Equilíbrio, Atividade e Qualidade de Vida (BAL)
Estudo de Viabilidade Explorando uma Reabilitação Coordenada e Orientada a Recursos e Intervenção em Cuidados Paliativos Entre Pessoas com Câncer Avançado.
Introdução: O câncer avançado pode causar limitações funcionais, levando subsequentemente à diminuição da capacidade de realizar e se envolver em atividades cotidianas, como autocuidado, casa, lazer e vida cívica. Além disso, as pessoas com câncer avançado precisam aliviar a dor e a tristeza decorrentes da expectativa de vida limitada, portanto, preferem se concentrar nas funções e atividades da vida cotidiana, na leveza e no prazer. O objetivo geral do projeto Equilíbrio, Atividade e Qualidade de Vida (BAL) é desenvolver, testar e avaliar a eficácia e o processo de uma intervenção orientada a recursos que coordena a reabilitação e os cuidados paliativos para melhorar a qualidade de vida (QoL), o equilíbrio e o prazer nas atividades e funcionamento diários. O desenvolvimento da intervenção é guiado pelas orientações do British Medical Research Council (MRC).
O presente estudo consiste em uma intervenção orientada a recursos, cuja viabilidade será testada na clínica de pesquisa do REHPA, o Centro de Conhecimento Dinamarquês para Reabilitação e Cuidados Paliativos. O estudo informará o desenvolvimento de um programa orientado a recursos para pessoas com câncer avançado.
Material e Métodos: Um estudo de viabilidade concebido como um estudo pré-pós de um braço com acompanhamento após cinco dias e novamente após 6 e 12 semanas. O estudo recrutará de 20 a 25 adultos residentes em casa (⩾18 anos) com necessidades de notificação de câncer crônico ou avançado na vida cotidiana.
Os resultados são qualidade de vida, função física e fadiga avaliados usando o Questionário de Qualidade de Vida Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C-30). Além disso, o equilíbrio nas atividades cotidianas será avaliado por meio do Occupational Balance Questionnaire 11 (OBQ-11).
Além dos resultados, também serão coletados dados do processo sobre: 1) fidelidade, 2) adesão, 3) dose e 4) alcance e mecanismos de impacto com atenção às experiências e interações dos participantes com a intervenção. Esses dados serão coletados por meio de formulários de inscrição, questionários, observações participantes e entrevistas em grupos focais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nyborg, Dinamarca, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que vivem em casa
- Diagnosticado com câncer crônico ou avançado
- Relatar uma necessidade de apoio na vida cotidiana e para melhor equilibrar a vida cotidiana com atividades necessárias e significativas
- Motivado e capaz de participar na intervenção
- Conhecer dinamarquês suficiente para preencher questionários e participar de entrevistas
Critério de exclusão:
- Dependente nas atividades básicas da vida diária (cuidados pessoais, vestir-se e comer)
- Não é capaz de preencher questionários e participar de entrevistas
- Déficits cognitivos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BAL
Uma intervenção baseada em recursos, individual e em grupo, abordando o equilíbrio na vida cotidiana, atividades e qualidade de vida entre pessoas com câncer crônico ou avançado.
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A intervenção é realizada por uma equipe interdisciplinar de terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, enfermeira, psicóloga, médica e assistente social.
Consiste em uma estadia residencial de cinco dias no REHPA e uma estadia de acompanhamento de dois dias após sete semanas em casa.
As estadias residenciais incluem workshops e envolvimento em atividades físicas e criativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de saúde global/qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 6 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado de saúde global/qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 5 dias
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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5 dias
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Mudança de equilíbrio na vida cotidiana usando o Occupational Balance Questionnaire 11
Prazo: 5 dias
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Pontuações entre 11-44, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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5 dias
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Mudança na função física usando o questionário de qualidade de vida Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: 5 dias
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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5 dias
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Mudança na fadiga usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 5 dias
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando pior resultado
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5 dias
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Mudança de equilíbrio na vida cotidiana usando o Occupational Balance Questionnaire 11
Prazo: 6 semanas
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Pontuações entre 11-44, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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6 semanas
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Mudança na função física usando o questionário de qualidade de vida Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: 6 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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6 semanas
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Mudança na fadiga usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 6 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando pior resultado
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6 semanas
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Mudança no estado de saúde global/qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 12 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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12 semanas
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Mudança de equilíbrio na vida cotidiana usando o Occupational Balance Questionnaire 11
Prazo: 12 semanas
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Pontuações entre 11-44, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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12 semanas
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Mudança na função física usando o questionário de qualidade de vida Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: 12 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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12 semanas
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Mudança na fadiga usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30
Prazo: 12 semanas
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Pontuações entre 0-100, com pontuações mais altas indicando pior resultado
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHPA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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