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Pré-escolares aprendendo e ativos em BRINCAR (PLAY Extension) (PLAY)

18 de abril de 2024 atualizado por: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital

BRINCAR 2 - Crianças em idade pré-escolar aprendendo e ativas em BRINCAR (PLAY Extension)

O Estudo PLAY 2 é a continuação de um estudo piloto PLAY do R21. No R21, testamos a aceitabilidade, viabilidade e eficácia inicial de três intervenções multiníveis baseadas em ambiente de educação infantil para promover a atividade física de pré-escolares usando tecnologia vestível e técnicas adicionais de mudança de comportamento para envolver educadores e pais. Selecionamos uma dessas 3 como a principal intervenção para a parte R33 da doação. A intervenção conterá componentes de bem-estar do professor, envolvimento dos pais e monitoramento do nível de atividade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A atividade física na primeira infância é importante para vários aspectos da saúde e do desenvolvimento infantil. Pré-escolares são considerados muito ativos, mas estudos anteriores mostraram que eles são sedentários na maior parte do tempo e não têm oportunidades adequadas para se envolver em brincadeiras ativas. Os especialistas recomendaram estratégias para promover a atividade física em ambientes de aprendizagem precoce e envolver os pais nos esforços para promover uma vida ativa desde tenra idade. Por meio de ambientes de aprendizagem precoce, podemos mudar comportamentos em grandes grupos de crianças e beneficiar particularmente crianças mais vulneráveis ​​que têm menos oportunidades de brincar ao ar livre e praticar atividades físicas em casa ou em seus bairros. No entanto, o envolvimento significativo das famílias também é importante e a pesquisa sugere que há lacuna na comunicação e talvez alinhamento entre educadores e pais sobre o tema da atividade física de pré-escolares. Esta pesquisa usa tecnologia vestível para monitorar a atividade física em crianças, motivar pais e educadores a ajudar a criar oportunidades de brincadeiras ativas e criar uma plataforma para comunicação e responsabilidade compartilhada sobre esse importante comportamento de saúde. Vamos nos concentrar particularmente em crianças de baixa renda que sofrem de disparidades tanto na saúde quanto nos resultados educacionais. Nosso principal resultado de interesse é a atividade física medida pelo acelerômetro. Também exploraremos como as mudanças na atividade física de crianças em idade pré-escolar se relacionam com indicadores comportamentais, que são tópicos de grande importância para educadores da primeira infância, formuladores de políticas e pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Childrens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 5 anos que frequentam pré-escolas participantes e seus pais são elegíveis.
  • Professores e funcionários que trabalham em pré-escolas participantes são elegíveis.

Pré-escolas participantes:

  1. creches que oferecem cuidados infantis em período integral
  2. pelo menos 1 sala de aula para crianças de 3 a 5 anos

Critério de exclusão:

- creches familiares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção BRINCAR
A intervenção PLAY com educadores, pais e crianças
Esta intervenção centra-se na promoção da atividade física em pré-escolares e adultos (pais e professores) nas suas vidas. Consiste em 1) Treinamento de professores 2) Rastreadores de atividades para crianças, professores e pais e 3) mensagens de texto com conteúdo e definição de metas individualizadas.
Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
não é uma intervenção ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física pós-intervenção
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
Acelerômetro medido
6 meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00000628

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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