Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førskolebørn lærer og er aktive i LEGEN (PLAY-udvidelse) (PLAY)

18. april 2024 opdateret af: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital

PLAY 2 - Førskolebørn, der lærer og er aktive i LEGEN (PLAY-udvidelse)

PLAY 2-undersøgelsen er en fortsættelse af en R21-pilot PLAY-undersøgelse. I R21 testede vi acceptabiliteten, gennemførligheden og den indledende effektivitet af tre tidlige børneskolebaserede, multi-niveau interventioner for at fremme førskolebørns fysiske aktivitet ved hjælp af bærbar teknologi og yderligere adfærdsændringsteknikker for at engagere pædagoger og forældre. Vi har valgt en af ​​disse 3 som hovedindgrebet for R33-delen af ​​bevillingen. Interventionen vil indeholde komponenter af lærerens velvære, forældreinddragelse og overvågning af aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet i den tidlige barndom er vigtig for mange aspekter af børns sundhed og udvikling. Førskolebørn menes at være meget aktive, men tidligere undersøgelser har vist, at de er stillesiddende i størstedelen af ​​tiden og ikke får tilstrækkelige muligheder for at deltage i aktiv leg. Eksperter har anbefalet strategier til at fremme fysisk aktivitet i tidlige læringsmiljøer og for at inddrage forældre i bestræbelserne på at fremme en aktiv livsstil fra en ung alder. Gennem tidlige læringsindstillinger kan vi muligvis ændre adfærd hos store grupper af børn og især gavne mere udsatte børn, som har færre muligheder for udendørs leg og fysisk aktivitet i hjemmet eller i deres nabolag. Men meningsfuldt engagement fra familier er også vigtigt, og forskning tyder på, at der er en kløft i kommunikationen og måske ensretning mellem pædagoger og forældre om emnet førskolebørns fysiske aktivitet. Denne forskning bruger bærbar teknologi til at overvåge fysisk aktivitet hos børn, motivere forældre og pædagoger til at skabe aktive legemuligheder og skabe en platform for kommunikation og fælles ansvarlighed om denne vigtige sundhedsadfærd. Vi vil især fokusere på børn med lavere indkomstbaggrund, som lider af uligheder i både sundheds- og uddannelsesresultater. Vores primære resultat af interesse er accelerometer målt fysisk aktivitet. Vi vil også undersøge, hvordan ændringer i førskolebørns fysiske aktivitet relaterer sig til adfærdsindikatorer, som er emner af stor betydning for småbørnspædagoger, politiske beslutningstagere og forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Seattle Childrens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-5 år, der går i deltagende børnehaver og deres forældre er berettiget.
  • Lærere og personale, der arbejder i deltagende børnehaver, er valgbare.

Deltagende børnehaver:

  1. børnepasningscentre, der tilbyder heldagspleje
  2. mindst 1 klasseværelse for børn i alderen 3-5

Ekskluderingskriterier:

- familiebaserede børnepasningshjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPIL intervention
LEG-interventionen med pædagoger, forældre og børn
Adfærdsmæssigt: SPIL
Denne intervention fokuserer på at fremme fysisk aktivitet hos førskolebørn og de voksne (forældre og lærere) i deres liv. Den består af 1) Læreruddannelse 2) Aktivitetsmålere for børn, lærere og forældre og 3) sms-beskeder med indhold og individualiseret målsætning.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Andet: Ventelistekontrol
ikke en aktiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Accelerometer målt
6 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivitet, Motor

Kliniske forsøg med SPIL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner