Emotioneel bewustzijn en geestelijke gezondheid opbouwen (BEAM)
26 mei 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba
Bouwen aan emotioneel bewustzijn en geestelijke gezondheid - een op mobiele apps gebaseerd ouderschapsprogramma voor depressieve moeders van baby's en kleuters, gekoppeld aan Unified Protocol Therapy-vaardigheden
Sinds de opkomst in december 2019 heeft COVID-19 de wereld opnieuw vormgegeven.
Er wordt voorspeld dat geestelijke gezondheidsproblemen dramatisch zullen toenemen als een secundair effect van de ziekte en de maatregelen die zijn genomen om deze in te dammen.
Ons nieuwe bewijs toont aan dat ouders van jonge kinderen niet gespaard zijn gebleven van deze effecten en een viervoudige toename van depressie en angst ervaren.
Jonge kinderen zijn zeer kwetsbaar voor psychische aandoeningen van ouders omdat ze afhankelijk zijn van verzorgers om in hun basisbehoeften te voorzien.
Er zijn interventies nodig die rekening houden met de unieke uitdagingen op het gebied van geestelijke gezondheid en opvoeding waarmee gezinnen tijdens de pandemie worden geconfronteerd.
Ons team van experts op het gebied van geestelijke gezondheid en programma-ontwikkeling zal deze behoeften aanpakken via een online platform voor psycho-educatie en sociale connectie, BEAM: Building Emotional Awareness and Mental Health.
BEAM brengt best practices in online telehealth-programma's samen in een zeer persoonlijk en interactief formaat om tegemoet te komen aan de behoeften van meerdere gezinnen.
Met klinische onderzoekers in verschillende provincies zal het BEAM-pilootproject diensten verlenen aan 60 moeders (30 per groep) van kinderen van 6-36 maanden oud in Manitoba en Alberta.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen staan voor ongekende uitdagingen tijdens de COVID-19-pandemie. Opkomend bewijs uit ons recente familieonderzoek toont verhoogde percentages van maternale depressie bij ouders van 0-5-jarige kinderen, vergeleken met pre-pandemische cohorten met vergelijkbare demografische profielen. In onze gecombineerde gegevens van meer dan 3000 gezinnen met kinderen van 0 tot 5 jaar, werd 37-48% van de moeders geclassificeerd als depressief, gebaseerd op de leeftijdsgroep van het kind, waarbij 65% van de depressieve moeders ook angsten ervoer. In de vroege kinderjaren voorspelt blootstelling aan psychische aandoeningen van de moeder het risico op de eigen geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen, ontwikkelingsachterstanden, astma en letselrisico. Voor moeders zelf draagt depressie bij aan gezondheidsproblemen en een lage kwaliteit van leven. Deze schade is met name het meest uitgesproken wanneer de depressie aanhoudt, wat het belang benadrukt van vroegtijdig ingrijpen om intergenerationele gezondheidsstoornissen te voorkomen.
Hoewel er op bewijs gebaseerde behandelingen bestaan om psychische aandoeningen bij moeders aan te pakken, zijn er vanwege COVID-19 hoge belemmeringen voor toegang tot zorg. Deze omvatten fysieke afstand, hoge kosten van individuele therapie, sluiting van bestaande diensten en overweldigende vraag naar kinderopvang. Slechts 5% van de moeders in onze steekproef met een depressie meldt dat ze de afgelopen maand toegang hebben gehad tot diensten. Het is bewezen dat de opvoedingsstress die gepaard gaat met depressie van de moeder, leidt tot interacties van lage kwaliteit en harde discipline, wat vooral zorgwekkend is omdat kinderen bijna al hun tijd thuis doorbrengen.
Om deze intergenerationele gezondheidsproblemen aan te pakken, zijn innovatieve methoden voor het ontwerpen van programma's nodig om tegelijkertijd psychische aandoeningen bij moeders te behandelen en opvoedingsrisico's aan te pakken. We hebben het programma Building Emotional Awareness & Mental Health (BEAM) ontwikkeld om direct aan deze behoeften te voldoen. Investeren in de geestelijke gezondheid van moeders nu, voordat de problemen zich verankeren, zal naar verwachting grote gezondheids- en economische voordelen opleveren door te voorkomen dat de langetermijngevolgen van depressie van moeders ingebed raken in de biologische en gedragsontwikkeling van kinderen. Ons team van deskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid, ouderschap en programma-ontwikkeling zal deze behoeften aanpakken via een online platform voor psycho-educatie en sociale contacten.
Er zijn 3 doelstellingen voor dit onderzoek:
- Ondersteun het mentale welzijn van de moeder en ouderschapsstress door een interactief online platform voor psycho-educatie en sociale connectie te creëren.
- Evalueer de aanvaardbaarheid van de app en integreer ouderfeedback
- Bepaal de potentiële voordelen van BEAM voor het welzijn van moeder en kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Werving
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
Contact:
- Leslie E. Roos, PhD
- Telefoonnummer: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Contact:
- Marlee Salisbury, BSc
- Telefoonnummer: 5197011826
- E-mail: msalisb@myumanitoba.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een kind van 6-36 maanden oud hebben
- Moet een matige tot ernstige depressie hebben (d.w.z. een score van 10+ op de Patient Health Questionnaire)
- 18+ jaar
- comfortabel begrijpen, spreken en lezen van Engels
- Woonachtig in Manitoba of Alberta
- Moet beschikbaar zijn voor wekelijkse Zoom-sessies
Uitsluitingscriteria:
- Kind valt buiten de leeftijdscategorie van 6-36 maanden
- Woont buiten Manitoba of Alberta
- Voldoet niet aan criteria voor matige tot ernstige depressie
- Een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar of zelfbeschadiging in de afgelopen 6 maanden), of ernstige zelfmoordgedachten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STRAAL - Zuigeling
BEAM Infant wordt via een mobiele applicatie geleverd aan moeders met een kind van 6-17 maanden oud.
Het omvat lessen van 15 tot 30 minuten over geestelijke gezondheid en ouderschap en een besloten gemeenschapsforum.
Video's over geestelijke gezondheid bieden informatie en hulpmiddelen via The Unified Protocol, een programma met best practices om ontregelde emoties bij stemmings- en angststoornissen aan te pakken.
Ouderschapsvideo's helpen ouders het uitdagende gedrag van hun kinderen te begrijpen en leren proactieve benaderingen om negatieve interacties te voorkomen en een positieve relatie te bevorderen.
Een gesloten online gemeenschapsforum zal worden gefaciliteerd door een therapeut uit de geestelijke gezondheidszorg en een oudercoach.
Wekelijkse Zoom-bijeenkomsten worden gefaciliteerd door clinici waar deelnemers andere deelnemers kunnen ontmoeten, vragen kunnen stellen over de inhoud van het programma of de materialen van de week kunnen bespreken.
|
Het BEAM-programma is een nieuwe, op een mobiele app gebaseerde therapeutische interventie die belangrijke opvoedingsconcepten en Unified Protocol (UP)-therapiemodules bevat met door de arts gefaciliteerde sociale ondersteuning en verbinding met leeftijdsgenoten.
Het primaire doel van het programma is het verbeteren van symptomen van depressie en het bevorderen van een positieve ouder-kindrelatie.
Er zijn drie hoofdcomponenten van het programma: 1) de UP-inhoud, die gericht is op de symptomen van de geestelijke gezondheid van de moeder, 2) de inhoud van de training in ouderschapsvaardigheden, die is ontworpen om overeen te komen met de UP-modules en de reactie van de moeder op de emoties van kinderen bevordert, en 3 ) een besloten online communityforum om sociale steun en verbinding tussen deelnemers aan het programma aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: BEAM - Kleuterschool
BEAM Preschool wordt via een mobiele applicatie geleverd aan moeders met een kind van 18-36 maanden oud.
Het omvat lessen van 15 tot 30 minuten over geestelijke gezondheid en ouderschap en een besloten gemeenschapsforum.
Video's over geestelijke gezondheid bieden informatie en hulpmiddelen via The Unified Protocol, een programma met best practices om ontregelde emoties bij stemmings- en angststoornissen aan te pakken.
Ouderschapsvideo's helpen ouders het uitdagende gedrag van hun kinderen te begrijpen en leren proactieve benaderingen om negatieve interacties te voorkomen en een positieve relatie te bevorderen.
Een gesloten online gemeenschapsforum zal worden gefaciliteerd door een therapeut uit de geestelijke gezondheidszorg en een oudercoach.
Wekelijkse Zoom-bijeenkomsten worden gefaciliteerd door clinici waar deelnemers andere deelnemers kunnen ontmoeten, vragen kunnen stellen over de inhoud van het programma of de materialen van de week kunnen bespreken.
|
Het BEAM-programma is een nieuwe, op een mobiele app gebaseerde therapeutische interventie die belangrijke opvoedingsconcepten en Unified Protocol (UP)-therapiemodules bevat met door de arts gefaciliteerde sociale ondersteuning en verbinding met leeftijdsgenoten.
Het primaire doel van het programma is het verbeteren van symptomen van depressie en het bevorderen van een positieve ouder-kindrelatie.
Er zijn drie hoofdcomponenten van het programma: 1) de UP-inhoud, die gericht is op de symptomen van de geestelijke gezondheid van de moeder, 2) de inhoud van de training in ouderschapsvaardigheden, die is ontworpen om overeen te komen met de UP-modules en de reactie van de moeder op de emoties van kinderen bevordert, en 3 ) een besloten online communityforum om sociale steun en verbinding tussen deelnemers aan het programma aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maternale depressie - vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: PHQ-9 moet worden ingevuld tijdens geschiktheidsscreening, op T1 vóór aanvang van het BEAM-programma, wekelijks gedurende 10 weken, aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Depressie zal worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire, een vragenlijst met 9 items zal worden gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressie (licht tot ernstig) te meten.
|
PHQ-9 moet worden ingevuld tijdens geschiktheidsscreening, op T1 vóór aanvang van het BEAM-programma, wekelijks gedurende 10 weken, aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
|
Verandering in opvoedingsstress - Ouderlijk dagelijks rapport
Tijdsspanne: PDR moet worden voltooid op T1 vóór aanvang van het BEAM-programma, wekelijks gedurende 10 weken, aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Ouderschapsstress wordt beoordeeld met het Parent Daily Report, een schaal die 12 items bevat die de aanwezigheid van moeilijk kindgedrag beoordelen en of dit stressvol was voor ouders.
|
PDR moet worden voltooid op T1 vóór aanvang van het BEAM-programma, wekelijks gedurende 10 weken, aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van gezinsrelaties
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
We zullen de kwaliteit van de ouder-kindrelatie en de door moeders gebruikte opvoedingsstrategieën beoordelen door middel van een verzameling gevalideerde vragenlijsten (bijv. Parenting Stress Index, Parenting Scale), en de Couples Satisfaction Index zal de kwaliteit van de co-ouderrelatie in tweeoudergezinnen onderzoeken.
|
Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
|
Verandering in functie van kind en gezin
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Een verscheidenheid aan vragenlijsten ondersteunt het verzamelen van gegevens met betrekking tot het functioneren van het kind en het gezin, inclusief andere psychische symptomen van de moeder en psychologisch functioneren (bijv. emotieregulatie, angst, woede, zelfcompassie), de geestelijke gezondheid en het gedrag van het kind (bijv. Gedragschecklist) en de gezinsomgeving (bijvoorbeeld schermtijd van kind en ouder).
Alle vragenlijsten zijn gestandaardiseerd en goed gevalideerd
|
Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Moeders wordt gevraagd om hun gebruik van alcohol, cannabis, tabak en illegale drugs in de afgelopen maand te melden.
Daarnaast worden de Signaleringstest Alcoholgebruiksstoornissen en een aangepaste versie van de Maatregel Middelengebruiksmotieven afgenomen
|
Te beoordelen vóór aanvang van het BEAM-programma (T1), aan het einde van het programma (T2; 10 weken) en bij de follow-up (T3; 18 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEAM Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .