정서적 인식 및 정신 건강 구축 (BEAM)
2021년 5월 26일 업데이트: University of Manitoba
정서적 인식 및 정신 건강 구축 - 유아 및 미취학 아동의 우울한 어머니를 위한 모바일 앱 기반 육아 프로그램, 통합 프로토콜 치료 기술과 일치
2019년 12월 등장한 이후 COVID-19는 세상을 재편했습니다.
정신 건강 문제는 질병의 이차적 영향과 이를 억제하기 위한 조치로 인해 극적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
우리의 새로운 증거는 어린 자녀를 둔 부모가 이러한 영향에서 벗어나지 않았으며 우울증과 불안이 4배 증가했음을 보여줍니다.
어린 아이들은 기본적인 필요를 충족시키기 위해 간병인에게 의존하기 때문에 부모 정신 질환에 매우 취약합니다.
대유행 기간 동안 가족이 직면하고 있는 고유한 정신 건강 및 육아 문제를 고려하는 개입이 필요합니다.
우리의 정신 건강 및 프로그램 개발 전문가 팀은 온라인 심리 교육 및 사회적 연결 플랫폼인 BEAM: 정서적 인식 및 정신 건강 구축을 통해 이러한 요구 사항을 해결할 것입니다.
BEAM은 여러 가족의 요구를 해결하기 위해 고도로 개인화된 대화형 형식으로 온라인 원격 의료 프로그램의 모범 사례를 제공합니다.
주 전역의 임상 연구 조사관과 함께 BEAM 파일럿 프로젝트는 매니토바와 앨버타에서 6-36개월 된 어린이의 60명의 어머니(그룹당 30명)에게 서비스를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간 동안 가족들은 전례 없는 어려움에 직면해 있습니다. 최근 가족 연구에서 나온 새로운 증거에 따르면 유사한 인구 통계학적 프로필을 가진 전염병 이전 코호트에 비해 0~5세 아동의 부모에게서 산모의 우울증 비율이 높아졌습니다. 0~5세 아동이 있는 3,000개 이상의 가족 데이터를 종합한 결과, 어머니의 37-48%가 아동 연령 그룹을 기준으로 우울증으로 분류되었으며 우울한 어머니의 65%도 불안을 경험했습니다. 어린 시절에 어머니의 정신 질환에 대한 노출은 자녀 자신의 정신 건강 문제, 발달 지연, 천식 및 부상 위험에 대한 위험을 예측합니다. 어머니 자신에게 우울증은 건강 문제와 낮은 삶의 질에 기여합니다. 특히, 이러한 피해는 우울증이 지속될 때 가장 두드러지며, 세대 간 건강 장애를 예방하기 위해 조기 개입의 중요성을 강조합니다.
산모의 정신 질환을 해결하기 위한 증거 기반 치료가 존재하지만 COVID-19로 인해 치료를 받는 데 높은 장벽이 있습니다. 여기에는 물리적 거리두기, 개별 치료의 높은 비용, 기존 서비스의 폐쇄, 압도적인 보육 수요가 포함됩니다. 우울증이 있는 어머니의 5%만이 지난달에 서비스를 이용했다고 보고했습니다. 어머니의 우울증과 관련된 양육 스트레스는 질 낮은 상호 작용과 가혹한 징계로 이어지며, 특히 자녀가 거의 모든 시간을 집에서 보내는 것과 관련됩니다.
이러한 세대 간 건강 문제를 해결하려면 산모의 정신 질환을 치료하고 육아 위험을 동시에 해결할 수 있는 혁신적인 프로그램 설계 방법이 필요합니다. 우리는 이러한 요구를 즉시 해결하기 위해 BEAM(Building Emotional Awareness & Mental Health) 프로그램을 개발했습니다. 문제가 고착되기 전에 지금 산모 정신 건강에 투자하면 산모 우울증의 장기적인 결과가 아동의 생물학적 및 행동 발달에 포함되는 것을 방지함으로써 높은 건강 및 경제적 이익을 얻을 것으로 기대됩니다. 정신 건강, 육아 및 프로그램 개발 전문가로 구성된 팀은 온라인 심리 교육 및 사회적 연결 플랫폼을 통해 이러한 요구 사항을 해결할 것입니다.
이 연구에는 3가지 목표가 있습니다.
- 대화형 심리 교육 및 사회적 연결 온라인 플랫폼을 만들어 산모의 정신 건강과 육아 스트레스를 지원합니다.
- 앱의 수용 가능성 평가 및 학부모 피드백 통합
- 모성 및 아동 복지에 대한 BEAM의 잠재적 이점을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- 모병
- The University of Manitoba - Department of Psychology
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연락하다:
- Leslie E. Roos, PhD
- 전화번호: 2044747400
- 이메일: leslie.roos@umanitoba.ca
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연락하다:
- Marlee Salisbury, BSc
- 전화번호: 5197011826
- 이메일: msalisb@myumanitoba.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 6-36개월 된 아이가 있어야 합니다.
- 중등도에서 중증의 우울증이 있어야 합니다(즉, 환자 건강 설문지에서 10점 이상).
- 18세 이상
- 편안한 영어 이해, 말하기 및 읽기
- 매니토바 또는 앨버타에 거주
- 매주 Zoom 세션에서 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아이가 6-36개월 범위 밖에 있습니다.
- 매니토바 또는 앨버타 외부에 거주
- 중등도-중증 우울증의 기준을 충족하지 않음
- 지난 1년 동안 자살을 시도했거나 지난 6개월 동안 자해를 한 전력이 있거나 심각한 자살 생각이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빔 - 유아
BEAM Infant는 6-17개월 영유아를 둔 엄마들에게 모바일 어플리케이션을 통해 전달됩니다.
여기에는 정신 건강 및 육아에 대한 15-30분 수업과 비공개 커뮤니티 포럼이 포함됩니다.
정신 건강 비디오는 기분 및 불안 장애 전반에 걸쳐 조절되지 않는 감정을 다루는 모범 사례 프로그램인 The Unified Protocol을 통해 정보와 도구를 제공합니다.
육아 비디오는 부모가 자녀의 도전적인 행동을 이해하고 부정적인 상호 작용을 방지하고 긍정적인 관계를 증진하기 위한 적극적인 접근 방식을 가르치는 데 도움이 됩니다.
폐쇄형 온라인 커뮤니티 포럼은 정신 건강 임상의와 학부모 코치가 진행합니다.
참가자가 다른 참가자와 만나고 프로그램 내용에 대해 질문하거나 해당 주의 자료에 대해 토론할 수 있는 임상의가 주간 Zoom 회의를 진행합니다.
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BEAM 프로그램은 주요 육아 개념과 통합 프로토콜(UP) 치료 모듈을 임상의가 촉진하는 동료 사회적 지원 및 연결과 통합하는 새로운 모바일 앱 기반 치료 개입입니다.
이 프로그램의 주요 목표는 우울증 증상을 개선하고 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진하는 것입니다.
프로그램의 세 가지 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 엄마의 정신 건강 증상을 대상으로 하는 UP 콘텐츠, 2) UP 모듈에 해당하고 자녀의 감정에 대한 엄마의 반응을 촉진하도록 설계된 양육 기술 교육 콘텐츠, 3 ) 프로그램 참가자 간의 사회적 지원 및 연결을 장려하기 위한 폐쇄형 온라인 커뮤니티 포럼.
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실험적: 빔 - 유치원
BEAM Preschool은 18-36개월 영유아를 둔 엄마들에게 모바일 애플리케이션을 통해 전달됩니다.
여기에는 정신 건강 및 육아에 대한 15-30분 수업과 비공개 커뮤니티 포럼이 포함됩니다.
정신 건강 비디오는 기분 및 불안 장애 전반에 걸쳐 조절되지 않는 감정을 다루는 모범 사례 프로그램인 The Unified Protocol을 통해 정보와 도구를 제공합니다.
육아 비디오는 부모가 자녀의 도전적인 행동을 이해하고 부정적인 상호 작용을 방지하고 긍정적인 관계를 증진하기 위한 적극적인 접근 방식을 가르치는 데 도움이 됩니다.
폐쇄형 온라인 커뮤니티 포럼은 정신 건강 임상의와 학부모 코치가 진행합니다.
참가자가 다른 참가자와 만나고 프로그램 내용에 대해 질문하거나 해당 주의 자료에 대해 토론할 수 있는 임상의가 주간 Zoom 회의를 진행합니다.
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BEAM 프로그램은 주요 육아 개념과 통합 프로토콜(UP) 치료 모듈을 임상의가 촉진하는 동료 사회적 지원 및 연결과 통합하는 새로운 모바일 앱 기반 치료 개입입니다.
이 프로그램의 주요 목표는 우울증 증상을 개선하고 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진하는 것입니다.
프로그램의 세 가지 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 엄마의 정신 건강 증상을 대상으로 하는 UP 콘텐츠, 2) UP 모듈에 해당하고 자녀의 감정에 대한 엄마의 반응을 촉진하도록 설계된 양육 기술 교육 콘텐츠, 3 ) 프로그램 참가자 간의 사회적 지원 및 연결을 장려하기 위한 폐쇄형 온라인 커뮤니티 포럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 우울증의 변화 - 환자 건강 설문지
기간: PHQ-9는 적격성 심사 중, BEAM 프로그램 시작 전 T1에서, 10주 동안 매주, 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 완료됩니다.
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우울증은 환자 건강 설문지로 평가되며, 우울증의 존재 및 중증도(경증에서 중증까지)를 측정하기 위해 9개 항목 설문지가 사용됩니다.
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PHQ-9는 적격성 심사 중, BEAM 프로그램 시작 전 T1에서, 10주 동안 매주, 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 완료됩니다.
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육아 스트레스의 변화 - 부모 일보
기간: PDR은 BEAM 프로그램 시작 전 T1, 10주 동안 매주, 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 완료됩니다.
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양육 스트레스는 어려운 자녀 행동의 존재와 부모에게 스트레스가 되는지 여부를 평가하는 12개 항목이 포함된 척도인 부모 일일 보고서로 평가됩니다.
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PDR은 BEAM 프로그램 시작 전 T1, 10주 동안 매주, 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 관계의 질 변화
기간: BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 평가
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검증된 설문지(예: 양육 스트레스 지수, 양육 척도) 모음을 통해 어머니가 사용하는 부모-자녀 관계 품질 및 양육 전략을 평가하고, 부부 만족도 지수는 두 부모 가정에서 공동 부모 관계 품질을 조사합니다.
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BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 평가
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아동 및 가족 기능의 변화
기간: BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 평가
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다양한 설문지는 기타 어머니 정신 건강 증상 및 심리적 기능(예: 감정 조절, 불안, 분노, 자기 연민), 아동 정신 건강 및 행동(예: 아동 행동 체크리스트), 가족 환경(예: 자녀와 부모의 화면 시간).
모든 설문지는 표준화되고 잘 검증되었습니다.
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BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치(T3, 18주)에 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용의 변화
기간: BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치 시(T3, 18주) 평가
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어머니는 지난 한 달 동안 알코올, 대마초, 담배 및 불법 약물 사용을 보고해야 합니다.
또한, 알코올 사용 장애 식별 테스트 및 약물 사용 동기 측정의 수정된 버전이 시행됩니다.
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BEAM 프로그램 시작 전(T1), 프로그램 종료 시(T2, 10주), 후속 조치 시(T3, 18주) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .