Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance, aktivitet og livskvalitet (BAL)

Forundersøgelse Udforskning af en ressourceorienteret, koordineret rehabiliterings- og palliativ indsats blandt mennesker med avanceret kræft.

Baggrund: Avanceret kræftsygdom kan forårsage funktionelle begrænsninger, hvilket efterfølgende kan føre til nedsat evne til at udføre og engagere sig i dagligdags aktiviteter, såsom egenomsorg, husholdning, fritid og samfundsliv. Derudover har mennesker med fremskreden cancer brug for lindring af smerte og sorg efter begrænset levetid, hvorfor de foretrækker at fokusere på hverdagens funktion og aktiviteter, lethed og nydelse. Det overordnede formål med Balance, Activity and Quality of Life (BAL)-projektet er at udvikle, teste og evaluere effektiviteten og processen af ​​en ressourceorienteret intervention, som koordinerer rehabilitering og palliativ pleje for at øge livskvalitet (QoL), balance og nydelse. i hverdagens aktiviteter og funktion. Udviklingen af ​​interventionen er styret af British Medical Research Councils vejledning (MRC).

Nærværende undersøgelse består af en ressourceorienteret intervention, som skal gennemførlighedstestes i forskningsklinikken for REHPA, Dansk Videncenter for Rehabilitering og Palliativ Behandling. Undersøgelsen skal informere udviklingen af ​​et ressourceorienteret program for mennesker med fremskreden kræftsygdom.

Materiale og metoder: En feasibility-undersøgelse designet som en en-armet, pre-post undersøgelse med opfølgning efter fem dage og igen efter 6 og 12 uger. Undersøgelsen vil rekruttere 20-25 hjemmeboende voksne (⩾18 år) med kroniske eller fremskredne kræftrapporteringsbehov i hverdagen.

Resultaterne er livskvalitet, fysisk funktion og træthed vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C-30). Endvidere vil balancen i hverdagens aktiviteter blive vurderet ved hjælp af Occupational Balance Questionnaire 11 (OBQ-11).

Udover resultater vil der også blive indsamlet procesdata vedrørende: 1) troskab, 2) adhærens, 3) dosis og 4) rækkevidde og virkningsmekanismer med opmærksomhed på deltagerens oplevelser af og interaktioner med interventionen. Disse data vil blive indsamlet ved hjælp af registreringsskemaer, spørgeskemaer, deltagerobservationer og fokusgruppeinterviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nyborg, Danmark, 5800
        • REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeboende voksne
  • Diagnosticeret med kronisk eller fremskreden kræft
  • Indberette behov for støtte i hverdagen og for bedre at balancere hverdagen med nødvendige og meningsfulde aktiviteter
  • Motiveret og i stand til at deltage i indsatsen
  • Kan tilstrækkeligt dansk til at udfylde spørgeskemaer og deltage i interviews

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængig af grundlæggende daglige aktiviteter (personlig pleje, påklædning og spisning)
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer og deltage i interviews
  • Alvorlige kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BAL
En ressourceorienteret, individuel og gruppebaseret indsats, der adresserer balance i hverdagen, aktiviteter og livskvalitet blandt mennesker med kronisk eller fremskreden kræftsygdom.
Interventionen leveres af et tværfagligt team af ergoterapeut, fysioterapeut, sygeplejerske, psykolog, læge og socialrådgiver. Den består af fem dages boophold på REHPA og to dages opfølgningsophold efter syv uger hjemme. Boopholdene indeholder både workshops og engagement i fysiske og kreative aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global sundhedsstatus/livskvalitet ved hjælp af Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft-Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 6 uger
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global sundhedsstatus/livskvalitet ved hjælp af Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft-Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 5 dage
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
5 dage
Ændring i balancen i hverdagen ved hjælp af erhvervsbalancespørgeskema 11
Tidsramme: 5 dage
Scorer mellem 11-44, med højere score, der indikerer bedre resultat
5 dage
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 5 dage
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
5 dage
Ændring i træthed ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 5 dage
Scorer mellem 0-100, hvor højere score indikerer et dårligere resultat
5 dage
Ændring i balancen i hverdagen ved hjælp af erhvervsbalancespørgeskema 11
Tidsramme: 6 uger
Scorer mellem 11-44, med højere score, der indikerer bedre resultat
6 uger
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 6 uger
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
6 uger
Ændring i træthed ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 6 uger
Scorer mellem 0-100, hvor højere score indikerer et dårligere resultat
6 uger
Ændring i global sundhedsstatus/livskvalitet ved hjælp af Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft-Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 12 uge
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
12 uge
Ændring i balancen i hverdagen ved hjælp af erhvervsbalancespørgeskema 11
Tidsramme: 12 uge
Scorer mellem 11-44, med højere score, der indikerer bedre resultat
12 uge
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 12 uge
Scorer mellem 0-100, med højere score, der indikerer bedre resultat
12 uge
Ændring i træthed ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Tidsramme: 12 uge
Scorer mellem 0-100, hvor højere score indikerer et dårligere resultat
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
  • Ledende efterforsker: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHPA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med En ressourceorienteret indsats

Abonner