- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772638
Förskolebarn som lär sig och är aktiva i LEKEN (PLAY Extension) (PLAY)
18 april 2024 uppdaterad av: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 - Förskolebarn som lär sig och är aktiva i PLAY (PLAY Extension)
PLAY 2-studien är en fortsättning på en R21-pilotstudie PLAY.
I R21 testade vi acceptansen, genomförbarheten och den initiala effektiviteten av tre förskolebaserade insatser på flera nivåer för att främja förskolebarns fysiska aktivitet med hjälp av bärbar teknologi och ytterligare beteendeförändringstekniker för att engagera lärare och föräldrar.
Vi har valt en av dessa 3 som huvudinsats för R33-delen av bidraget.
Interventionen kommer att innehålla komponenter av lärares välbefinnande, förälders engagemang och övervakning av aktivitetsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet i tidig barndom är viktig för många aspekter av barns hälsa och utveckling.
Förskolebarn anses vara mycket aktiva men tidigare studier har visat att de är stillasittande under större delen av tiden och inte får tillräckliga möjligheter att engagera sig i aktiv lek.
Experter har rekommenderat strategier för att främja fysisk aktivitet i tidiga inlärningsmiljöer och för att involvera föräldrar i ansträngningar för att främja ett aktivt liv från ung ålder.
Genom tidiga inlärningsmiljöer kan vi kanske förändra beteenden hos stora barngrupper och särskilt gynna mer utsatta barn som har färre möjligheter till utomhuslek och fysisk aktivitet hemma eller i sina närområden.
Men ett meningsfullt engagemang från familjer är också viktigt och forskning tyder på att det finns en klyfta i kommunikation och kanske anpassning mellan pedagoger och föräldrar i ämnet förskolebarns fysiska aktivitet.
Denna forskning använder bärbar teknologi för att övervaka fysisk aktivitet hos barn, motivera föräldrar och pedagoger att hjälpa till att skapa aktiva lekmöjligheter och skapa en plattform för kommunikation och delad ansvarighet om detta viktiga hälsobeteende.
Vi kommer särskilt att fokusera på barn med lägre inkomstbakgrund som lider av skillnader i både hälso- och utbildningsresultat.
Vårt primära resultat av intresse är accelerometermätt fysisk aktivitet.
Vi kommer också att utforska hur förändringar i förskolebarns fysiska aktivitet relaterar till beteendeindikatorer, som är ämnen av stor betydelse för småbarnspedagoger, beslutsfattare och föräldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 3-5 som går i deltagande förskolor och deras föräldrar är behöriga.
- Lärare och personal som arbetar på deltagande förskolor är behöriga.
Deltagande förskolor:
- barnavårdscentraler som erbjuder heldagsbarnomsorg
- minst 1 klassrum för barn i åldrarna 3-5
Exklusions kriterier:
- familjebaserade barnomsorgshem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPELA ingripande
LEK-interventionen med pedagoger, föräldrar och barn
|
Denna intervention fokuserar på att främja fysisk aktivitet hos förskolebarn och vuxna (föräldrar och lärare) i deras liv.
Den består av 1) Lärarutbildning 2) Aktivitetsspårare för barn, lärare och föräldrar och 3) sms med innehåll och individualiserad målsättning.
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll av väntelistan
|
inte ett aktivt ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet efter intervention
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
|
Accelerometer uppmätt
|
6 månader efter baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00000628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .