Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка онлайн-вмешательства в образ жизни мексиканских школьников во время пандемии COVID-19

21 января 2022 г. обновлено: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Оценка 4-месячного онлайн-вмешательства в образ жизни по Z-показателю ИМТ мексиканских школьников во время пандемии COVID-19: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Введение. Закрытие школ из-за пандемии COVID-19 представляет собой фактор риска развития детского ожирения из-за роста нездорового поведения. Онлайн-вмешательства в образ жизни школьников могут помочь смягчить эту проблему. Однако на сегодняшний день рандомизированных контролируемых исследований по профилактике ожирения у школьников во время пандемии COVID-19 не проводилось. Цель этого исследования — оценить влияние 4-месячного онлайн-вмешательства на изменение образа жизни на Z-показатель ИМТ мексиканских школьников во время пандемии COVID-19 в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Методология: это пилотное рандомизированное контролируемое исследование. К участию будут приглашены школьники из государственной начальной школы в Эрмосильо, Сонора, Мексика. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства (онлайн-вмешательство в образ жизни) или контрольную группу. Мероприятие будет включать онлайн-курсы по обучению правильному питанию, а также информацию о физической активности и питании для родителей. Контрольная группа получит цифровую брошюру с рекомендациями по питанию в начале исследования. Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 4 месяца. Первичным результатом будет Z-показатель ИМТ. Вторичные результаты: окружность талии, процентное содержание жира, знания о питании, параметры образа жизни, удержание, посещаемость программных занятий и приемлемость вмешательства. Различия между группами в изменениях результатов будут проанализированы с использованием анализа намерения лечить. Протокол был одобрен Комитетом по этике исследований отделения медсестер Университета Соноры (EPM-003-2020). Вывод: исследование предоставит первые доказательства оценки онлайн-вмешательств по профилактике ожирения у школьников, полученные на основе рандомизированного контролируемого исследования. Эта информация будет важна для разработки и реализации других программ профилактики ожирения на школьном уровне по всему миру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Мексика
        • Rolando Giovanni Diaz Zavala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 4-х, 5-х и 6-х классов участвующей начальной школы.
  • Иметь доступ к Интернету.
  • Иметь электронное устройство (например, компьютер, ноутбук, планшет или мобильный телефон).
  • Пищевой статус: нормальный вес, избыточный вес или ожирение (на основе ИМТ-Z-показателя для возраста).

Критерий исключения:

  • Иметь заболевание, влияющее на массу тела.
  • Принимает лекарства, влияющие на массу тела.
  • Участие в другом вмешательстве, влияющем на массу тела.
  • Иметь состояние, препятствующее физической активности.
  • Отзыв информированного согласия или согласия.
  • Иметь члена семьи, который участвует в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство в образ жизни
Онлайн-сессии по питанию, физической активности и участию семьи.
Поведенческий: Онлайн-вмешательство в образ жизни

Мероприятие будет основано на программе Planet Nutrition. Эта программа была ранее разработана настоящей исследовательской группой и имеет руководство, включающее темы питания, обрамленные различными стратегиями изменения поведения. Обучение правильному питанию и занятия физической активностью будут проводиться 3 дня в неделю в одном и том же часовом классе: по 30 минут на каждый.

Обучение питанию: презентации, основанные на программе Planet Nutrition, специальном веб-сайте и приложении Zoom будут использоваться для проведения мероприятия. Веб-сайт будет использоваться для загрузки материалов по питанию и записанных сессий. Участники будут работать над самоконтролем различных видов поведения в отношении здоровья.

Физическая активность: занятия будут проводиться командой физической активности через приложение Zoom. Веб-сайт будет использоваться для загрузки записанных сессий.

Участие родителей. Тот же веб-сайт и закрытая группа в Facebook будут использоваться для загрузки информации о питании раз в неделю.
Другой: Контрольная группа
Общие рекомендации по питанию
Другой: Контрольная группа
В начале программы они получат одну цифровую брошюру с общей информацией о здоровом питании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.
Измерение будет получено с использованием пола, возраста, веса (кг) и роста (м) участников. Рост и вес будут объединены (кг/м2) для получения Z-показателя ИМТ, выраженного в единицах стандартного отклонения. . Программное обеспечение ВОЗ Anthro Plus будет использоваться для получения Z-показателя ИМТ в соответствии с возрастом.
Исходный уровень до 4 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Для получения веса (кг) будет использоваться TANITA SC-240. Измерение будет использоваться для получения Z-показателя ИМТ.
Исходный уровень до 4 месяцев
Изменение высоты
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Для измерения будет использоваться ростомер SECA 213 в соответствии с Франкфуртским планом. Эта мера будет использоваться для получения Z-показателя ИМТ.
Исходный уровень до 4 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.
Будет использоваться металлическая антропометрическая лента Lufkin. Пупочный рубец будет взят за основу.
Исходный уровень до 4 мес.
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 мес.
Он будет оцениваться путем измерения трехглавой складки по формуле, утвержденной для мексиканских детей. Для получения трехглавой складки будет применяться методология ISAK.
Исходный уровень и 4 мес.
Изменение относительной жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.
Это оценка общего жира в организме. Формула для детей (8-14 лет) будет использоваться, когда потребуются данные об окружности талии (см), росте и поле (0 мальчиков и 1 девочка).
Исходный уровень до 4 мес.
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Анкета, разработанная исследовательской группой, будет использоваться для оценки знаний о питании. Он состоит из 32 вопросов о питании и здоровье.
Исходный уровень до 4 месяцев
Изменение частоты потребления пищи Опросник частоты потребления пищи
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.
Анкета будет использоваться для определения частоты и количества потребления продуктов, подвергшихся глубокой обработке, таких как сладкие напитки, печенье, выпечка и чипсы (которые связаны с развитием ожирения). Кроме того, в анкету будут включены некоторые натуральные продукты, такие как фрукты, овощи и вода.
Исходный уровень до 4 мес.
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Будут использованы вопросы о физической активности и малоподвижном образе жизни из вопросника «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC), который используется во всем мире и был апробирован среди детей школьного возраста. Анкета включает дни и время, затрачиваемое на физическую активность и сидячий образ жизни как в будние дни, так и в выходные дни.
Исходный уровень до 4 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Будет использоваться опросник PedsQL ™ (педиатрический инвентарь качества жизни), который был разработан для оценки аспектов качества жизни у здоровых педиатрических пациентов (от 2 до 18 лет). Опросник состоит из 23 вопросов о физическом, эмоциональном, социальном и школьном функционирование.
Исходный уровень до 4 месяцев
Удержание
Временное ограничение: В 4 месяца
Удержание будет получено с использованием % участников, завершивших вмешательство, и окончательных измерений через 4 месяца.
В 4 месяца
Посещаемость
Временное ограничение: В 4 месяца
Посещаемость будет измеряться с использованием % посещенных программных сессий.
В 4 месяца
Приемлемость
Временное ограничение: В 4 месяца
Приемлемость будет получена с помощью вопросника, примененного к детям и родителям, чтобы оценить вмешательство, материалы и преимущества, полученные в результате вмешательства.
В 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Sonora

Следователи

  • Главный следователь: Rolando G. Díaz Zavala, Ph.D, Universidad de Sonora

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lifestyle intervention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

База данных исследования доступна у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться