- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772638
Vorschulkinder lernen und aktiv im SPIEL (PLAY-Erweiterung) (PLAY)
18. April 2024 aktualisiert von: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 – Vorschulkinder lernen und aktiv im PLAY (PLAY-Erweiterung)
Die PLAY 2-Studie ist die Fortsetzung einer R21-Pilotstudie von PLAY.
Im R21 testeten wir die Akzeptanz, Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit von drei mehrstufigen, auf frühkindlichen Bildungssettings basierenden Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität von Vorschulkindern mithilfe tragbarer Technologie und zusätzlicher Techniken zur Verhaltensänderung, um Pädagogen und Eltern einzubeziehen.
Wir haben eine dieser drei als Hauptintervention für den R33-Teil des Zuschusses ausgewählt.
Die Intervention umfasst Komponenten zum Wohlbefinden der Lehrer, zum Engagement der Eltern und zur Überwachung des Aktivitätsniveaus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität in der frühen Kindheit ist für zahlreiche Aspekte der Gesundheit und Entwicklung von Kindern wichtig.
Man geht davon aus, dass Kinder im Vorschulalter sehr aktiv sind, aber frühere Studien haben gezeigt, dass sie die meiste Zeit sitzend sind und keine ausreichenden Möglichkeiten zum aktiven Spielen haben.
Experten haben Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität in frühen Lernumgebungen und zur Einbindung von Eltern in die Bemühungen zur Förderung eines aktiven Lebens schon in jungen Jahren empfohlen.
Durch frühe Lernumgebungen können wir möglicherweise das Verhalten großer Gruppen von Kindern ändern und insbesondere schutzbedürftigeren Kindern zugute kommen, die zu Hause oder in der Nachbarschaft weniger Möglichkeiten zum Spielen im Freien und zu körperlicher Aktivität haben.
Allerdings ist auch ein sinnvolles Engagement seitens der Familien wichtig, und Untersuchungen deuten darauf hin, dass es Lücken in der Kommunikation und vielleicht auch in der Abstimmung zwischen Pädagogen und Eltern zum Thema körperliche Aktivität von Vorschulkindern gibt.
Diese Forschung nutzt tragbare Technologie, um die körperliche Aktivität von Kindern zu überwachen, Eltern und Pädagogen zu motivieren, bei der Schaffung aktiver Spielmöglichkeiten zu helfen, und eine Plattform für Kommunikation und gemeinsame Verantwortung über dieses wichtige Gesundheitsverhalten zu schaffen.
Wir werden uns insbesondere auf Kinder aus einkommensschwächeren Verhältnissen konzentrieren, die unter unterschiedlichen Gesundheits- und Bildungsergebnissen leiden.
Unser Hauptinteresse gilt der mit Beschleunigungsmessern gemessenen körperlichen Aktivität.
Wir werden auch untersuchen, wie Veränderungen in der körperlichen Aktivität von Vorschulkindern mit Verhaltensindikatoren zusammenhängen, die für Erzieher, politische Entscheidungsträger und Eltern von großer Bedeutung sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren, die teilnehmende Vorschulen besuchen, sowie die ihrer Eltern.
- Teilnahmeberechtigt sind Lehrkräfte und Mitarbeiter, die in teilnehmenden Vorschulen arbeiten.
Beteiligte Kindergärten:
- Kindertagesstätten, die ganztägige Kinderbetreuung anbieten
- mindestens 1 Klassenzimmer für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- familienbasierte Kinderbetreuungsheime
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PLAY-Intervention
Die PLAY-Intervention mit Pädagogen, Eltern und Kindern
|
Diese Intervention konzentriert sich auf die Förderung körperlicher Aktivität bei Vorschulkindern und den Erwachsenen (Eltern und Lehrer) in ihrem Leben.
Es besteht aus 1) Lehrerschulung, 2) Aktivitätstrackern für Kinder, Lehrer und Eltern und 3) Textnachrichten mit Inhalten und individueller Zielsetzung.
|
|
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
|
kein aktiver Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
|
Beschleunigungsmesser gemessen
|
6 Monate nach der Basisbewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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