- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04772638
A PLAY-ben tanuló és aktív óvodás gyerekek (PLAY bővítmény) (PLAY)
2024. április 18. frissítette: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 – Óvodások tanulnak és aktívak a PLAY-ben (PLAY bővítmény)
A PLAY 2 tanulmány egy R21 kísérleti PLAY tanulmány folytatása.
Az R21-ben három koragyermekkori nevelési környezetre épülő, többszintű beavatkozás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és kezdeti hatékonyságát teszteltük az óvodások fizikai aktivitásának elősegítésére hordható technológiával és további viselkedésmódosítási technikákkal a pedagógusok és a szülők bevonása érdekében.
E 3 közül választottunk egyet a támogatás R33-as részének fő beavatkozásaként.
A beavatkozás tartalmazni fogja a tanári jólét, a szülői elkötelezettség és az aktivitási szint monitorozásának összetevőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai gyermekkori fizikai aktivitás a gyermekek egészségének és fejlődésének számos vonatkozása szempontjából fontos.
Úgy gondolják, hogy az óvodások nagyon aktívak, de korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az idő nagy részében ülnek, és nem kapnak megfelelő lehetőséget az aktív játékra.
A szakértők olyan stratégiákat javasoltak, amelyek elősegítik a fizikai aktivitást a korai tanulási körülmények között, és bevonják a szülőket az aktív életvitelt elősegítő erőfeszítésekbe már fiatal koruktól kezdve.
A korai tanulási beállítások révén képesek lehetünk a gyerekek nagy csoportjaiban a viselkedés megváltoztatására, és különösen előnyös lehet a sérülékenyebb gyermekek számára, akiknek kevesebb lehetőségük van a szabadtéri játékra és a fizikai tevékenységre otthon vagy a környezetükben.
Ugyanakkor a családok érdemi szerepvállalása is fontos, és a kutatások azt sugallják, hogy az óvodások fizikai aktivitásával kapcsolatban hiányosságok vannak a pedagógusok és a szülők közötti kommunikációban és talán az összehangolásban.
Ez a kutatás hordható technológiát használ a gyermekek fizikai aktivitásának nyomon követésére, motiválja a szülőket és a pedagógusokat az aktív játéklehetőségek megteremtésére, és platformot teremt a kommunikációhoz és a közös felelősségvállaláshoz ezzel a fontos egészségügyi viselkedéssel kapcsolatban.
Különös figyelmet fordítunk az alacsonyabb jövedelmű gyermekekre, akik mind az egészségügyi, mind az oktatási eredményekben egyenlőtlenségben szenvednek.
Elsődleges érdeklődésünk a gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás.
Azt is megvizsgáljuk, hogy az óvodások fizikai aktivitásának változásai hogyan kapcsolódnak a viselkedési mutatókhoz, amelyek nagy jelentőséggel bírnak a koragyermekkori pedagógusok, politikai döntéshozók és szülők számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pooja Tandon, MD MPH
- Telefonszám: 2068841130
- E-mail: pooja.tandon@seattlechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Albert Hsu, BS
- Telefonszám: 2068847563
- E-mail: albert.hsu@seattlechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő óvodába járó 3-5 éves gyermekek és szüleik jelentkezhetnek.
- A résztvevő óvodákban dolgozó tanárok és alkalmazottak jogosultak.
Résztvevő óvodák:
- gyermekgondozási központok, amelyek egész napos gyermekfelügyeletet biztosítanak
- legalább 1 tanterem 3-5 éves gyermekek számára
Kizárási kritériumok:
- családi alapú gyermekotthonok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PLAY beavatkozás
A PLAY beavatkozás pedagógusokkal, szülőkkel és gyerekekkel
|
Ez a beavatkozás az óvodások és a felnőttek (szülők és tanárok) fizikai aktivitásának előmozdítására összpontosít az életükben.
Ez a következőkből áll: 1) Tanárképzés 2) Tevékenységkövető gyerekek, tanárok és szülők számára, valamint 3) szöveges üzenetek tartalommal és személyre szabott célmeghatározással.
|
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
|
nem aktív beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás utáni fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Gyorsulásmérő mérve
|
6 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000628
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tevékenység, Motor
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Sinop UniversityBefejezveEgészséges | Tevékenység, MotorPulyka
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitás | Motor teljesítményEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a JÁTÉK
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás
-
Hospices Civils de LyonBefejezveNeuromuszkuláris betegségekFranciaország
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Még nincs toborzás
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of... és más munkatársakToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Jackson County MissouriToborzásSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | Elhízás, csecsemőEgyesült Államok
-
Auburn UniversityBefejezve
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterBefejezve
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveCsak egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásStroke | Cerebrális bénulás | Autizmus spektrum zavar | Gerincvelő sérülések | Szerzett agysérülés | Fejlődési fogyatékosság | Fejlődési koordinációs zavar | Motoros készségek zavaraiKanada
-
Riphah International UniversityBefejezveFunkcionális teljesítmény | ErőPakisztán