A mexikói iskolás gyerekek online életmódbeli beavatkozásának értékelése a COVID-19 világjárvány idején
2022. január 21. frissítette: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Egy 4 hónapos online életmód-beavatkozás értékelése a mexikói iskolás gyerekek BMI Z-pontszámára a COVID-19 világjárvány idején: Randomizált, kontrollált kísérleti próba
Bevezetés: A COVID-19 világjárvány miatti iskolabezárások kockázati tényezőt jelentenek a gyermekkori elhízás kialakulásában az egészségtelen magatartásformák növekedése miatt.
Az iskolások körében végzett online életmódbeli beavatkozások segíthetnek enyhíteni ezt a problémát.
Mindazonáltal a mai napig nem végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatokat az iskolások elhízásának megelőzésére a COVID-19 világjárvány idején.
A tanulmány célja egy 4 hónapos online életmódbeli beavatkozás hatásának értékelése a mexikói iskolások BMI Z-pontszámára a COVID-19 világjárvány idején egy intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Módszertan: Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A mexikói Sonora állambeli Hermosillo állam általános iskoláinak iskolásai meghívást kapnak a részvételre.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (online életmódbeli beavatkozás) vagy egy kontrollcsoportba.
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozással kapcsolatos oktatást és a testmozgást, valamint a táplálkozással kapcsolatos információkat a szülők számára.
A kontrollcsoport a vizsgálat elején kap egy digitális brosúrát táplálkozási ajánlásokkal.
A méréseket az alapállapotban és 4 hónap múlva végezzük el.
Az elsődleges eredmény a BMI Z-pontszám lesz.
Másodlagos eredmények: derékbőség, zsírszázalék, táplálkozási ismeretek, életmódbeli paraméterek, megtartás, a programon való részvétel és a beavatkozás elfogadhatósága.
A csoportok közötti különbséget az eredmények változásaiban a kezelési szándékkal elemezzük.
A protokollt a Sonora Egyetem Ápolási Tanszékének Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá (EPM-003-2020).
Következtetés: A tanulmány biztosítja az első bizonyítékot az iskolás gyermekek elhízás megelőzésére irányuló online beavatkozások értékelésére, amelyek egy randomizált, kontrollált kísérletből származnak.
Ezek az információk fontosak lesznek más iskolai szintű elhízás-megelőzési programok kidolgozásához és végrehajtásához szerte a világon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexikó
- Rolando Giovanni Diaz Zavala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő általános iskola 4., 5. és 6. osztályos tanulói.
- Legyen hozzáférése az internethez.
- Legyen elektronikus eszközöd (pl. számítógép, laptop, táblagép vagy okos mobiltelefon).
- Táplálkozási állapot: normál testsúly, túlsúly vagy elhízás (életkor szerinti BMI-Z-pontszám alapján).
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a testsúlyt.
- Olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a testsúlyt.
- Egy másik, testsúlyt befolyásoló beavatkozásban való részvétel.
- Olyan állapota van, amely megakadályozza a fizikai aktivitást.
- A tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás visszavonása.
- Legyen egy családtagja, aki részt vesz a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online életmód-beavatkozás
Online foglalkozások táplálkozási oktatásról, testmozgásról és családi részvételről.
|
A beavatkozás a Planet Nutrition programon fog alapulni. Ezt a programot korábban a jelen kutatócsoport tervezte, és van egy kézikönyve, amely táplálkozási témákat tartalmaz, különböző viselkedésmódosítási stratégiákkal keretezve. A táplálkozási oktatás és a testmozgás heti 3 napon, ugyanabban az 1 órás tanórában: 30 percenként. Táplálkozási oktatás: a Planet Nutrition programon, egy külön weboldalon és a Zoom alkalmazáson alapuló előadásokat használnak a beavatkozáshoz. A honlap a táplálkozási anyagok és a rögzített foglalkozások feltöltésére szolgál. A résztvevők a különböző egészségmagatartások önellenőrzésével foglalkoznak. Fizikai aktivitás: Az órákat a fizikai aktivitás csapata tartja a Zoom alkalmazáson keresztül. A rögzített munkamenetek feltöltéséhez egy webhelyet használunk. Szülők részvétele. Ugyanazon a weboldalon és egy privát Facebook-csoporton keresztül hetente egyszer töltik fel a táplálkozási információkat. |
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Általános táplálkozási ajánlások
|
A program elején egy digitális brosúrát kapnak az egészséges táplálkozásról szóló általános információkkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI Z-pontszám változása
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.
|
A mérés a résztvevők neme, életkora, súlya (kg) és magassága (m) alapján történik. A magasságot és a súlyt kombinálják (kg/m2), hogy megkapják a BMI Z-pontszámot, amelyet a szórás mértékegységében fejeznek ki. .
Az életkor szerinti BMI-Z-pontszám meghatározásához a WHO Anthro Plus szoftverét fogják használni.
|
Alapérték 4 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
|
A súly (kg) meghatározásához egy TANITA SC-240-et kell használni.
A mérést a BMI Z-pontszám meghatározásához használják fel.
|
Alapérték 4 hónapig
|
|
Magasságváltozás
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
|
A méréshez SECA 213-as stadionmérőt használnak a frankfurti terv szerint.
Ezt a mértéket fogják használni a BMI Z-pontszám meghatározásához.
|
Alapérték 4 hónapig
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.
|
Lufkin fémes antropometrikus szalagot fognak használni.
A köldökheg referenciaként fog szolgálni.
|
Alapérték 4 hónapig.
|
|
A testzsírszázalék változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap.
|
A becslés a tricipitalis redő mérésével történik, egy mexikói gyerekekre validált képlet segítségével.
A tricipitális hajtáshoz az ISAK módszertant követjük.
|
Alapállapot és 4 hónap.
|
|
A relatív zsírtömeg változása
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.
|
Ez a teljes testzsír becslése.
Gyermekekkel (8-14 éves) végzett tápszert használunk, ahol a derékbőség (cm), magasság és nem (0 fiú és 1 lány) adataira lesz szükség.
|
Alapérték 4 hónapig.
|
|
A táplálkozási ismeretek változása
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
|
A táplálkozással kapcsolatos ismeretek felmérésére a kutatócsoport által összeállított kérdőívet használnak fel.
32 táplálkozással és egészséggel kapcsolatos kérdésből áll.
|
Alapérték 4 hónapig
|
|
Élelmiszer-fogyasztási gyakoriság változása Élelmiszer-fogyasztási gyakoriság kérdőív
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.
|
Kérdőívet használnak az ultra-feldolgozott élelmiszerek, például édes italok, sütemények, péksütemények és chipsek fogyasztásának gyakoriságára és mennyiségére (amelyek az elhízás kialakulásához kapcsolódnak).
Ezenkívül néhány természetes élelmiszer, például gyümölcs, zöldség és víz szerepelni fog a kérdőívben.
|
Alapérték 4 hónapig.
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
|
A „The Health Behaviour in School-Age Children” (HBSC) nemzetközileg használt, iskoláskorú gyermekek körében érvényesített kérdőív fizikai aktivitással és ülő életmóddal kapcsolatos kérdései kerülnek felhasználásra.
A kérdőív tartalmazza a testmozgással és ülő tevékenységgel eltöltött napokat és időt mind a héten, mind a hétvégén.
|
Alapérték 4 hónapig
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
|
A PedsQL ™ (pediatriai életminőség-leltár) kérdőívet használjuk, amelyet egészséges (2-18 éves) gyermekbetegek életminőségi szempontjainak felmérésére terveztek. A kérdőív 23 kérdésből áll fizikai, érzelmi, szociális és iskolai vonatkozásban. működőképes.
|
Alapérték 4 hónapig
|
|
Visszatartás
Időkeret: 4 hónaposan
|
A visszatartást a beavatkozást és a 4 hónapos utolsó méréseket végző résztvevők százalékos arányával számítják ki.
|
4 hónaposan
|
|
Részvétel
Időkeret: 4 hónaposan
|
A részvételt a programon részt vevő foglalkozások százalékos arányával mérjük.
|
4 hónaposan
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 4 hónaposan
|
Az elfogadhatóságot a gyerekekre és a szülőkre felvitt kérdőívvel állapítják meg, amelyben értékelik a beavatkozást, a beavatkozással nyert anyagokat és előnyöket.
|
4 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rolando G. Díaz Zavala, Ph.D, Universidad de Sonora
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lifestyle intervention
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány adatbázisa indokolt kérésre elérhető a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .