Tasapaino, aktiivisuus ja elämänlaatu (BAL)
Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan resurssilähtöistä, koordinoitua kuntoutusta ja palliatiivista hoitoa pitkälle edenneen syöpää sairastavien keskuudessa.
Tausta: Pitkälle edennyt syöpä voi aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia, mikä johtaa heikentyneeseen kykyyn suorittaa ja osallistua jokapäiväisiin toimiin, kuten itsehoitoon, kotitalouteen, vapaa-aikaan ja yhteiselämään. Lisäksi pitkälle edennyttä syöpää sairastavat ihmiset tarvitsevat lievitystä rajallisen eliniän jälkeisestä kivusta ja surusta, minkä vuoksi he haluavat keskittyä mieluummin arjen toimimiseen ja toimintaan, keveyteen ja nautintoon. Tasapaino, aktiivisuus ja elämänlaatu (BAL) -hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää, testata ja arvioida resurssilähtöisen toimenpiteen tehokkuutta ja prosessia, joka koordinoi kuntoutusta ja palliatiivista hoitoa elämänlaadun (QoL), tasapainon ja nautinnon parantamiseksi. jokapäiväisessä toiminnassa ja toiminnassa. Intervention kehitystä ohjaa British Medical Research Councilin (MRC) ohjeistus.
Tämä tutkimus koostuu resurssilähtöisestä interventiosta, jonka toteutettavuus testataan Tanskan kuntoutus- ja palliatiivisen hoidon osaamiskeskuksen REHPAn tutkimusklinikalla. Tutkimus antaa tietoa resurssilähtöisen ohjelman kehittämisestä pitkälle edennyttä syöpää sairastaville.
Materiaali ja menetelmät: Toteutettavuustutkimus, joka on suunniteltu yksikätiseksi pre-post-tutkimukseksi, jota seurataan viiden päivän kuluttua ja uudelleen 6 ja 12 viikon kuluttua. Tutkimukseen otetaan mukaan 20-25 kotona asuvaa aikuista (⩾18 vuotta), joilla on krooninen tai pitkälle edennyt syöpäraportointitarpeet jokapäiväisessä elämässä.
Tuloksia ovat elämänlaatu, fyysinen toiminta ja väsymys, jotka on arvioitu käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ C-30) avulla. Lisäksi arjen toimintojen tasapainoa arvioidaan Ammattitasapainokyselyllä 11 (OBQ-11).
Prosessitietoja kerätään tulosten lisäksi myös seuraavista: 1) tarkkuudesta, 2) sitoutumisesta, 3) annoksesta ja 4) ulottuvuudesta ja vaikutusmekanismeista huomioiden osallistujan kokemuksia interventiosta ja vuorovaikutusta sen kanssa. Nämä tiedot kerätään ilmoittautumislomakkeilla, kyselylomakkeilla, osallistujahavainnoilla ja fokusryhmähaastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nyborg, Tanska, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotona asuvat aikuiset
- Diagnosoitu krooninen tai edennyt syöpä
- Ilmoita tuen tarpeesta arjessa ja tasapainottaa arki paremmin tarpeellisten ja merkityksellisten toimintojen kanssa
- Motivoitunut ja kykenevä osallistumaan interventioon
- Osaat riittävästi tanskaa täyttääksesi kyselylomakkeet ja osallistuaksesi haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuu päivittäisen elämän perustoiminnoista (henkilökohtainen hoito, pukeutuminen ja syöminen)
- Ei pysty täyttämään kyselyitä ja osallistumaan haastatteluihin
- Vakavat kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAL
Resurssilähtöinen, yksilö- ja ryhmälähtöinen interventio, joka tasapainottaa arkea, toimintaa ja elämänlaatua kroonista tai edennyt syöpäpotilaiden keskuudessa.
|
Interventio suoritetaan toimintaterapeutin, fysioterapeutin, sairaanhoitajan, psykologin, lääkärin ja sosiaalityöntekijän monitieteisenä tiiminä.
Se koostuu viiden päivän asumisoleskelusta REHPAssa ja kahden päivän seurantajaksosta seitsemän viikon kotona.
Asuinmajoitus sisältää sekä työpajoja että fyysistä ja luovaa toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuisen terveydentilan/ elämänlaadun muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuisen terveydentilan/ elämänlaadun muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 avulla
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
5 päivää
|
|
Tasapainon muutos jokapäiväisessä elämässä Ammattitasapainokyselyn avulla 11
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet välillä 11-44, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
5 päivää
|
|
Fyysisen toiminnan muutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
5 päivää
|
|
Väsymysmuutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
5 päivää
|
|
Tasapainon muutos jokapäiväisessä elämässä Ammattitasapainokyselyn avulla 11
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet välillä 11-44, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan muutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Väsymysmuutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Maailmanlaajuisen terveydentilan/ elämänlaadun muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
|
Tasapainon muutos jokapäiväisessä elämässä Ammattitasapainokyselyn avulla 11
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet välillä 11-44, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan muutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
|
Väsymysmuutos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomaketta 30
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHPA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .