Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskolebarn som lär sig och är aktiva i LEKEN (PLAY Extension) (PLAY)

18 april 2024 uppdaterad av: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital

PLAY 2 - Förskolebarn som lär sig och är aktiva i PLAY (PLAY Extension)

PLAY 2-studien är en fortsättning på en R21-pilotstudie PLAY. I R21 testade vi acceptansen, genomförbarheten och den initiala effektiviteten av tre förskolebaserade insatser på flera nivåer för att främja förskolebarns fysiska aktivitet med hjälp av bärbar teknologi och ytterligare beteendeförändringstekniker för att engagera lärare och föräldrar. Vi har valt en av dessa 3 som huvudinsats för R33-delen av bidraget. Interventionen kommer att innehålla komponenter av lärares välbefinnande, förälders engagemang och övervakning av aktivitetsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet i tidig barndom är viktig för många aspekter av barns hälsa och utveckling. Förskolebarn anses vara mycket aktiva men tidigare studier har visat att de är stillasittande under större delen av tiden och inte får tillräckliga möjligheter att engagera sig i aktiv lek. Experter har rekommenderat strategier för att främja fysisk aktivitet i tidiga inlärningsmiljöer och för att involvera föräldrar i ansträngningar för att främja ett aktivt liv från ung ålder. Genom tidiga inlärningsmiljöer kan vi kanske förändra beteenden hos stora barngrupper och särskilt gynna mer utsatta barn som har färre möjligheter till utomhuslek och fysisk aktivitet hemma eller i sina närområden. Men ett meningsfullt engagemang från familjer är också viktigt och forskning tyder på att det finns en klyfta i kommunikation och kanske anpassning mellan pedagoger och föräldrar i ämnet förskolebarns fysiska aktivitet. Denna forskning använder bärbar teknologi för att övervaka fysisk aktivitet hos barn, motivera föräldrar och pedagoger att hjälpa till att skapa aktiva lekmöjligheter och skapa en plattform för kommunikation och delad ansvarighet om detta viktiga hälsobeteende. Vi kommer särskilt att fokusera på barn med lägre inkomstbakgrund som lider av skillnader i både hälso- och utbildningsresultat. Vårt primära resultat av intresse är accelerometermätt fysisk aktivitet. Vi kommer också att utforska hur förändringar i förskolebarns fysiska aktivitet relaterar till beteendeindikatorer, som är ämnen av stor betydelse för småbarnspedagoger, beslutsfattare och föräldrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Seattle Childrens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 3-5 som går i deltagande förskolor och deras föräldrar är behöriga.
  • Lärare och personal som arbetar på deltagande förskolor är behöriga.

Deltagande förskolor:

  1. barnavårdscentraler som erbjuder heldagsbarnomsorg
  2. minst 1 klassrum för barn i åldrarna 3-5

Exklusions kriterier:

- familjebaserade barnomsorgshem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPELA ingripande
LEK-interventionen med pedagoger, föräldrar och barn
Denna intervention fokuserar på att främja fysisk aktivitet hos förskolebarn och vuxna (föräldrar och lärare) i deras liv. Den består av 1) Lärarutbildning 2) Aktivitetsspårare för barn, lärare och föräldrar och 3) sms med innehåll och individualiserad målsättning.
Placebo-jämförare: Kontroll av väntelistan
inte ett aktivt ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet efter intervention
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Accelerometer uppmätt
6 månader efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00000628

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera