Equilibrio, Actividad y Calidad de Vida (BAL)
Estudio de viabilidad que explora una rehabilitación coordinada y orientada a los recursos y una intervención de cuidados paliativos entre personas con cáncer avanzado.
Antecedentes: el cáncer avanzado puede causar limitaciones funcionales, lo que posteriormente conduce a una disminución de la capacidad para realizar y participar en actividades cotidianas, como el cuidado personal, el hogar, el ocio y la vida cívica. Además, las personas con cáncer avanzado necesitan aliviar el dolor y la tristeza después de una expectativa de vida limitada, por lo que prefieren concentrarse en la función y las actividades de la vida cotidiana, la ligereza y el disfrute. El objetivo general del proyecto Equilibrio, actividad y calidad de vida (BAL) es desarrollar, probar y evaluar la eficacia y el proceso de una intervención orientada a los recursos que coordina la rehabilitación y los cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida (QoL), el equilibrio y el disfrute. en las actividades y el funcionamiento cotidianos. El desarrollo de la intervención está guiado por la guía del British Medical Research Council (MRC).
El presente estudio consiste en una intervención orientada a los recursos, cuya viabilidad se probará en la clínica de investigación de REHPA, el Centro Danés de Conocimiento para la Rehabilitación y los Cuidados Paliativos. El estudio informará el desarrollo de un programa orientado a los recursos para personas con cáncer avanzado.
Material y Métodos: Un estudio de factibilidad diseñado como un estudio pre-post de un brazo con seguimiento después de cinco días y nuevamente después de 6 y 12 semanas. El estudio reclutará de 20 a 25 adultos que viven en el hogar (⩾ 18 años) con necesidades de notificación de cáncer crónico o avanzado en la vida cotidiana.
Los resultados son la calidad de vida, la función física y la fatiga evaluados mediante el Cuestionario de calidad de vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30). Además, se evaluará el equilibrio en las actividades cotidianas mediante el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional 11 (OBQ-11).
Además de los resultados, también se recopilarán datos del proceso sobre: 1) fidelidad, 2) adherencia, 3) dosis y 4) alcance y mecanismos de impacto con atención a las experiencias e interacciones de los participantes con la intervención. Estos datos se recopilarán mediante formularios de registro, cuestionarios, observaciones de participantes y entrevistas de grupos focales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nyborg, Dinamarca, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en el hogar
- Diagnosticado con cáncer crónico o avanzado
- Informar una necesidad de apoyo en la vida cotidiana y equilibrar mejor la vida cotidiana con actividades necesarias y significativas.
- Motivado y capaz de participar en la intervención.
- Saber suficiente danés para completar cuestionarios y participar en entrevistas
Criterio de exclusión:
- Dependiente en actividades básicas de la vida diaria (cuidado personal, vestirse y comer)
- No es capaz de completar cuestionarios y participar en entrevistas.
- Déficits cognitivos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BAL
Una intervención individual y grupal orientada a los recursos que aborda el equilibrio en la vida cotidiana, las actividades y la calidad de vida entre las personas con cáncer crónico o avanzado.
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La intervención es impartida por un equipo interdisciplinario de terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, enfermera, psicólogo, médico y trabajador social.
Consiste en una estancia residencial de cinco días en REHPA y una estancia de seguimiento de dos días después de siete semanas en casa.
Las estancias residenciales incluyen tanto talleres como actividades físicas y creativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de salud/calidad de vida global usando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 6 semana
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado de salud/calidad de vida global usando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 5 días
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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5 días
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Cambio en el equilibrio en la vida cotidiana utilizando el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional 11
Periodo de tiempo: 5 días
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Puntuaciones entre 11 y 44; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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5 días
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Cambio en la función física utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 5 días
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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5 días
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Cambio en la fatiga utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 5 días
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Puntuaciones entre 0-100, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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5 días
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Cambio en el equilibrio en la vida cotidiana utilizando el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional 11
Periodo de tiempo: 6 semana
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Puntuaciones entre 11 y 44; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 semana
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Cambio en la función física utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 6 semana
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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6 semana
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Cambio en la fatiga utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 6 semana
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Puntuaciones entre 0-100, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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6 semana
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Cambio en el estado de salud/calidad de vida global usando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 12 semana
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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12 semana
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Cambio en el equilibrio en la vida cotidiana utilizando el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional 11
Periodo de tiempo: 12 semana
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Puntuaciones entre 11 y 44; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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12 semana
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Cambio en la función física utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 12 semana
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Puntuaciones entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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12 semana
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Cambio en la fatiga utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Core 30
Periodo de tiempo: 12 semana
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Puntuaciones entre 0-100, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REHPA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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