Développer la conscience émotionnelle et la santé mentale (BEAM)
26 mai 2021 mis à jour par: University of Manitoba
Construire la conscience émotionnelle et la santé mentale - Un programme parental basé sur une application mobile pour les mères déprimées de nourrissons et d'enfants d'âge préscolaire, associé à des compétences de thérapie de protocole unifié
Depuis son apparition en décembre 2019, le COVID-19 a remodelé le monde.
Les problèmes de santé mentale devraient augmenter considérablement en tant qu'effet secondaire de la maladie et des mesures mises en place pour la contenir.
Nos preuves émergentes montrent que les parents de jeunes enfants n'ont pas été épargnés par ces effets et souffrent de dépression et d'anxiété multipliées par 4.
Les jeunes enfants sont très vulnérables à la maladie mentale des parents en raison de leur dépendance à l'égard des soignants pour répondre aux besoins de base.
Des interventions sont nécessaires qui tiennent compte des défis uniques en matière de santé mentale et de parentalité auxquels les familles sont confrontées pendant la pandémie.
Notre équipe d'experts en santé mentale et en développement de programmes répondra à ces besoins grâce à une plateforme de psychoéducation et de connexion sociale en ligne, BEAM: Building Emotional Awareness and Mental Health.
BEAM rassemble les meilleures pratiques des programmes de télésanté en ligne dans un format hautement personnalisé et interactif pour répondre aux multiples besoins familiaux.
Avec des chercheurs en recherche clinique dans toutes les provinces, le projet pilote BEAM offrira des services à 60 mères (30 par groupe) d'enfants de 6 à 36 mois au Manitoba et en Alberta.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les familles font face à des défis sans précédent pendant la pandémie de COVID-19. Les preuves émergentes de nos récentes recherches sur la famille montrent des taux élevés de dépression maternelle chez les parents d'enfants de 0 à 5 ans, par rapport aux cohortes pré-pandémiques avec des profils démographiques similaires. Dans nos données combinées de plus de 3000 familles d'enfants de 0 à 5 ans, 37 à 48 % des mères étaient classées comme déprimées, en fonction du groupe d'âge de l'enfant, 65 % des mères déprimées étant également anxieuses. Dans la petite enfance, l'exposition à la maladie mentale maternelle prédit le risque de problèmes de santé mentale, de retards de développement, d'asthme et de blessures chez l'enfant. Pour les mères elles-mêmes, la dépression contribue aux problèmes de santé et à une mauvaise qualité de vie. Notamment, ces méfaits sont plus prononcés lorsque la dépression persiste, ce qui souligne l'importance d'intervenir tôt pour prévenir les troubles de santé intergénérationnels.
Bien qu'il existe des traitements fondés sur des données probantes pour traiter la maladie mentale maternelle, il existe d'importants obstacles à l'accès aux soins en raison de la COVID-19. Il s'agit notamment de l'éloignement physique, des coûts élevés de la thérapie individuelle, de la fermeture des services existants et des demandes de garde d'enfants écrasantes. Seulement 5 % des mères de notre échantillon souffrant de dépression déclarent avoir eu recours à des services au cours du dernier mois. Le stress parental associé à la dépression maternelle est établi pour conduire à des interactions de mauvaise qualité et à une discipline sévère, ce qui est particulièrement préoccupant avec les enfants qui passent presque tout leur temps à la maison.
La résolution de ces problèmes de santé intergénérationnels nécessitera des méthodes de conception de programmes innovantes pour traiter simultanément la maladie mentale maternelle et les risques parentaux. Nous avons développé le programme Building Emotional Awareness & Mental Health (BEAM) pour répondre immédiatement à ces besoins. Investir dans la santé mentale maternelle maintenant, avant que les problèmes ne s'enracinent, devrait produire des avantages sanitaires et économiques importants en empêchant les conséquences à long terme de la dépression maternelle de s'enraciner dans le développement biologique et comportemental des enfants. Notre équipe d'experts en santé mentale, en parentalité et en développement de programmes répondra à ces besoins grâce à une plateforme de psychoéducation et de connexion sociale en ligne.
Il y a 3 objectifs pour cette étude :
- Soutenez le bien-être mental maternel et le stress parental en créant une plateforme en ligne interactive de psychoéducation et de connexion sociale.
- Évaluer l'acceptabilité de l'application et intégrer les commentaires des parents
- Déterminer les bénéfices potentiels de BEAM sur le bien-être de la mère et de l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Recrutement
- The University of Manitoba - Department of Psychology
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Contact:
- Leslie E. Roos, PhD
- Numéro de téléphone: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
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Contact:
- Marlee Salisbury, BSc
- Numéro de téléphone: 5197011826
- E-mail: msalisb@myumanitoba.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un enfant de 6 à 36 mois
- Doit avoir une dépression modérée à sévère (c'est-à-dire un score de 10+ au questionnaire sur la santé du patient)
- 18 ans et plus
- à l'aise pour comprendre, parler et lire l'anglais
- Vivre au Manitoba ou en Alberta
- Doit être disponible pour les sessions Zoom hebdomadaires
Critère d'exclusion:
- L'enfant est en dehors de la tranche d'âge de 6 à 36 mois
- Vit à l'extérieur du Manitoba ou de l'Alberta
- Ne répond pas aux critères de dépression modérée à sévère
- Antécédents de tentative de suicide au cours de la dernière année ou d'automutilation au cours des 6 derniers mois), ou idées suicidaires importantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BEAM - Nourrisson
BEAM Infant sera livré via une application mobile aux mères ayant un enfant de 6 à 17 mois.
Il comprendra des leçons de 15 à 30 minutes sur la santé mentale et la parentalité et un forum communautaire fermé.
Les vidéos sur la santé mentale fourniront des informations et des outils via le protocole unifié, un programme de meilleures pratiques pour traiter les émotions dérégulées dans les troubles de l'humeur et de l'anxiété.
Les vidéos parentales aideront les parents à comprendre les comportements difficiles de leurs enfants et enseigneront des approches proactives pour prévenir les interactions négatives et promouvoir une relation positive.
Un forum communautaire en ligne fermé sera animé par un clinicien en santé mentale et un coach parental.
Des réunions Zoom hebdomadaires seront animées par des cliniciens où les participants pourront rencontrer d'autres participants, poser des questions sur le contenu du programme ou discuter du matériel de la semaine.
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Le programme BEAM est une nouvelle intervention thérapeutique basée sur une application mobile qui intègre des concepts parentaux clés et des modules de thérapie de protocole unifié (UP) avec un soutien social et une connexion par les pairs facilités par le clinicien.
L'objectif principal du programme est d'améliorer les symptômes de la dépression et de promouvoir une relation parent-enfant positive.
Il y a trois composantes principales du programme : 1) le contenu UP, qui ciblera la symptomologie de la santé mentale maternelle, 2) le contenu de formation aux compétences parentales, qui est conçu pour correspondre aux modules UP et promouvoir la réceptivité maternelle aux émotions des enfants, et 3 ) un forum communautaire en ligne fermé pour encourager le soutien social et la connexion entre les participants au programme.
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Expérimental: BEAM - Préscolaire
BEAM Preschool sera livré via une application mobile aux mères ayant un enfant de 18 à 36 mois.
Il comprendra des leçons de 15 à 30 minutes sur la santé mentale et la parentalité et un forum communautaire fermé.
Les vidéos sur la santé mentale fourniront des informations et des outils via le protocole unifié, un programme de meilleures pratiques pour traiter les émotions dérégulées dans les troubles de l'humeur et de l'anxiété.
Les vidéos parentales aideront les parents à comprendre les comportements difficiles de leurs enfants et à enseigner des approches proactives pour prévenir les interactions négatives et promouvoir une relation positive.
Un forum communautaire en ligne fermé sera animé par un clinicien en santé mentale et un coach parental.
Des réunions Zoom hebdomadaires seront animées par des cliniciens où les participants pourront rencontrer d'autres participants, poser des questions sur le contenu du programme ou discuter du matériel de la semaine.
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Le programme BEAM est une nouvelle intervention thérapeutique basée sur une application mobile qui intègre des concepts parentaux clés et des modules de thérapie de protocole unifié (UP) avec un soutien social et une connexion par les pairs facilités par le clinicien.
L'objectif principal du programme est d'améliorer les symptômes de la dépression et de promouvoir une relation parent-enfant positive.
Il y a trois composantes principales du programme : 1) le contenu UP, qui ciblera la symptomologie de la santé mentale maternelle, 2) le contenu de formation aux compétences parentales, qui est conçu pour correspondre aux modules UP et promouvoir la réceptivité maternelle aux émotions des enfants, et 3 ) un forum communautaire en ligne fermé pour encourager le soutien social et la connexion entre les participants au programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression maternelle - Questionnaire sur la santé du patient
Délai: PHQ-9 à remplir lors de la sélection d'éligibilité, à T1 avant de commencer le programme BEAM, chaque semaine pendant 10 semaines, à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et au suivi (T3 ; 18 semaines)
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La dépression sera évaluée avec le Patient Health Questionnaire, un questionnaire en 9 points sera utilisé pour mesurer la présence et la sévérité de la dépression (légère à sévère).
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PHQ-9 à remplir lors de la sélection d'éligibilité, à T1 avant de commencer le programme BEAM, chaque semaine pendant 10 semaines, à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et au suivi (T3 ; 18 semaines)
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Changement dans le stress parental - Rapport quotidien des parents
Délai: PDR à compléter à T1 avant de commencer le programme BEAM, hebdomadaire pendant 10 semaines, à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et au suivi (T3 ; 18 semaines)
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Le stress parental sera évalué à l'aide du Parent Daily Report, une échelle qui contient 12 éléments évaluant la présence de comportements difficiles chez l'enfant et s'ils étaient stressants pour les parents.
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PDR à compléter à T1 avant de commencer le programme BEAM, hebdomadaire pendant 10 semaines, à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et au suivi (T3 ; 18 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité des relations familiales
Délai: À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Nous évaluerons la qualité de la relation parent-enfant et les stratégies parentales utilisées par les mères grâce à une collection de questionnaires validés (par exemple, Parenting Stress Index, Parenting Scale), et l'indice de satisfaction des couples examinera la qualité de la relation coparentale dans les ménages biparentaux.
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À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Changement dans la fonction de l'enfant et de la famille
Délai: À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Une variété de questionnaires soutiendra la collecte de données relatives à la fonction de l'enfant et de la famille, y compris d'autres symptômes de santé mentale maternelle et le fonctionnement psychologique (par exemple, la régulation des émotions, l'anxiété, la colère, l'auto-compassion) , la santé mentale et le comportement de l'enfant (par exemple, Liste de contrôle du comportement) et l'environnement familial (par exemple, le temps passé devant l'écran de l'enfant et du parent).
Tous les questionnaires sont standardisés et bien validés
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À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de substances
Délai: À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Les mères seront invitées à déclarer leur consommation d'alcool, de cannabis, de tabac et de drogues illicites au cours du dernier mois.
De plus, le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool et une version modifiée de la mesure des motifs de consommation de substances seront administrés
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À évaluer avant de commencer le programme BEAM (T1), à la fin du programme (T2 ; 10 semaines) et lors du suivi (T3 ; 18 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAM Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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