平衡、活动和生活质量 (BAL)
在晚期癌症患者中探索以资源为导向、协调康复和姑息治疗干预的可行性研究。
背景：晚期癌症可能导致功能受限，随后导致执行和参与日常活动的能力下降，例如自我护理、家庭、休闲和公民生活。 此外，晚期癌症患者需要减轻预期寿命有限后的痛苦和悲伤，因此他们更愿意关注日常生活的功能和活动、轻松和享受。 平衡、活动和生活质量 (BAL) 项目的总体目标是开发、测试和评估以资源为导向的干预措施的有效性和过程，协调康复和姑息治疗以提高生活质量 (QoL)、平衡和享受在日常活动和功能中。 干预措施的制定遵循英国医学研究委员会 (MRC) 的指南。
本研究包括一项以资源为导向的干预措施，将在丹麦康复和姑息治疗知识中心 REHPA 的研究诊所进行可行性测试。 该研究将为晚期癌症患者制定以资源为导向的计划。
材料和方法：一项可行性研究，设计为单臂事前研究，在 5 天后以及 6 周和 12 周后进行随访。 该研究将招募 20-25 名在日常生活中有慢性或晚期癌症报告需求的居家成年人（18 岁）。
结果是使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ C-30) 评估的生活质量、身体机能和疲劳。 此外，日常活动中的平衡将使用职业平衡问卷 11 (OBQ-11) 进行评估。
除结果外，还将收集有关以下方面的过程数据：1) 保真度，2) 依从性，3) 剂量和 4) 范围和影响机制，注意参与者的干预体验和互动。 这些数据将通过注册表、问卷、参与者观察和焦点小组访谈来收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nyborg、丹麦、5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居家成人
- 被诊断患有慢性或晚期癌症
- 报告在日常生活中需要支持，并更好地平衡日常生活与必要且有意义的活动
- 有动力并能够参与干预
- 掌握足够的丹麦语以完成问卷调查和参加访谈
排除标准：
- 依赖日常生活的基本活动（个人护理、穿衣和饮食）
- 无法完成问卷和参与访谈
- 严重的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BAL
一种以资源为导向、以个人和团体为基础的干预措施，旨在解决慢性或晚期癌症患者日常生活、活动和生活质量的平衡问题。
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干预由职业治疗师、物理治疗师、护士、心理学家、医生和社会工作者组成的跨学科团队提供。
它包括在 REHPA 的五天住宿和在家七周后的两天后续住宿。
住宿包括工作坊和参与体育和创意活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变全球健康状况/生活质量
大体时间：6周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变全球健康状况/生活质量
大体时间：5天
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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5天
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使用职业平衡问卷 11 改变日常生活中的平衡
大体时间：5天
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分数在 11-44 之间，分数越高表明结果越好
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5天
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变身体机能
大体时间：5天
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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5天
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 Core 30 的疲劳变化
大体时间：5天
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越差
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5天
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使用职业平衡问卷 11 改变日常生活中的平衡
大体时间：6周
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分数在 11-44 之间，分数越高表明结果越好
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6周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变身体机能
大体时间：6周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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6周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 Core 30 的疲劳变化
大体时间：6周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越差
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6周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变全球健康状况/生活质量
大体时间：12周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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12周
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使用职业平衡问卷 11 改变日常生活中的平衡
大体时间：12周
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分数在 11-44 之间，分数越高表明结果越好
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12周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 改变身体机能
大体时间：12周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越好
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12周
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 Core 30 的疲劳变化
大体时间：12周
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分数在 0-100 之间，分数越高表示结果越差
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen la Cour, PhD、University of Southern Denmark
- 首席研究员：Marc Sampedro Pilegaard, PhD、REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月24日
研究完成 (实际的)
2021年12月24日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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