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루이소체 치매 - Infinitome

2024년 8월 19일 업데이트: HealthPartners Institute

Lewy 소체를 이용한 치매의 연결체 분석: 잠재적인 진단 영상 바이오마커

Lewy 소체 치매(DLB)는 치매의 두 번째로 흔한 원인이며 파킨슨증, 환각 및 인지 변동과 관련이 있습니다. 의사가 특징적인 특징에 익숙하지 않고, 구조적 MRI가 이 상태에 대한 병리학적 징후를 감지할 수 없으며, 의료 서비스 제공자가 지역사회 클리닉에서 사용할 수 없는 "지시적 바이오마커"에 대한 액세스 부족으로 인해 진단이 누락되거나 지연되는 경우가 많습니다. 또는 보험 적용 범위가 부족하여 비용이 많이 듭니다. 진단 바이오마커로서 휴식 상태 기능 MRI(rs-fMRI)의 역할은 이 질병에서 충분히 연구되지 않았습니다. 우리는 휴식 상태 기능 MRI(rs-fMRI)와 HCP(Human Connectome Project)의 데이터를 사용하여 비정상적인 뇌 네트워크 또는 커넥톰을 식별하는 새로운 클라우드 기반 자동 이미징 소프트웨어 처리 프로그램을 사용할 것을 제안합니다. 또한, 이 데이터를 캡처하는 이미징 프로토콜은 비교적 짧고(15분) 대부분의 이미징 센터에서 수행할 수 있으므로 이 연구에 잠재적인 임상 적용 가능성을 제공합니다. 우리는 ADNI(Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative)-2/의 인지 정상(CN) 및 경미한 알츠하이머병(AD) 대상과 이 집단의 rs-fMRI 영상 데이터를 비교하여 DLB의 기능 장애 대규모 뇌 네트워크(LSBN)를 연구하려고 합니다. 3 데이터베이스.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

호주 시드니에 본사를 둔 영리 기업인 Omniscient는 HCP(Human Connectome Project)의 데이터를 기계 학습과 함께 활용하여 확산 텐서 및 휴식 상태 fMRI 이미징 데이터를 분석하는 프로그램인 클라우드 기반 소프트웨어 Infinitome을 만들었습니다. 원격 사이트에서. 이 이미징 도구의 기반은 HCP 아틀라스를 기반으로 하며, 이는 인간 대뇌의 Connectomic Atlas(Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018)를 포함하여 우리 그룹의 이전 간행물에도 알려졌습니다. Infinitome 프로그램은 확산 트랙토그래피를 사용하여 HCP-MMP1(Human Connectome Project Multimodal Parcellation) 아틀라스의 주제별 버전을 생성합니다. 분석은 확산 텐서 이미징과 rs-fMRI 모두에서 수행됩니다. 탄젠트 공간 연결 매트릭스를 사용하는 이상값 감지는 결과를 300개의 정상적인 HCP 피험자 fMRI 샘플의 하위 집합과 비교하여 다음을 포함하는 대규모 뇌 네트워크의 각 관심 영역에 대한 정상 상관 범위를 결정함으로써 수행됩니다.

  1. Locus coeruleus 대 Meynert의 핵 기저
  2. Locus coeruelus 대 시상의 Intralaminar 핵
  3. Meynert의 기저핵 대 시상의 층내 핵
  4. 측면 후두엽의 영역 PH 대 FST
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus Clinical Measures는 DLB에서 임상 증상과 대규모 뇌 네트워크 사이의 관계를 식별하기 위해 기능적 연결성 점수와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DLB 및 ADNI 데이터베이스에 포함된 주제에 대한 치료를 받고 있는 미네소타 주 세인트 폴의 HealthPartners 신경과 클리닉.

설명

포함 기준:

  • 40~90세
  • DLB 진단 확립
  • 미니 정신 상태 검사(MMSE) >15

제외 기준:

  • 알츠하이머 치매, 전측두엽 치매, 혈관성 치매, 정상압 수두증(NPH) 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 형태의 치매
  • 뇌 기능 자기 공명 영상(fMRI)을 견딜 수 없음
  • 임플란트 또는 금속으로 인한 뇌 fMRI의 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DLB 환자
HealthPartners Neuroscience Center에 등록된 DLB 진단을 받은 환자.
모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.
알츠하이머병(AD) 환자
ADNI 데이터베이스에서 선택된 AD 연령 및 성 일치로 진단된 환자.
모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.
정상인지(CN) 환자
ADNI 데이터베이스에서 선택된 정상적인 인지 연령 및 성별로 진단된 환자.
모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대규모 뇌 네트워크 쌍 간의 기능적 연결 점수.
기간: 기준선

그룹 간의 기능적 연결 점수를 비교하기 위해 rs-fMRI Infinitome 소프트웨어를 사용한 연결 분석에 의해 결정된 대규모 뇌 네트워크 쌍 간의 기능적 연결 점수를 식별합니다. 8개의 구획 쌍이 주요 관심 쌍으로 선택되었습니다.

각 구획 쌍에 대해 - 범위 [-1,1]. 긍정적인 점수가 높을수록 연결성이 높음을 나타냅니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 측정과 기능적 연결성 점수의 상관관계
기간: 기준선

임상적 측정은 기능적 연결성 점수와 상호 연관되어 임상 증상과 DLB의 대규모 뇌 네트워크 사이의 관계를 식별합니다. 범위 [-1,1]. 점수가 높을수록 연결성이 우수함을 나타냅니다.

상관관계:

  1. Caudate R/Substantia Nigra R 및 시계 그리기 테스트
  2. Caudate R/Substantia Nigra R 및 ADAS 번호 취소
  3. PH R/FST R 및 ADAS 구축 실습
  4. PH R/FST R 및 시계 그리기 테스트
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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루이체를 동반한 치매에 대한 임상 시험

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