このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バランス、活動、生活の質 (BAL)

進行がん患者におけるリソース指向の調整されたリハビリテーションおよび緩和ケア介入を調査する実現可能性研究。

背景:進行がんは機能制限を引き起こし、その後、セルフケア、家事、余暇、市民生活などの日常活動を実行および従事する能力の低下につながる可能性があります。 さらに、進行がん患者は、寿命が限られていることによる痛みや悲しみからの解放を必要としているため、日常生活の機能や活動、軽快さと楽しみに集中することを好みます。 バランス、活動、生活の質 (BAL) プロジェクトの全体的な目的は、生活の質 (QoL)、バランス、楽しみを向上させるためにリハビリテーションと緩和ケアを調整するリソース指向の介入の有効性とプロセスを開発、テスト、評価することです。日常の活動や機能において。 介入の開発は、英国医学研究評議会のガイダンス (MRC) によって導かれます。

本研究はリソース指向の介入で構成されており、デンマークのリハビリテーションおよび緩和ケアのナレッジ センターである REHPA の研究クリニックで実現可能性がテストされます。 この研究は、進行がん患者のためのリソース指向のプログラムの開発に情報を提供します。

材料と方法: 5 日後と 6 週間後および 12 週間後に追跡調査を行う、片腕の事前事後研究として設計された実現可能性研究。 この研究では、日常生活で慢性または進行がんの報告が必要な20〜25人の在宅成人(約18歳)を募集します。

結果は、欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 (EORTC QLQ C-30) を使用して評価された生活の質、身体機能、および疲労です。 さらに、職業バランスアンケート11(OBQ-11)を使用して、日常活動のバランスを評価します。

結果に加えて、プロセス データも収集されます: 1) 忠実度、2) アドヒアランス、3) 投与量、および 4) 介入の参加者の経験と介入との相互作用に注意を払って、影響の範囲とメカニズム。 これらのデータは、登録フォーム、アンケート、参加者観察、およびフォーカス グループ インタビューを使用して収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nyborg、デンマーク、5800
        • REHPA, the Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実家暮らしの大人
  • 慢性または進行がんと診断されている
  • 日常生活における支援の必要性を報告し、日常生活と必要かつ有意義な活動とのバランスを改善する
  • やる気があり、介入に参加できる
  • アンケートに回答し、インタビューに参加するのに十分なデンマーク語を知っている

除外基準:

  • 日常生活の基本的な活動(身の回りの世話、着替え、食事)に依存している
  • アンケートへの回答やインタビューへの参加ができない
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バル
慢性または進行がん患者の日常生活、活動、QoL のバランスに対処する、リソース指向の個人およびグループベースの介入。
介入は、作業療法士、理学療法士、看護師、心理学者、医師、ソーシャル ワーカーの学際的なチームによって提供されます。 これは、REHPA での 5 日間の居住滞在と、自宅での 7 週間後の 2 日間のフォローアップ滞在で構成されます。 住居滞在には、ワークショップと、物理的および創造的な活動への参加の両方が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した、世界の健康状態/生活の質の変化
時間枠:6週間
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した、世界の健康状態/生活の質の変化
時間枠:5日
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
5日
職業バランス調査票による日常生活のバランスの変化 11
時間枠:5日
スコアは 11 ~ 44 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
5日
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した身体機能の変化
時間枠:5日
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
5日
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した疲労の変化
時間枠:5日
スコアは 0 ~ 100 の間で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
5日
職業バランス調査票による日常生活のバランスの変化 11
時間枠:6週間
スコアは 11 ~ 44 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
6週間
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した身体機能の変化
時間枠:6週間
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
6週間
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した疲労の変化
時間枠:6週間
スコアは 0 ~ 100 の間で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
6週間
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した、世界の健康状態/生活の質の変化
時間枠:12週
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
12週
職業バランス調査票による日常生活のバランスの変化 11
時間枠:12週
スコアは 11 ~ 44 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
12週
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した身体機能の変化
時間枠:12週
0 ~ 100 のスコアで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
12週
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 を使用した疲労の変化
時間枠:12週
スコアは 0 ~ 100 の間で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen la Cour, PhD、University of Southern Denmark
  • 主任研究者:Marc Sampedro Pilegaard, PhD、REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation and Palliative Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月24日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REHPA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行がんの臨床試験

  • Advanced Bionics
    完了
    重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合
    アメリカ
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    完了
    呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査
    アメリカ
  • Extremity Medical
    募集
    変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する