Budowanie świadomości emocjonalnej i zdrowia psychicznego (BEAM)
26 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Budowanie świadomości emocjonalnej i zdrowia psychicznego — oparty na aplikacji mobilnej program rodzicielski dla depresyjnych matek niemowląt i przedszkolaków, połączony z ujednoliconymi umiejętnościami terapii protokołów
Od momentu pojawienia się w grudniu 2019 r. COVID-19 zmienił świat.
Przewiduje się, że problemy ze zdrowiem psychicznym dramatycznie wzrosną jako skutek wtórny choroby i środków wprowadzonych w celu jej powstrzymania.
Nasze pojawiające się dowody wskazują, że rodzice małych dzieci nie zostali oszczędzeni przed tymi skutkami i doświadczają 4-krotnego wzrostu depresji i lęku.
Małe dzieci są bardzo podatne na choroby psychiczne rodziców ze względu na zależność od opiekunów w zakresie zaspokojenia podstawowych potrzeb.
Potrzebne są interwencje uwzględniające wyjątkowe wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym i rodzicielstwem, przed którymi stoją rodziny podczas pandemii.
Nasz zespół ekspertów ds. zdrowia psychicznego i rozwoju programów zaspokoi te potrzeby za pośrednictwem internetowej platformy psychoedukacyjnej i społecznościowej BEAM: Building Emotional Awareness and Mental Health.
BEAM łączy najlepsze praktyki w internetowych programach telezdrowia w wysoce spersonalizowanym i interaktywnym formacie, aby zaspokoić potrzeby wielu rodzin.
Pilotażowy projekt BEAM z badaczami klinicznymi z różnych prowincji zapewni usługi 60 matkom (30 na grupę) dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy w Manitobie i Albercie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodziny stoją przed bezprecedensowymi wyzwaniami podczas pandemii COVID-19. Pojawiające się dowody z naszych ostatnich badań rodzinnych wskazują na podwyższone wskaźniki depresji u matek u rodziców dzieci w wieku 0-5 lat w porównaniu z kohortami sprzed pandemii o podobnych profilach demograficznych. W naszych połączonych danych z ponad 3000 rodzin dzieci w wieku od 0 do 5 lat, 37-48% matek zostało sklasyfikowanych jako osoby z depresją, w oparciu o grupę wiekową dzieci, przy czym 65% matek z depresją również doświadcza lęku. We wczesnym dzieciństwie narażenie na chorobę psychiczną matki przewiduje ryzyko własnych problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci, opóźnienia rozwojowe, astmę i ryzyko urazów. Dla samych matek depresja przyczynia się do problemów zdrowotnych i niskiej jakości życia. Warto zauważyć, że szkody te są najbardziej widoczne, gdy depresja utrzymuje się, co podkreśla znaczenie wczesnej interwencji, aby zapobiec międzypokoleniowym upośledzeniom zdrowotnym.
Chociaż istnieją oparte na dowodach metody leczenia chorób psychicznych matek, istnieją wysokie bariery w dostępie do opieki z powodu COVID-19. Należą do nich dystans fizyczny, wysokie koszty terapii indywidualnej, zamknięcie istniejących usług i przytłaczające zapotrzebowanie na opiekę nad dziećmi. Tylko 5% matek z depresją w naszej próbie zgłosiło dostęp do usług w ciągu ostatniego miesiąca. Stres rodzicielski związany z depresją matki prowadzi do niskiej jakości interakcji i surowej dyscypliny, co jest szczególnie niepokojące w przypadku dzieci spędzających prawie cały czas w domu.
Zajęcie się tymi międzypokoleniowymi problemami zdrowotnymi będzie wymagało innowacyjnych metod projektowania programów, aby jednocześnie leczyć choroby psychiczne matek i przeciwdziałać zagrożeniom związanym z rodzicielstwem. Aby natychmiast odpowiedzieć na te potrzeby, opracowaliśmy program budowania świadomości emocjonalnej i zdrowia psychicznego (BEAM). Oczekuje się, że inwestowanie w zdrowie psychiczne matek teraz, zanim problemy się zakorzenią, przyniesie duże korzyści zdrowotne i ekonomiczne, zapobiegając osadzeniu się długoterminowych konsekwencji depresji matki w biologicznym i behawioralnym rozwoju dzieci. Nasz zespół ekspertów ds. zdrowia psychicznego, rodzicielstwa i rozwoju programów zaspokoi te potrzeby za pośrednictwem internetowej platformy psychoedukacyjnej i społecznościowej.
Istnieją 3 cele tego badania:
- Wspieraj zdrowie psychiczne matek i stres rodzicielski, tworząc interaktywną platformę online do psychoedukacji i połączeń społecznościowych.
- Oceń akceptowalność aplikacji i uwzględnij opinie rodziców
- Określ potencjalne korzyści BEAM dla dobrostanu matki i dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrutacyjny
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
Kontakt:
- Leslie E. Roos, PhD
- Numer telefonu: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Marlee Salisbury, BSc
- Numer telefonu: 5197011826
- E-mail: msalisb@myumanitoba.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć dziecko w wieku 6-36 miesięcy
- Musi mieć umiarkowaną lub ciężką depresję (tj. wynik 10+ w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta)
- 18+ lat
- wygodne rozumienie, mówienie i czytanie po angielsku
- Mieszka w Manitobie lub Albercie
- Musi być dostępny na cotygodniowe sesje Zoom
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest poza przedziałem wiekowym 6-36 miesięcy
- Mieszka poza Manitobą lub Albertą
- Nie spełnia kryteriów depresji średnio-ciężkiej
- Historia próby samobójczej w ciągu ostatniego roku lub samookaleczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub znaczące myśli samobójcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BEAM - niemowlę
BEAM Infant będzie dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej mamom z dzieckiem w wieku 6-17 miesięcy.
Obejmie 15-30-minutowe lekcje na temat zdrowia psychicznego i rodzicielstwa oraz zamknięte forum społeczności.
Filmy dotyczące zdrowia psychicznego dostarczą informacji i narzędzi za pośrednictwem The Unified Protocol, programu najlepszych praktyk w celu rozwiązania problemu rozregulowanych emocji w zaburzeniach nastroju i lęku.
Filmy dla rodziców pomogą rodzicom zrozumieć trudne zachowania ich dzieci i nauczą proaktywnego podejścia, aby zapobiegać negatywnym interakcjom i promować pozytywne relacje.
Zamknięte forum społeczności internetowej będzie prowadzone przez klinicystę zdrowia psychicznego i trenera rodziców.
Cotygodniowe spotkania Zoom będą prowadzone przez klinicystów, podczas których uczestnicy będą mogli spotykać się z innymi uczestnikami, zadawać pytania dotyczące treści programu lub omawiać materiały tygodnia.
|
Program BEAM to nowatorska interwencja terapeutyczna oparta na aplikacji mobilnej, która obejmuje kluczowe koncepcje rodzicielstwa i moduły terapii Unified Protocol (UP) z rówieśniczym wsparciem społecznym i połączeniem wspieranym przez klinicystów.
Głównym celem programu jest łagodzenie objawów depresji i promowanie pozytywnych relacji rodzic-dziecko.
Istnieją trzy główne komponenty programu: 1) treść UP, która będzie ukierunkowana na symptomy związane ze zdrowiem psychicznym matki, 2) treść treningu umiejętności rodzicielskich, która ma odpowiadać modułom UP i promować reagowanie matki na emocje dzieci oraz 3 ) zamknięte forum społeczności internetowej, które zachęca do wsparcia społecznego i tworzenia więzi między uczestnikami programu.
|
|
Eksperymentalny: BEAM - Przedszkole
Przedszkole BEAM będzie dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej mamom z dzieckiem w wieku 18-36 miesięcy.
Obejmie 15-30-minutowe lekcje na temat zdrowia psychicznego i rodzicielstwa oraz zamknięte forum społeczności.
Filmy dotyczące zdrowia psychicznego dostarczą informacji i narzędzi za pośrednictwem The Unified Protocol, programu najlepszych praktyk w celu rozwiązania problemu rozregulowanych emocji w zaburzeniach nastroju i lęku.
Filmy dla rodziców pomogą rodzicom zrozumieć trudne zachowania ich dzieci i nauczą proaktywnego podejścia, aby zapobiegać negatywnym interakcjom i promować pozytywne relacje.
Zamknięte forum społeczności internetowej będzie prowadzone przez klinicystę zdrowia psychicznego i trenera rodziców.
Cotygodniowe spotkania Zoom będą prowadzone przez klinicystów, podczas których uczestnicy będą mogli spotykać się z innymi uczestnikami, zadawać pytania dotyczące treści programu lub omawiać materiały tygodnia.
|
Program BEAM to nowatorska interwencja terapeutyczna oparta na aplikacji mobilnej, która obejmuje kluczowe koncepcje rodzicielstwa i moduły terapii Unified Protocol (UP) z rówieśniczym wsparciem społecznym i połączeniem wspieranym przez klinicystów.
Głównym celem programu jest łagodzenie objawów depresji i promowanie pozytywnych relacji rodzic-dziecko.
Istnieją trzy główne komponenty programu: 1) treść UP, która będzie ukierunkowana na symptomy związane ze zdrowiem psychicznym matki, 2) treść treningu umiejętności rodzicielskich, która ma odpowiadać modułom UP i promować reagowanie matki na emocje dzieci oraz 3 ) zamknięte forum społeczności internetowej, które zachęca do wsparcia społecznego i tworzenia więzi między uczestnikami programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji matki – Kwestionariusz Zdrowia Pacjentki
Ramy czasowe: PHQ-9 do wypełnienia podczas badania kwalifikacyjnego, w T1 przed rozpoczęciem programu BEAM, co tydzień przez 10 tygodni, na koniec programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Depresja zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, 9-punktowy kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru obecności i nasilenia depresji (od łagodnego do ciężkiego).
|
PHQ-9 do wypełnienia podczas badania kwalifikacyjnego, w T1 przed rozpoczęciem programu BEAM, co tydzień przez 10 tygodni, na koniec programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego — dzienny raport rodzica
Ramy czasowe: PDR do wypełnienia w T1 przed rozpoczęciem Programu BEAM, co tydzień przez 10 tygodni, na koniec programu (T2; 10 tygodni) i podczas wizyty kontrolnej (T3; 18 tygodni)
|
Stres rodzicielski zostanie oceniony za pomocą Raportu Dziennego Rodzica, skali zawierającej 12 pozycji oceniających obecność trudnych zachowań dziecka oraz to, czy były one stresujące dla rodziców.
|
PDR do wypełnienia w T1 przed rozpoczęciem Programu BEAM, co tydzień przez 10 tygodni, na koniec programu (T2; 10 tygodni) i podczas wizyty kontrolnej (T3; 18 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości relacji rodzinnych
Ramy czasowe: Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Ocenimy jakość relacji rodzic-dziecko i strategie rodzicielskie stosowane przez matki za pomocą zbioru zatwierdzonych kwestionariuszy (np. Indeks Stresu Rodzicielskiego, Skala Rodzicielstwa), a Indeks Satysfakcji Par zbada jakość relacji współrodziców w gospodarstwach domowych z dwojgiem rodziców.
|
Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
|
Zmiana funkcji dziecka i rodziny
Ramy czasowe: Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Różnorodne kwestionariusze pomogą w gromadzeniu danych dotyczących funkcji dziecka i rodziny, w tym innych objawów zdrowia psychicznego matki i funkcjonowania psychicznego (np. Lista kontrolna zachowania) oraz środowisko rodzinne (np. czas spędzany przed ekranem przez dziecko i rodzica).
Wszystkie kwestionariusze są wystandaryzowane i dobrze zwalidowane
|
Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w użyciu substancji
Ramy czasowe: Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Matki zostaną poproszone o zgłoszenie używania alkoholu, marihuany, tytoniu i nielegalnych narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
Ponadto zostanie przeprowadzony test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz zmodyfikowana wersja testu motywów używania substancji
|
Do oceny przed rozpoczęciem programu BEAM (T1), na końcu programu (T2; 10 tygodni) i podczas obserwacji (T3; 18 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAM Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .