Развитие эмоционального сознания и психического здоровья (BEAM)
26 мая 2021 г. обновлено: University of Manitoba
Формирование эмоционального сознания и психического здоровья — программа для родителей на основе мобильного приложения для матерей младенцев и дошкольников, страдающих депрессией, в сочетании с навыками терапии по единому протоколу
С момента своего появления в декабре 2019 года COVID-19 изменил мир.
Прогнозируется, что проблемы с психическим здоровьем резко возрастут как вторичный эффект болезни и мер, принятых для ее сдерживания.
Наши новые данные показывают, что родители маленьких детей не избежали этих эффектов и испытывают 4-кратное усиление депрессии и тревоги.
Маленькие дети очень уязвимы для психических заболеваний родителей из-за того, что они полагаются на опекунов в удовлетворении своих основных потребностей.
Необходимы вмешательства, учитывающие уникальные проблемы психического здоровья и воспитания детей, с которыми семьи сталкиваются во время пандемии.
Наша команда экспертов в области психического здоровья и разработки программ будет решать эти потребности с помощью онлайн-платформы психологического образования и социальных связей BEAM: создание эмоциональной осведомленности и психического здоровья.
BEAM объединяет лучшие практики онлайн-программ телемедицины в персонализированном и интерактивном формате для удовлетворения многочисленных семейных потребностей.
Пилотный проект BEAM с привлечением исследователей клинических исследований из разных провинций предоставит услуги 60 матерям (по 30 в группе) детей в возрасте от 6 до 36 месяцев в Манитобе и Альберте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи сталкиваются с беспрецедентными проблемами во время пандемии COVID-19. Новые данные нашего недавнего семейного исследования показывают повышенный уровень материнской депрессии у родителей детей в возрасте от 0 до 5 лет по сравнению с когортами до пандемии с аналогичными демографическими профилями. В наших объединенных данных более чем 3000 семей с детьми в возрасте от 0 до 5 лет 37-48% матерей были классифицированы как депрессивные в зависимости от возрастной группы, при этом 65% депрессивных матерей также испытывали тревогу. В раннем детстве подверженность материнскому психическому заболеванию предсказывает риск возникновения у детей проблем с психическим здоровьем, задержек в развитии, астмы и риска травм. Для самих матерей депрессия способствует проблемам со здоровьем и низкому качеству жизни. Примечательно, что этот вред наиболее выражен, когда депрессия сохраняется, что подчеркивает важность раннего вмешательства для предотвращения нарушений здоровья между поколениями.
Несмотря на то, что существуют основанные на доказательствах методы лечения психических заболеваний матерей, существуют высокие барьеры для доступа к медицинской помощи из-за COVID-19. К ним относятся физическое дистанцирование, высокая стоимость индивидуальной терапии, закрытие существующих служб и чрезмерные потребности в уходе за детьми. Только 5% матерей в нашей выборке с депрессией сообщают, что обращались за услугами в течение последнего месяца. Установлено, что родительский стресс, связанный с материнской депрессией, приводит к некачественному взаимодействию и жесткой дисциплине, что особенно касается детей, проводящих почти все свое время дома.
Для решения этих межпоколенческих проблем со здоровьем потребуются инновационные методы разработки программ для одновременного лечения психических заболеваний у матерей и устранения рисков для родителей. Мы разработали программу развития эмоционального сознания и психического здоровья (BEAM), чтобы немедленно удовлетворить эти потребности. Ожидается, что инвестиции в психическое здоровье матерей сейчас, до того, как проблемы укоренятся, принесут большие медицинские и экономические выгоды, предотвратив укоренение долгосрочных последствий материнской депрессии в биологическом и поведенческом развитии детей. Наша команда экспертов по психическому здоровью, воспитанию детей и разработке программ будет решать эти потребности с помощью онлайн-платформы психологического образования и социальных связей.
Это исследование преследует 3 цели:
- Поддержите психическое здоровье матери и избавьтесь от родительского стресса, создав интерактивную онлайн-платформу для психообразования и социальных связей.
- Оцените приемлемость приложения и интегрируйте отзывы родителей
- Определите потенциальные преимущества BEAM для благополучия матери и ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Рекрутинг
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
Контакт:
- Leslie E. Roos, PhD
- Номер телефона: 2044747400
- Электронная почта: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Контакт:
- Marlee Salisbury, BSc
- Номер телефона: 5197011826
- Электронная почта: msalisb@myumanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Должен быть ребенок 6-36 месяцев
- Должна быть умеренная или тяжелая депрессия (т. е. 10+ баллов по опроснику здоровья пациента)
- 18+ лет
- комфортно понимать, говорить и читать по-английски
- Жизнь в Манитобе или Альберте
- Должен быть доступен для еженедельных сеансов Zoom
Критерий исключения:
- Ребенок находится за пределами возрастного диапазона 6-36 месяцев
- Живет за пределами Манитобы или Альберты
- Не соответствует критериям умеренно-тяжелой депрессии
- Попытки самоубийства в прошлом году или членовредительства за последние 6 месяцев в анамнезе или выраженные суицидальные мысли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛУЧ - младенец
BEAM Infant будет доставлен через мобильное приложение матерям с ребенком в возрасте от 6 до 17 месяцев.
Он будет включать 15-30-минутные уроки по психическому здоровью и воспитанию детей, а также закрытый форум сообщества.
Видеоролики о психическом здоровье будут предоставлять информацию и инструменты через Единый протокол, передовую программу для устранения нерегулируемых эмоций при расстройствах настроения и тревожных расстройствах.
Видеоролики для родителей помогут родителям понять сложное поведение своих детей и научат активным подходам к предотвращению негативных взаимодействий и развитию позитивных отношений.
Закрытый онлайн-форум сообщества будет вести клиницист по психическому здоровью и тренер для родителей.
Врачи будут проводить еженедельные встречи в Zoom, на которых участники смогут встречаться с другими участниками, задавать вопросы о содержании программы или обсуждать материалы недели.
|
Программа BEAM — это новое терапевтическое вмешательство на основе мобильного приложения, которое включает в себя ключевые концепции воспитания и терапевтические модули унифицированного протокола (UP) с социальной поддержкой и общением сверстников при содействии врача.
Основная цель программы — облегчить симптомы депрессии и способствовать установлению позитивных отношений между родителями и детьми.
Программа состоит из трех основных компонентов: 1) содержание UP, которое будет направлено на симптоматику психического здоровья матери, 2) содержание обучения навыкам воспитания, которое разработано в соответствии с модулями UP и способствует развитию материнской чуткости к эмоциям детей, и 3 ) закрытый онлайн-форум сообщества для поощрения социальной поддержки и общения между участниками программы.
|
|
Экспериментальный: ЛУЧ - Дошкольное учреждение
BEAM Preschool будет предоставляться через мобильное приложение матерям с ребенком в возрасте от 18 до 36 месяцев.
Он будет включать 15-30-минутные уроки по психическому здоровью и воспитанию детей, а также закрытый форум сообщества.
Видеоролики о психическом здоровье будут предоставлять информацию и инструменты через Единый протокол, передовую программу для устранения нерегулируемых эмоций при расстройствах настроения и тревожных расстройствах.
Видеоролики для родителей помогут родителям понять сложное поведение своих детей и научат активным подходам к предотвращению негативных взаимодействий и развитию позитивных отношений.
Закрытый онлайн-форум сообщества будет вести клиницист по психическому здоровью и тренер для родителей.
Врачи будут проводить еженедельные встречи в Zoom, на которых участники смогут встречаться с другими участниками, задавать вопросы о содержании программы или обсуждать материалы недели.
|
Программа BEAM — это новое терапевтическое вмешательство на основе мобильного приложения, которое включает в себя ключевые концепции воспитания и терапевтические модули унифицированного протокола (UP) с социальной поддержкой и общением сверстников при содействии врача.
Основная цель программы — облегчить симптомы депрессии и способствовать установлению позитивных отношений между родителями и детьми.
Программа состоит из трех основных компонентов: 1) содержание UP, которое будет направлено на симптоматику психического здоровья матери, 2) содержание обучения навыкам воспитания, которое разработано в соответствии с модулями UP и способствует развитию материнской чуткости к эмоциям детей, и 3 ) закрытый онлайн-форум сообщества для поощрения социальной поддержки и общения между участниками программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения материнской депрессии - Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: PHQ-9 необходимо заполнить во время скрининга на соответствие требованиям, на Т1 перед началом программы BEAM, еженедельно в течение 10 недель, в конце программы (Т2; 10 недель) и при последующем наблюдении (Т3; 18 недель)
|
Депрессия будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента, опросник из 9 пунктов будет использоваться для измерения наличия и тяжести депрессии (от легкой до тяжелой).
|
PHQ-9 необходимо заполнить во время скрининга на соответствие требованиям, на Т1 перед началом программы BEAM, еженедельно в течение 10 недель, в конце программы (Т2; 10 недель) и при последующем наблюдении (Т3; 18 недель)
|
|
Изменения в родительском стрессе — ежедневный отчет родителей
Временное ограничение: ПДР необходимо проводить в Т1 перед началом программы BEAM, еженедельно в течение 10 недель, в конце программы (Т2; 10 недель) и при последующем наблюдении (Т3; 18 недель)
|
Стресс у родителей будет оцениваться с помощью ежедневного отчета для родителей, шкалы, которая содержит 12 пунктов, оценивающих наличие трудного поведения ребенка и то, вызывали ли они стресс у родителей.
|
ПДР необходимо проводить в Т1 перед началом программы BEAM, еженедельно в течение 10 недель, в конце программы (Т2; 10 недель) и при последующем наблюдении (Т3; 18 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества семейных отношений
Временное ограничение: Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
Мы оценим качество отношений между родителями и детьми и стратегии воспитания, используемые матерями, с помощью набора проверенных анкет (например, Индекс родительского стресса, Шкала воспитания), а Индекс удовлетворенности пар проверит качество отношений между родителями в семьях с двумя родителями.
|
Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
|
Изменение функции ребенка и семьи
Временное ограничение: Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
Различные анкеты помогут собрать данные, относящиеся к функциям ребенка и семьи, включая другие симптомы психического здоровья матери и психологическое функционирование (например, регуляция эмоций, тревога, гнев, сострадание к себе), психическое здоровье и поведение ребенка (например, ребенок Контрольный список поведения) и семейная среда (например, время, проводимое ребенком и родителями перед экраном).
Все анкеты стандартизированы и проверены
|
Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
Матерей попросят сообщить об употреблении ими алкоголя, каннабиса, табака и запрещенных наркотиков в течение последнего месяца.
Кроме того, будут проведены Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и модифицированная версия Измерения мотивов употребления психоактивных веществ.
|
Подлежит оценке перед началом программы BEAM (T1), в конце программы (T2; 10 недель) и при последующем наблюдении (T3; 18 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEAM Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .