- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04772638
Pré-escolares aprendendo e ativos em BRINCAR (PLAY Extension) (PLAY)
18 de abril de 2024 atualizado por: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
BRINCAR 2 - Crianças em idade pré-escolar aprendendo e ativas em BRINCAR (PLAY Extension)
O Estudo PLAY 2 é a continuação de um estudo piloto PLAY do R21.
No R21, testamos a aceitabilidade, viabilidade e eficácia inicial de três intervenções multiníveis baseadas em ambiente de educação infantil para promover a atividade física de pré-escolares usando tecnologia vestível e técnicas adicionais de mudança de comportamento para envolver educadores e pais.
Selecionamos uma dessas 3 como a principal intervenção para a parte R33 da doação.
A intervenção conterá componentes de bem-estar do professor, envolvimento dos pais e monitoramento do nível de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física na primeira infância é importante para vários aspectos da saúde e do desenvolvimento infantil.
Pré-escolares são considerados muito ativos, mas estudos anteriores mostraram que eles são sedentários na maior parte do tempo e não têm oportunidades adequadas para se envolver em brincadeiras ativas.
Os especialistas recomendaram estratégias para promover a atividade física em ambientes de aprendizagem precoce e envolver os pais nos esforços para promover uma vida ativa desde tenra idade.
Por meio de ambientes de aprendizagem precoce, podemos mudar comportamentos em grandes grupos de crianças e beneficiar particularmente crianças mais vulneráveis que têm menos oportunidades de brincar ao ar livre e praticar atividades físicas em casa ou em seus bairros.
No entanto, o envolvimento significativo das famílias também é importante e a pesquisa sugere que há lacuna na comunicação e talvez alinhamento entre educadores e pais sobre o tema da atividade física de pré-escolares.
Esta pesquisa usa tecnologia vestível para monitorar a atividade física em crianças, motivar pais e educadores a ajudar a criar oportunidades de brincadeiras ativas e criar uma plataforma para comunicação e responsabilidade compartilhada sobre esse importante comportamento de saúde.
Vamos nos concentrar particularmente em crianças de baixa renda que sofrem de disparidades tanto na saúde quanto nos resultados educacionais.
Nosso principal resultado de interesse é a atividade física medida pelo acelerômetro.
Também exploraremos como as mudanças na atividade física de crianças em idade pré-escolar se relacionam com indicadores comportamentais, que são tópicos de grande importância para educadores da primeira infância, formuladores de políticas e pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pooja Tandon, MD MPH
- Número de telefone: 2068841130
- E-mail: pooja.tandon@seattlechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Albert Hsu, BS
- Número de telefone: 2068847563
- E-mail: albert.hsu@seattlechildrens.org
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos que frequentam pré-escolas participantes e seus pais são elegíveis.
- Professores e funcionários que trabalham em pré-escolas participantes são elegíveis.
Pré-escolas participantes:
- creches que oferecem cuidados infantis em período integral
- pelo menos 1 sala de aula para crianças de 3 a 5 anos
Critério de exclusão:
- creches familiares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção BRINCAR
A intervenção PLAY com educadores, pais e crianças
|
Esta intervenção centra-se na promoção da atividade física em pré-escolares e adultos (pais e professores) nas suas vidas.
Consiste em 1) Treinamento de professores 2) Rastreadores de atividades para crianças, professores e pais e 3) mensagens de texto com conteúdo e definição de metas individualizadas.
|
Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
|
não é uma intervenção ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física pós-intervenção
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
Acelerômetro medido
|
6 meses após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00000628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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