Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleuters leren en actief spelen (PLAY-extensie) (PLAY)

18 april 2024 bijgewerkt door: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital

PLAY 2 - Kleuters die leren en actief zijn in PLAY (PLAY-extensie)

De PLAY 2-studie is de voortzetting van een R21-pilot-PLAY-studie. In de R21 testten we de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en initiële doeltreffendheid van drie interventies op basis van voor- en vroegschoolse educatie op meerdere niveaus om de fysieke activiteit van kleuters te bevorderen met behulp van draagbare technologie en aanvullende technieken voor gedragsverandering om opvoeders en ouders te betrekken. We hebben een van deze 3 geselecteerd als de belangrijkste interventie voor het R33-deel van de subsidie. De interventie zal onderdelen bevatten van het welzijn van de leraar, ouderbetrokkenheid en monitoring van activiteitenniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit in de vroege kinderjaren is belangrijk voor tal van aspecten van de gezondheid en ontwikkeling van kinderen. Van kleuters wordt gedacht dat ze erg actief zijn, maar eerdere studies hebben aangetoond dat ze het grootste deel van de tijd zitten en niet voldoende kansen krijgen om actief te spelen. Deskundigen hebben strategieën aanbevolen om lichaamsbeweging in vroege leeromgevingen te bevorderen en om ouders te betrekken bij inspanningen om een ​​actief leven vanaf jonge leeftijd te bevorderen. Door middel van vroege leeromgevingen kunnen we mogelijk het gedrag van grote groepen kinderen veranderen en vooral profiteren van meer kwetsbare kinderen die minder mogelijkheden hebben om buiten te spelen en te bewegen, thuis of in hun buurt. Betekenisvolle betrokkenheid van gezinnen is echter ook belangrijk en onderzoek suggereert dat er een hiaat is in de communicatie en misschien afstemming tussen opvoeders en ouders over het onderwerp fysieke activiteit van kleuters. Dit onderzoek maakt gebruik van draagbare technologie om de fysieke activiteit van kinderen te monitoren, ouders en opvoeders te motiveren om actieve speelmogelijkheden te creëren en een platform te creëren voor communicatie en gedeelde verantwoordelijkheid over dit belangrijke gezondheidsgedrag. We zullen ons met name richten op kinderen met een lagere inkomensachtergrond die te kampen hebben met verschillen in zowel gezondheids- als onderwijsresultaten. Ons belangrijkste resultaat van belang is de door een versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit. We zullen ook onderzoeken hoe veranderingen in de fysieke activiteit van kleuters verband houden met gedragsindicatoren, onderwerpen die van groot belang zijn voor opvoeders in de vroege kinderjaren, beleidsmakers en ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Seattle Childrens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-5 jaar die naar deelnemende kleuterscholen gaan en hun ouders komen in aanmerking.
  • Leraren en personeel die op deelnemende kleuterscholen werken, komen in aanmerking.

Deelnemende kleuterscholen:

  1. kinderdagverblijven die dagopvang bieden
  2. minimaal 1 klaslokaal voor kinderen van 3-5 jaar

Uitsluitingscriteria:

- gezinsopvang voor kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPEEL tussenkomst
De PLAY-interventie met opvoeders, ouders en kinderen
Deze interventie richt zich op het bevorderen van lichaamsbeweging bij kleuters en de volwassenen (ouders en leerkrachten) in hun leven. Het bestaat uit 1) Lerarenopleiding 2) Activity trackers voor kinderen, leerkrachten en ouders en 3) tekstberichten met inhoud en geïndividualiseerde doelenstelling.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
geen actieve ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit na de interventie
Tijdsspanne: 6 maand na nulmeting
Versnellingsmeter gemeten
6 maand na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00000628

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren