Équilibre, activité et qualité de vie (BAL)
Étude de faisabilité explorant une intervention coordonnée de réadaptation et de soins palliatifs axée sur les ressources chez les personnes atteintes d'un cancer avancé.
Contexte : Le cancer avancé peut entraîner des limitations fonctionnelles, entraînant par la suite une diminution de la capacité à effectuer et à s'engager dans des activités quotidiennes, telles que les soins personnels, le ménage, les loisirs et la vie civique. De plus, les personnes atteintes d'un cancer avancé ont besoin d'un soulagement de la douleur et du chagrin après une espérance de vie limitée, c'est pourquoi elles préfèrent se concentrer sur les fonctions et les activités de la vie quotidienne, la légèreté et le plaisir. L'objectif global du projet Équilibre, activité et qualité de vie (BAL) est de développer, tester et évaluer l'efficacité et le processus d'une intervention axée sur les ressources qui coordonne la réadaptation et les soins palliatifs pour améliorer la qualité de vie (QoL), l'équilibre et le plaisir. dans les activités et le fonctionnement quotidiens. Le développement de l'intervention est guidé par les directives du British Medical Research Council (MRC).
La présente étude consiste en une intervention axée sur les ressources, dont la faisabilité sera testée dans la clinique de recherche du REHPA, le centre de connaissances danois pour la réadaptation et les soins palliatifs. L'étude éclairera le développement d'un programme axé sur les ressources pour les personnes atteintes d'un cancer avancé.
Matériel et méthodes : Une étude de faisabilité conçue comme une étude pré-post à un bras avec un suivi après cinq jours et à nouveau après 6 et 12 semaines. L'étude recrutera 20 à 25 adultes vivant à domicile (⩾18 ans) ayant des besoins de déclaration de cancer chronique ou avancé dans la vie quotidienne.
Les résultats sont la qualité de vie, la fonction physique et la fatigue évaluées à l'aide du questionnaire Core 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ C-30). De plus, l'équilibre dans les activités quotidiennes sera évalué à l'aide du Questionnaire d'équilibre professionnel 11 (OBQ-11).
Outre les résultats, des données de processus seront également collectées concernant : 1) la fidélité, 2) l'adhésion, 3) la dose et 4) la portée et les mécanismes d'impact en tenant compte des expériences des participants et des interactions avec l'intervention. Ces données seront recueillies à l'aide de formulaires d'inscription, de questionnaires, d'observations des participants et d'entretiens avec des groupes de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nyborg, Danemark, 5800
- REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant à domicile
- Diagnostiqué avec un cancer chronique ou avancé
- Signaler un besoin d'accompagnement dans la vie de tous les jours et de mieux concilier vie de tous les jours avec des activités nécessaires et significatives
- Motivé et capable de participer à l'intervention
- Connaître suffisamment de danois pour remplir des questionnaires et participer à des entretiens
Critère d'exclusion:
- Dépendance dans les activités de base de la vie quotidienne (soins personnels, habillage et alimentation)
- Incapable de remplir des questionnaires et de participer à des entretiens
- Déficits cognitifs sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BL
Une intervention axée sur les ressources, individuelle et de groupe, abordant l'équilibre dans la vie quotidienne, les activités et la qualité de vie chez les personnes atteintes d'un cancer chronique ou avancé.
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L'intervention est offerte par une équipe interdisciplinaire d'ergothérapeute, de physiothérapeute, d'infirmière, de psychologue, de médecin et de travailleur social.
Il consiste en un séjour résidentiel de cinq jours au REHPA et un séjour de suivi de deux jours après sept semaines à domicile.
Les séjours résidentiels comprennent à la fois des ateliers et des activités physiques et créatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé global/de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 6 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'état de santé global/de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 5 jours
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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5 jours
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Changement d'équilibre au quotidien à l'aide du Questionnaire d'équilibre occupationnel 11
Délai: 5 jours
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Scores compris entre 11 et 44, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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5 jours
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Modification de la fonction physique à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 5 jours
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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5 jours
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Modification de la fatigue à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 5 jours
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon
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5 jours
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Changement d'équilibre au quotidien à l'aide du Questionnaire d'équilibre occupationnel 11
Délai: 6 semaines
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Scores compris entre 11 et 44, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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6 semaines
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Modification de la fonction physique à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 6 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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6 semaines
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Modification de la fatigue à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 6 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon
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6 semaines
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Changement de l'état de santé global/de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 12 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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12 semaines
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Changement d'équilibre au quotidien à l'aide du Questionnaire d'équilibre occupationnel 11
Délai: 12 semaines
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Scores compris entre 11 et 44, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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12 semaines
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Modification de la fonction physique à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 12 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat
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12 semaines
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Modification de la fatigue à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core 30
Délai: 12 semaines
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Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen la Cour, PhD, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Marc Sampedro Pilegaard, PhD, REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REHPA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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