균형, 활동 및 삶의 질 (BAL)
진행성 암을 가진 사람들 사이에서 자원 중심의 조정된 재활 및 완화 치료 중재를 탐색하는 타당성 조사.
배경: 진행된 암은 기능적 제한을 야기할 수 있으며, 결과적으로 자가 관리, 가사, 여가 및 시민 생활과 같은 일상 활동을 수행하고 참여하는 능력이 저하될 수 있습니다. 또한 말기암 환자는 제한된 수명에 따른 고통과 슬픔의 완화가 필요하여 일상생활의 기능과 활동, 가벼움과 즐거움에 집중하는 것을 선호합니다. 균형, 활동 및 삶의 질(BAL) 프로젝트의 전반적인 목표는 삶의 질(QoL), 균형 및 즐거움을 향상시키기 위해 재활 및 완화 치료를 조정하는 자원 중심 개입의 효과 및 프로세스를 개발, 테스트 및 평가하는 것입니다. 일상적인 활동과 기능에서. 개입의 개발은 영국 의학 연구 위원회의 지침(MRC)에 의해 안내됩니다.
본 연구는 자원 중심 개입으로 구성되어 있으며, 재활 및 완화 치료를 위한 덴마크 지식 센터인 REHPA의 연구 클리닉에서 타당성 테스트를 거칩니다. 이 연구는 진행성 암 환자를 위한 자원 중심 프로그램의 개발을 알릴 것입니다.
재료 및 방법: 5일 후 및 6주 및 12주 후에 다시 후속 조치가 있는 단일 암 사전 사후 연구로 설계된 타당성 조사. 이 연구는 일상 생활에서 만성 또는 진행성 암 보고가 필요한 20-25명의 가정 생활 성인(⩾18세)을 모집합니다.
결과는 EORTC QLQ C-30(EORTC QLQ C-30)을 사용하여 평가한 삶의 질, 신체 기능 및 피로입니다. 또한 직업 균형 설문지 11(OBQ-11)을 사용하여 일상 활동의 균형을 평가합니다.
결과 외에도 프로세스 데이터는 1) 충실도, 2) 준수, 3) 복용량 및 4) 참여자의 경험 및 개입과의 상호 작용에 주의를 기울여 영향의 메커니즘과 범위에 대해 수집됩니다. 이러한 데이터는 등록 양식, 설문지, 참가자 관찰 및 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nyborg, 덴마크, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재택 성인
- 만성 또는 진행성 암 진단
- 일상 생활에서 지원의 필요성을 보고하고 필요하고 의미 있는 활동과 일상 생활의 균형을 더 잘 맞추기 위해
- 개입에 동기를 부여하고 참여할 수 있음
- 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여하기에 충분한 덴마크어를 알고 있습니다.
제외 기준:
- 일상 생활의 기본 활동(개인 관리, 옷입기, 식사)에 의존
- 설문지 작성 및 인터뷰 참여 불가
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발
만성 또는 진행성 암 환자의 일상 생활, 활동 및 QoL의 균형을 다루는 자원 중심의 개인 및 그룹 기반 중재입니다.
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개입은 작업 치료사, 물리 치료사, 간호사, 심리학자, 의사 및 사회 복지사로 구성된 학제 간 팀에 의해 제공됩니다.
REHPA에서 5일간 거주하고 집에서 7주 후 2일간 후속 체류로 구성됩니다.
주거 체류에는 워크숍과 신체 활동 및 창작 활동이 모두 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30을 사용한 전 세계 건강 상태/삶의 질 변화
기간: 6주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30을 사용한 전 세계 건강 상태/삶의 질 변화
기간: 5일
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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5일
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직업균형 설문지를 활용한 일상생활 균형의 변화 11
기간: 5일
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11-44 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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5일
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European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지 Core 30을 사용한 신체 기능의 변화
기간: 5일
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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5일
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30을 사용한 피로 변화
기간: 5일
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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5일
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직업균형 설문지를 활용한 일상생활 균형의 변화 11
기간: 6주
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11-44 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6주
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European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지 Core 30을 사용한 신체 기능의 변화
기간: 6주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30을 사용한 피로 변화
기간: 6주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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6주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30을 사용한 전 세계 건강 상태/삶의 질 변화
기간: 12주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12주
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직업균형 설문지를 활용한 일상생활 균형의 변화 11
기간: 12주
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11-44 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12주
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European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지 Core 30을 사용한 신체 기능의 변화
기간: 12주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30을 사용한 피로 변화
기간: 12주
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0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REHPA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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