- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772638
Esikoululaiset oppivat ja aktiiviset PLAY:ssä (PLAY-laajennus) (PLAY)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 – Esikoululaiset oppivat ja aktiiviset PLAY:ssä (PLAY-laajennus)
PLAY 2 -tutkimus on jatkoa R21-pilottitutkimukselle PLAY.
R21:ssä testasimme kolmen varhaiskasvatusympäristöön perustuvan, monitasoisen intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joilla edistetään esikoululaisten fyysistä aktiivisuutta puettavan teknologian ja muiden käyttäytymismuutostekniikoiden avulla kasvattajien ja vanhempien sitouttamiseksi.
Olemme valinneet yhden näistä kolmesta apurahan R33-osuuden päätoimenpiteeksi.
Interventio sisältää komponentteja opettajan hyvinvoinnista, vanhempien sitoutumisesta ja aktiivisuustason seurannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden fyysinen aktiivisuus on tärkeää monien lasten terveyden ja kehityksen kannalta.
Esikoululaisten uskotaan olevan erittäin aktiivisia, mutta aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että he liikkuvat suurimman osan ajasta eivätkä saa riittävästi mahdollisuuksia aktiiviseen leikkiin.
Asiantuntijat ovat suositelleet strategioita, joilla edistetään fyysistä aktiivisuutta varhaisessa oppimisympäristössä ja otetaan vanhemmat mukaan ponnisteluihin aktiivisen elämän edistämiseksi nuoresta iästä lähtien.
Varhaisoppimisympäristöjen avulla voimme ehkä muuttaa käyttäytymistä suurissa lapsiryhmissä ja hyödyttää erityisesti haavoittuvampia lapsia, joilla on vähemmän mahdollisuuksia ulkona leikkimiseen ja fyysiseen toimintaan kotona tai lähiympäristössään.
Perheiden mielekäs sitoutuminen on kuitenkin myös tärkeää, ja tutkimukset viittaavat siihen, että opettajien ja vanhempien kommunikaatiossa ja ehkä linjassa on aukkoja esikoululaisten fyysisen toiminnan aiheesta.
Tämä tutkimus käyttää puettavaa teknologiaa lasten fyysisen aktiivisuuden seuraamiseen, motivoi vanhempia ja kasvattajia luomaan aktiivisia leikkimahdollisuuksia ja luo alustan kommunikaatiolle ja jaetulle vastuulle tästä tärkeästä terveyskäyttäytymisestä.
Keskitymme erityisesti alemman tulotason lapsiin, jotka kärsivät eroista sekä terveydellisissä että koulutustuloksissa.
Ensisijainen kiinnostava tulos on kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus.
Selvitämme myös, miten esikoululaisen fyysisen aktiivisuuden muutokset liittyvät käyttäytymisindikaattoreihin, jotka ovat varhaiskasvattajien, poliittisten päättäjien ja vanhempien tärkeitä aiheita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvia esikouluja käyvät 3-5-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa voivat osallistua.
- Osallistuvien esikoulujen opettajat ja henkilökunta ovat kelpoisia.
Osallistuvat esikoulut:
- päiväkodit, jotka tarjoavat koko päivän lastenhoitoa
- vähintään 1 luokkahuone 3-5-vuotiaille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
- perhepohjaiset päiväkodit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLAY-interventio
PLAY-interventio opettajien, vanhempien ja lasten kanssa
|
Tämä interventio keskittyy edistämään esikoululaisten ja aikuisten (vanhempien ja opettajien) fyysistä aktiivisuutta heidän elämässään.
Se koostuu 1) opettajakoulutuksesta 2) lasten, opettajien ja vanhempien aktiivisuusseurantaohjelmista ja 3) tekstiviesteistä, joissa on sisältöä ja yksilöllisiä tavoitteita.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
|
ei aktiivinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Kiihtyvyysmittari mitattu
|
6 kuukautta perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .