Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio online-elämäntapainterventiosta meksikolaisissa koululaisissa COVID-19-pandemian aikana

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Arvio 4 kuukauden online-elämäntapainterventiosta meksikolaisten koululasten BMI Z-pisteissä COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Johdanto: COVID-19-pandemian aiheuttamat koulujen sulkemiset ovat riskitekijä lasten liikalihavuuden kehittymiselle epäterveellisen käyttäytymisen lisääntymisen vuoksi. Online-elämäntapainterventiot koululaisille voisivat auttaa lievittämään tätä ongelmaa. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia koululaisten liikalihavuuden ehkäisemiseksi COVID-19-pandemian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 kuukauden online-elämäntapaintervention vaikutusta meksikolaisten koululaisten BMI Z-pisteisiin COVID-19-pandemian aikana interventioryhmässä verrokkiryhmään verrattuna. Metodologia: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. Meksikon Sonoran Hermosillon julkisen peruskoulun koululaiset kutsutaan osallistumaan. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (online lifestyle-interventio) tai kontrolliryhmään. Interventio sisältää verkkotunteja ravitsemuskasvatusta ja liikuntaa sekä ravitsemustietoa vanhemmille. Kontrolliryhmä saa tutkimuksen alussa digitaalisen esitteen ravitsemussuosituksista. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on BMI Z-pisteet. Toissijaiset tulokset: vyötärön ympärysmitta, rasvaprosentti, ravitsemustieto, elämäntapaparametrit, pysyvyys, osallistuminen ohjelman istuntoihin ja toimenpiteen hyväksyttävyys. Ryhmien välistä eroa tulosten muutoksissa analysoidaan käyttämällä aikomusta käsitellä analyysia. Protokollan on hyväksynyt Sonoran yliopiston hoitotyön osaston tutkimuseettinen toimikunta (EPM-003-2020). Johtopäätös: Tutkimus tarjoaa ensimmäiset todisteet satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta johdettujen online-interventioiden arvioinnista koululaisten liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Nämä tiedot ovat tärkeitä muiden koulutason liikalihavuuden ehkäisyohjelmien kehittämisessä ja toteuttamisessa ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksiko
        • Rolando Giovanni Diaz Zavala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvan peruskoulun 4., 5. ja 6. luokan oppilaat.
  • Sinulla on pääsy Internetiin.
  • Onko sinulla elektroninen laite (esim. tietokone, kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin).
  • Ravitsemustila: normaalipaino, ylipaino tai lihavuus (perustuu iän BMI-Z-pisteeseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ruumiinpainoon vaikuttava sairaus.
  • Syö lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon painoon.
  • Osallistuminen toiseen ruumiinpainoon vaikuttavaan interventioon.
  • Sinulla on tila, joka estää fyysistä toimintaa.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen peruuttaminen.
  • Sinulla on perheenjäsen, joka osallistuu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online Lifestyle Intervention
Online-istunnot ravitsemuskasvatusta, liikuntaa ja perheen osallistumista.
Käyttäytyminen: Online Lifestyle Intervention

Interventio perustuu Planet Nutrition -ohjelmaan. Tämän ohjelman on aiemmin suunnitellut nykyinen tutkimusryhmä, ja siinä on käsikirja, joka sisältää ravitsemusaiheita erilaisten käyttäytymisen muutosstrategioiden kehystettynä. Ravintokasvatus- ja liikuntatunteja tarjotaan 3 päivänä viikossa, samalla 1 tunnin tunnilla: 30 minuuttia kullekin.

Ravitsemuskasvatus: Planet Nutrition -ohjelmaan, erityiseen verkkosivustoon ja Zoom-sovellukseen perustuvia esityksiä käytetään interventioon. Sivustoa käytetään ravintomateriaalien ja tallennettujen istuntojen lataamiseen. Osallistujat työskentelevät erilaisten terveyskäyttäytymisten itsevalvonnan parissa.

Fyysinen aktiivisuus: Liikuntatiimi järjestää tunnit Zoom-sovelluksen kautta. Tallennettujen istuntojen lataamiseen käytetään verkkosivustoa.

Vanhempien osallistuminen. Samalla verkkosivustolla ja yksityisellä Facebook-ryhmällä ladataan ravitsemustiedot kerran viikossa.
Muut: Ohjausryhmä
Yleiset ravitsemussuositukset
Muut: Ohjausryhmä
He saavat ohjelman alussa yhden digitaalisen esitteen, jossa on yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
Mittaus saadaan käyttämällä osallistujien sukupuolta, ikää, painoa (kg) ja pituutta (m). Pituus ja paino yhdistetään (kg/m2), jotta saadaan BMI Z-pisteet, joka ilmaistaan ​​keskihajonnan yksiköinä. . WHO Anthro Plus -ohjelmistoa käytetään iän BMI-Z-pisteiden saamiseksi.
Perustaso 4 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Painon (kg) saamiseksi käytetään TANITA SC-240:tä. Mittausta käytetään BMI Z-pisteen saamiseksi.
Perustaso 4 kuukauteen
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Mittauksen saamiseksi käytetään SECA 213 -stadiometriä Frankfurtin suunnitelman mukaisesti. Tätä mittaa käytetään BMI Z-pisteen saamiseksi.
Perustaso 4 kuukauteen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
Lufkinin metallista antropometrista teippiä käytetään. Napan arpi otetaan viitteeksi.
Perustaso 4 kuukauteen.
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta.
Se arvioidaan mittaamalla kolmiosainen poimu, käyttäen meksikolaisille lapsille validoitua kaavaa. Tricipital-laskoksen ottamiseksi noudatetaan ISAK-metodologiaa.
Perustaso ja 4 kuukautta.
Muutos suhteellisessa rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
Tämä on arvio kehon kokonaisrasvasta. Käytetään lapsille (8-14 v) suoritettavaa kaavaa, jossa tarvitaan tiedot vyötärön ympärysmitta (cm), pituus ja sukupuoli (0 poikaa ja 1 tyttöä) .
Perustaso 4 kuukauteen.
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Ravitsemustietoa arvioidaan tutkimusryhmän suunnittelemalla kyselylomakkeella. Se koostuu 32 kysymyksestä ravitsemuksesta ja terveydestä.
Perustaso 4 kuukauteen
Muutos ruokatiheyden kulutuksessa Ruoan kulutustiheyden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
Kyselylomakkeella kysytään ultraprosessoitujen elintarvikkeiden, kuten makeiden juomien, keksien, leivonnaisten ja perunoiden (liittyvät liikalihavuuden kehittymiseen), kulutustiheyttä ja määrää. Lisäksi kyselyyn sisällytetään luonnollisia ruokia, kuten hedelmiä, vihanneksia ja vettä.
Perustaso 4 kuukauteen.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Hyödynnetään kansainvälisesti käytetyn kouluikäisille lapsille validoidun "The Health Behaviour in School-Age Children" (HBSC) -kyselyn fyysistä aktiivisuutta ja istumista elämäntapakysymyksiä. Kysely sisältää liikunta- ja istumatoimintaan käytetyt päivät ja ajan sekä arkisin että viikonloppuisin.
Perustaso 4 kuukauteen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Käytössä on PedsQL ™ (pediatric quality of life inventory) -kysely, joka on suunniteltu terveiden (2-18-vuotiaiden) lapsipotilaiden elämänlaatunäkökohtien arvioimiseen. Kyselylomake koostuu 23 kysymyksestä fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulusta. toiminta.
Perustaso 4 kuukauteen
Säilytys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Retentio saadaan käyttämällä prosenttiosuutta osallistujista, jotka lopettivat toimenpiteen ja lopullisia mittauksia 4 kuukauden kohdalla.
4 kuukauden iässä
Läsnäolo
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Osallistumisprosenttia mitataan osallistumisprosenttilla ohjelmaistunnoista.
4 kuukauden iässä
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Hyväksyminen saadaan kyselylomakkeella, joka soveltuu lapsille ja vanhemmille interventioiden, materiaalien ja interventiolla saatujen hyötyjen arvioimiseksi.
4 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Sonora

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolando G. Díaz Zavala, Ph.D, Universidad de Sonora

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifestyle intervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tietokanta on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa