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COVID-19 팬데믹 기간 동안 멕시코 학교 아동의 온라인 라이프스타일 개입 평가

2022년 1월 21일 업데이트: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

COVID-19 팬데믹 기간 동안 멕시코 학교 아동의 BMI Z-점수에 대한 4개월 온라인 라이프스타일 개입 평가: 무작위 통제 파일럿 시험

서론: COVID-19 팬데믹으로 인한 휴교는 건강에 해로운 행동의 증가로 인해 아동 비만 발병의 위험 요소를 나타냅니다. 학생의 온라인 라이프스타일 개입은 이 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 지금까지 COVID-19 대유행 기간 동안 학생의 비만을 예방하기 위한 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 COVID-19 대유행 기간 동안 멕시코 학생의 BMI Z-점수에 대한 4개월 온라인 라이프스타일 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 방법론: 이것은 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 멕시코 소노라주 에르모시요에 있는 공립 초등학교 학생을 초대합니다. 참가자는 개입 그룹(온라인 라이프스타일 개입) 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입에는 부모를 위한 영양 교육과 신체 활동 및 영양 정보의 온라인 세션이 포함됩니다. 대조군은 연구 시작 시 영양 권장 사항이 포함된 디지털 브로셔를 받게 됩니다. 측정은 기준선 및 4개월에 수행됩니다. 주요 결과는 BMI Z- 점수입니다. 2차 결과: 허리 둘레, 체지방률, 영양 지식, 라이프스타일 매개변수, 유지, 프로그램 세션 참석 및 중재 수용 가능성. 결과 변화의 그룹 간 차이는 치료 의도 분석을 사용하여 분석됩니다. 이 프로토콜은 University of Sonora 간호학과의 연구 윤리 위원회(EPM-003-2020)의 승인을 받았습니다. 결론: 이 연구는 무작위 통제 시험에서 파생된 학생의 비만 예방을 위한 온라인 개입 평가의 첫 번째 증거를 제공할 것입니다. 이 정보는 전 세계적으로 다른 학교 수준의 비만 예방 프로그램을 개발하고 실행하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, 멕시코
        • Rolando Giovanni Diaz Zavala

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 초등학교의 4, 5, 6학년 학생.
  • 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 전자 장치(예: 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트 휴대폰).
  • 영양 상태: 정상 체중, 과체중 또는 비만(나이에 대한 BMI-Z 점수 기준).

제외 기준:

  • 체중에 영향을 미치는 의학적 상태가 있습니다.
  • 체중에 영향을 미치는 약을 복용합니다.
  • 체중에 영향을 미치는 다른 개입에 참여합니다.
  • 신체 활동을 방해하는 상태가 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 또는 승낙의 철회.
  • 연구에 참여하는 가족이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 라이프스타일 개입
영양 교육, 신체 활동 및 가족 참여에 대한 온라인 세션.
행동: 온라인 라이프스타일 개입

개입은 Planet Nutrition 프로그램을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 이전에 현재 연구 그룹에 의해 설계되었으며 다양한 행동 변화 전략으로 구성된 영양 주제를 포함하는 핸드북이 있습니다. 영양 교육 및 신체 활동 세션은 주 3일, 동일한 1시간 수업(각 30분)으로 제공됩니다.

영양 교육: Planet Nutrition 프로그램, 전용 웹사이트 및 Zoom 응용 프로그램을 기반으로 한 프레젠테이션을 사용하여 중재를 제공합니다. 웹사이트는 영양 자료 및 녹화된 세션을 업로드하는 데 사용됩니다. 참가자는 다양한 건강 행동을 자가 모니터링합니다.

신체 활동: 수업은 Zoom 애플리케이션을 통해 신체 활동 팀에서 제공합니다. 기록된 세션을 업로드하는 데 웹 사이트가 사용됩니다.

학부모 참여. 동일한 웹 사이트와 비공개 Facebook 그룹을 사용하여 일주일에 한 번 영양 정보를 업로드합니다.
다른: 대조군
일반 영양 권장 사항
다른: 대조군
그들은 프로그램 시작 시 건강한 식단에 대한 일반 정보가 포함된 디지털 브로셔를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI Z-점수의 변화
기간: 기준선은 4개월입니다.
측정은 참가자의 성별, 연령, 체중(kg) 및 키(m)를 사용하여 얻습니다. 키와 체중을 합산(kg/m2)하여 표준편차 단위로 표시되는 BMI Z-점수를 얻습니다. . WHO Anthro Plus 소프트웨어는 나이에 대한 BMI-Z 점수를 얻는 데 사용됩니다.
기준선은 4개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
무게(kg)를 구하려면 TANITA SC-240을 사용합니다. 측정은 BMI Z 점수를 얻는 데 사용됩니다.
기준선 ~ 4개월
높이 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
측정값을 얻기 위해 프랑크푸르트 계획에 따라 SECA 213 스타디오미터가 사용됩니다. 이 측정은 BMI Z 점수를 얻는 데 사용됩니다.
기준선 ~ 4개월
허리둘레의 변화
기간: 기준선은 4개월입니다.
Lufkin 금속 인체 측정 테이프가 사용됩니다. 제대 흉터는 참고 자료로 사용됩니다.
기준선은 4개월입니다.
체지방률 변화
기간: 기본 및 4개월.
멕시코 어린이에게 검증된 공식을 사용하여 삼두주름을 측정하여 추정합니다. tricipital fold를 취하기 위해 ISAK 방법론을 따를 것입니다.
기본 및 4개월.
상대 체지방량의 변화
기간: 기준선은 4개월입니다.
이것은 총 체지방 추정기입니다. 허리 둘레(cm), 키 및 성별(남아 0명, 여아 1명)의 데이터가 필요한 어린이(8-14세)에 대해 수행된 공식이 사용됩니다.
기준선은 4개월입니다.
영양 지식의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
연구 팀이 설계한 설문지는 영양에 대한 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 영양과 건강에 관한 32개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선 ~ 4개월
음식물 섭취빈도 변화 음식물 섭취빈도 설문지
기간: 기준선은 4개월입니다.
단 음료, 쿠키, 페이스트리 및 칩(비만의 발달과 관련됨)과 같은 초가공 식품의 소비 빈도와 양을 묻는 설문지가 사용됩니다. 또한 과일, 채소 및 물과 같은 일부 자연 식품이 설문지에 포함될 것입니다.
기준선은 4개월입니다.
신체 활동 및 좌식 행동의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
국제적으로 사용되고 학령기 아동에서 검증된 "학령기 아동의 건강 행동"(HBSC) 설문지의 신체 활동 및 좌식 생활 방식 질문이 사용됩니다. 설문지에는 주중과 주말에 신체 활동 및 좌식 활동을 하는 데 소요되는 날짜와 시간이 포함됩니다.
기준선 ~ 4개월
삶의 질 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
건강한 소아 환자(2~18세)의 삶의 질 측면을 평가하도록 설계된 PedsQL™(소아 삶의 질 목록) 설문지가 사용됩니다. 설문지는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교에 관한 23개의 질문으로 구성됩니다. 작동.
기준선 ~ 4개월
보유
기간: 생후 4개월
보존은 개입을 완료한 참가자의 %와 4개월의 최종 측정을 사용하여 얻을 것입니다.
생후 4개월
출석
기간: 생후 4개월
참석률은 참석한 프로그램 세션의 %를 사용하여 측정됩니다.
생후 4개월
수용성
기간: 생후 4개월
개입, 재료 및 개입으로 얻은 이점을 평가하기 위해 어린이와 부모에게 적용되는 설문지를 통해 수용 가능성을 얻을 수 있습니다.
생후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Sonora

수사관

  • 수석 연구원: Rolando G. Díaz Zavala, Ph.D, Universidad de Sonora

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lifestyle intervention

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 데이터베이스는 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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