Emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveyden kehittäminen (BEAM)
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba
Emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveyden rakentaminen – mobiilisovelluspohjainen vanhemmuusohjelma vauvojen ja esikouluikäisten masentuneille äideille, yhdistettynä yhtenäisiin protokollahoitoihin
Joulukuussa 2019 ilmestymisensä jälkeen COVID-19 on muokannut maailmaa.
Mielenterveysongelmien ennustetaan lisääntyvän dramaattisesti taudin toissijaisena vaikutuksena ja sen hillitsemiseksi toteutettavissa toimenpiteissä.
Uusia todisteita osoittavat, että pienten lasten vanhemmat eivät ole säästyneet näiltä vaikutuksilta, ja he kokevat nelinkertaisen masennuksen ja ahdistuksen.
Pienet lapset ovat erittäin alttiita vanhempien mielenterveysongelmille, koska he ovat riippuvaisia hoitajista perustarpeiden tyydyttämisessä.
Tarvitaan toimia, jotka huomioivat perheiden pandemian aikana kohtaamat ainutlaatuiset mielenterveyden ja vanhemmuuden haasteet.
Mielenterveys- ja ohjelmakehityksen asiantuntijatiimimme käsittelee näitä tarpeita verkossa toimivan psykokasvatus- ja sosiaalisten yhteyksien alustan, BEAM: Building Emotional Awareness and Mental Health, kautta.
BEAM kokoaa yhteen online-etäterveysohjelmien parhaat käytännöt erittäin henkilökohtaisessa ja interaktiivisessa muodossa vastatakseen useiden perheiden tarpeisiin.
BEAM-pilottiprojekti, jossa on kliinisiä tutkijoita eri provinsseissa, tarjoaa palveluja 60 äidille (30 per ryhmä) 6-36 kuukauden ikäisille lapsille Manitobassa ja Albertassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheet kohtaavat ennennäkemättömiä haasteita COVID-19-pandemian aikana. Uusimmat todisteet viimeaikaisista perhetutkimuksistamme osoittavat, että 0–5-vuotiaiden lasten vanhempien äitien masennus on kohonnut verrattuna pandemiaa edeltäneisiin kohorteihin, joilla oli samanlainen demografinen profiili. Yhdistetyissä tiedoissamme yli 3000 0–5-vuotiaiden lasten perhettä, 37-48 % äideistä luokiteltiin masentuneiksi lasten ikäryhmän perusteella, ja 65 % masentuneista äideistä koki myös ahdistusta. Varhaislapsuudessa altistuminen äidin mielenterveysongelmille ennustaa riskiä lasten omiin mielenterveysongelmiin, kehitysviiveisiin, astmaan ja loukkaantumisriskiin. Äideille itselleen masennus lisää terveysongelmia ja huonontaa elämänlaatua. Erityisesti nämä haitat ovat ilmeisimpiä, kun masennus jatkuu, mikä korostaa varhaisen puuttumisen tärkeyttä sukupolvien välisten terveyshaittojen ehkäisemiseksi.
Vaikka todisteisiin perustuvia hoitoja on olemassa äitien mielenterveysongelmiin, hoidon saamiselle on suuria esteitä COVID-19:n vuoksi. Näitä ovat fyysinen etäisyys, korkeat yksilöterapian kustannukset, olemassa olevien palvelujen sulkeminen ja ylivoimaiset lastenhoitotarpeet. Vain 5 % otokseemme masennusta sairastavista äideistä ilmoittaa käyttäneensä palveluita viimeisen kuukauden aikana. Äidin masennukseen liittyvän vanhemmuuden stressin on todettu johtavan huonolaatuiseen vuorovaikutukseen ja ankaraan kuriin, mikä on erityisen huolestuttavaa, kun lapset viettävät lähes kaiken aikansa kotona.
Näiden sukupolvien välisten terveysongelmien ratkaiseminen edellyttää innovatiivisia ohjelman suunnittelumenetelmiä, joilla samanaikaisesti hoidetaan äidin mielenterveysongelmia ja käsitellään vanhemmuuteen liittyviä riskejä. Olemme kehittäneet Emotional Awareness & Mental Health (BEAM) -ohjelman vastaamaan välittömästi näihin tarpeisiin. Äidin mielenterveyteen investoinnin nyt, ennen kuin ongelmat ovat juurtuneet, odotetaan tuovan suuria terveydellisiä ja taloudellisia etuja estämällä äidin masennuksen pitkäaikaisten seurausten juurtumisen lasten biologiseen ja käyttäytymiseen. Mielenterveyden, vanhemmuuden ja ohjelmankehityksen asiantuntijoista koostuva tiimimme käsittelee näitä tarpeita verkossa toimivan psykokoulutus- ja sosiaalisten yhteyksien alustan kautta.
Tällä tutkimuksella on 3 tavoitetta:
- Tue äidin henkistä hyvinvointia ja vanhemmuuden stressiä luomalla interaktiivinen psykokasvatus- ja sosiaalisen yhteyden verkkoalusta.
- Arvioi sovelluksen hyväksyttävyys ja huomioi vanhempien palaute
- Selvitä BEAM:n mahdolliset edut äidin ja lapsen hyvinvoinnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytointi
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie E. Roos, PhD
- Puhelinnumero: 2044747400
- Sähköposti: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlee Salisbury, BSc
- Puhelinnumero: 5197011826
- Sähköposti: msalisb@myumanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella tulee olla 6-36kk
- Sinulla on oltava kohtalainen tai vaikea masennus (eli 10+ pisteet potilaan terveyskyselyssä)
- 18+ vuotiaita
- mukava ymmärtää, puhua ja lukea englantia
- Asuu Manitobassa tai Albertassa
- Sen on oltava käytettävissä viikoittaisia Zoom-istuntoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on 6-36 kuukauden ikärajan ulkopuolella
- Asuu Manitoban tai Albertan ulkopuolella
- Ei täytä kohtalaisen tai vaikean masennuksen kriteerejä
- Itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana tai itsensä vahingoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana) tai merkittäviä itsemurha-ajatuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BEAM - Infant
BEAM Infant toimitetaan mobiilisovelluksen kautta äideille, joilla on 6-17 kuukauden ikäinen lapsi.
Se sisältää 15-30 minuutin oppitunteja mielenterveydestä ja vanhemmuudesta sekä suljetun yhteisöfoorumin.
Mielenterveysvideot tarjoavat tietoa ja työkaluja The Unified Protocol -protokollan kautta. Se on parhaiden käytäntöjen ohjelma, joka käsittelee säätelemättömiä tunteita mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöissä.
Vanhemmuusvideot auttavat vanhempia ymmärtämään lastensa haastavaa käyttäytymistä ja opettavat ennakoivia lähestymistapoja kielteisten vuorovaikutusten estämiseen ja positiivisen suhteen edistämiseen.
Suljetun verkkoyhteisöfoorumin järjestävät mielenterveyslääkäri ja vanhempien valmentaja.
Kliinikot auttavat viikoittaisia Zoom-kokouksia, joissa osallistujat voivat tavata muita osallistujia, esittää kysymyksiä ohjelman sisällöstä tai keskustella viikon materiaaleista.
|
BEAM-ohjelma on uusi mobiilisovelluspohjainen terapeuttinen interventio, joka sisältää keskeisiä vanhemmuuden käsitteitä ja Unified Protocol (UP) -terapiamoduuleja sekä kliinikon ohjaamaa vertaissosiaalista tukea ja yhteyttä.
Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on parantaa masennuksen oireita ja edistää myönteistä vanhempi-lapsi-suhdetta.
Ohjelmassa on kolme pääosaa: 1) UP-sisältö, joka kohdistuu äitien mielenterveysoireisiin, 2) vanhemmuuden taitojen koulutussisältö, joka on suunniteltu vastaamaan UP-moduuleja ja edistämään äidin reagointikykyä lasten tunteisiin ja 3) ) suljettu verkkoyhteisöfoorumi kannustamaan sosiaalista tukea ja yhteyksiä ohjelman osallistujien välillä.
|
|
Kokeellinen: BEAM - Esikoulu
BEAM Preschool toimitetaan mobiilisovelluksen kautta äideille, joilla on 18-36 kuukauden ikäinen lapsi.
Se sisältää 15-30 minuutin oppitunteja mielenterveydestä ja vanhemmuudesta sekä suljetun yhteisöfoorumin.
Mielenterveysvideot tarjoavat tietoa ja työkaluja The Unified Protocol -protokollan kautta. Se on parhaiden käytäntöjen ohjelma, joka käsittelee säätelemättömiä tunteita mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöissä.
Vanhemmuusvideot auttavat vanhempia ymmärtämään lastensa haastavaa käyttäytymistä ja opettavat ennakoivia lähestymistapoja kielteisten vuorovaikutusten estämiseksi ja positiivisen suhteen edistämiseksi.
Suljetun verkkoyhteisöfoorumin järjestävät mielenterveyslääkäri ja vanhempien valmentaja.
Kliinikot auttavat viikoittaisia Zoom-kokouksia, joissa osallistujat voivat tavata muita osallistujia, esittää kysymyksiä ohjelman sisällöstä tai keskustella viikon materiaaleista.
|
BEAM-ohjelma on uusi mobiilisovelluspohjainen terapeuttinen interventio, joka sisältää keskeisiä vanhemmuuden käsitteitä ja Unified Protocol (UP) -terapiamoduuleja sekä kliinikon ohjaamaa vertaissosiaalista tukea ja yhteyttä.
Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on parantaa masennuksen oireita ja edistää myönteistä vanhempi-lapsi-suhdetta.
Ohjelmassa on kolme pääosaa: 1) UP-sisältö, joka kohdistuu äitien mielenterveysoireisiin, 2) vanhemmuuden taitojen koulutussisältö, joka on suunniteltu vastaamaan UP-moduuleja ja edistämään äidin reagointikykyä lasten tunteisiin ja 3) ) suljettu verkkoyhteisöfoorumi kannustamaan sosiaalista tukea ja yhteyksiä ohjelman osallistujien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äitien masennuksessa - Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: PHQ-9 on suoritettava kelpoisuusseulonnan aikana, T1 ennen BEAM-ohjelman aloittamista, viikoittain 10 viikon ajan, ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Masennusta arvioidaan Patient Health Questionnaire -kyselylomakkeella, 9 kohdan kyselylomakkeella mitataan masennuksen esiintymistä ja vakavuutta (lievä tai vaikea).
|
PHQ-9 on suoritettava kelpoisuusseulonnan aikana, T1 ennen BEAM-ohjelman aloittamista, viikoittain 10 viikon ajan, ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä - Vanhempien päiväraportti
Aikaikkuna: PDR on suoritettava T1:ssä ennen BEAM-ohjelman aloittamista, viikoittain 10 viikon ajan, ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Vanhemmuuden stressiä arvioidaan Parent Daily Report -asteikolla, joka sisältää 12 kohtaa, jotka arvioivat lapsen vaikeita käyttäytymismalleja ja sitä, olivatko ne stressaavia vanhemmille.
|
PDR on suoritettava T1:ssä ennen BEAM-ohjelman aloittamista, viikoittain 10 viikon ajan, ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhesuhteiden laadussa
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Arvioimme vanhempien ja lasten välisen suhteen laatua ja äitien käyttämiä vanhemmuusstrategioita validoitujen kyselylomakkeiden avulla (esim. vanhemmuuden stressiindeksi, vanhemmuusasteikko), ja Couples Satisfaction Index -indeksissä tarkastellaan toisen vanhemman parisuhteen laatua kahden vanhemman perheissä.
|
Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
|
Muutos lapsen ja perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Erilaiset kyselylomakkeet tukevat tiedon keräämistä, joka koskee lapsen ja perheen toimintaa, mukaan lukien muut äidin mielenterveyden oireet ja psykologinen toiminta (esim. tunteiden säätely, ahdistuneisuus, viha, itsemyötätunto), lapsen mielenterveys ja käyttäytyminen (esim. Käyttäytymisen tarkistuslista) ja perheympäristö (esim. lapsen ja vanhemman näyttöaika).
Kaikki kyselylomakkeet ovat standardoituja ja hyvin validoituja
|
Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Äitejä pyydetään ilmoittamaan alkoholin, kannabiksen, tupakan ja laittomien huumeiden käytöstä viimeisen kuukauden aikana.
Lisäksi suoritetaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti ja muutettu versio päihteiden käytön motiivit -toimenpiteestä.
|
Arvioidaan ennen BEAM-ohjelman aloittamista (T1), ohjelman lopussa (T2; 10 viikkoa) ja seurannassa (T3; 18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAM Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .