- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773041
루이소체 치매 - Infinitome
Lewy 소체를 이용한 치매의 연결체 분석: 잠재적인 진단 영상 바이오마커
연구 개요
상세 설명
호주 시드니에 본사를 둔 영리 기업인 Omniscient는 HCP(Human Connectome Project)의 데이터를 기계 학습과 함께 활용하여 확산 텐서 및 휴식 상태 fMRI 이미징 데이터를 분석하는 프로그램인 클라우드 기반 소프트웨어 Infinitome을 만들었습니다. 원격 사이트에서. 이 이미징 도구의 기반은 HCP 아틀라스를 기반으로 하며, 이는 인간 대뇌의 Connectomic Atlas(Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018)를 포함하여 우리 그룹의 이전 간행물에도 알려졌습니다. Infinitome 프로그램은 확산 트랙토그래피를 사용하여 HCP-MMP1(Human Connectome Project Multimodal Parcellation) 아틀라스의 주제별 버전을 생성합니다. 분석은 확산 텐서 이미징과 rs-fMRI 모두에서 수행됩니다. 탄젠트 공간 연결 매트릭스를 사용하는 이상값 감지는 결과를 300개의 정상적인 HCP 피험자 fMRI 샘플의 하위 집합과 비교하여 다음을 포함하는 대규모 뇌 네트워크의 각 관심 영역에 대한 정상 상관 범위를 결정함으로써 수행됩니다.
- Locus coeruleus 대 Meynert의 핵 기저
- Locus coeruelus 대 시상의 Intralaminar 핵
- Meynert의 기저핵 대 시상의 층내 핵
- 측면 후두엽의 영역 PH 대 FST
- Substantia nigra vs. Caudate nucleus Clinical Measures는 DLB에서 임상 증상과 대규모 뇌 네트워크 사이의 관계를 식별하기 위해 기능적 연결성 점수와 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~90세
- DLB 진단 확립
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) >15
제외 기준:
- 알츠하이머 치매, 전측두엽 치매, 혈관성 치매, 정상압 수두증(NPH) 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 형태의 치매
- 뇌 기능 자기 공명 영상(fMRI)을 견딜 수 없음
- 임플란트 또는 금속으로 인한 뇌 fMRI의 위험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DLB 환자
HealthPartners Neuroscience Center에 등록된 DLB 진단을 받은 환자.
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모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.
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알츠하이머병(AD) 환자
ADNI 데이터베이스에서 선택된 AD 연령 및 성 일치로 진단된 환자.
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모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.
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정상인지(CN) 환자
ADNI 데이터베이스에서 선택된 정상적인 인지 연령 및 성별로 진단된 환자.
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모든 환자는 Infinitome 클라우드 기반 소프트웨어 처리 프로그램으로 분석된 rs-FMRI 이미지를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 뇌 네트워크 쌍 간의 기능적 연결 점수.
기간: 기준선
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그룹 간의 기능적 연결 점수를 비교하기 위해 rs-fMRI Infinitome 소프트웨어를 사용한 연결 분석에 의해 결정된 대규모 뇌 네트워크 쌍 간의 기능적 연결 점수를 식별합니다. 8개의 구획 쌍이 주요 관심 쌍으로 선택되었습니다. 각 구획 쌍에 대해 - 범위 [-1,1]. 긍정적인 점수가 높을수록 연결성이 높음을 나타냅니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 측정과 기능적 연결성 점수의 상관관계
기간: 기준선
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임상적 측정은 기능적 연결성 점수와 상호 연관되어 임상 증상과 DLB의 대규모 뇌 네트워크 사이의 관계를 식별합니다. 범위 [-1,1]. 점수가 높을수록 연결성이 우수함을 나타냅니다. 상관관계:
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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루이체를 동반한 치매에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록