Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demens med Lewy Bodies - Oändligt

19 augusti 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Connectomic Analysis in Dementia With Lewy Bodies: A Potential Diagnostic Imaging Biomarker

Demens med Lewy kroppar (DLB) är den näst vanligaste orsaken till demens och är förknippad med parkinsonism, hallucinationer och kognitiva fluktuationer. Diagnos är ofta antingen missad eller försenad på grund av att läkaren inte känner till karaktäristiska egenskaper, oförmågan hos strukturell MR att upptäcka en patologisk signatur för detta tillstånd och bristen på vårdgivares tillgång till "indikativa biomarkörer" som antingen inte är tillgängliga på kommunala kliniker eller kostsamt på grund av bristande försäkringsskydd. Rollen av vilotillståndsfunktion MRI (rs-fMRI) som en diagnostisk biomarkör har underutforskats i denna sjukdom. Vi föreslår att man använder ett nytt molnbaserat automatiserat bildbehandlingsprogram som identifierar onormala hjärnnätverk eller kopplingar med hjälp av funktionell MRI i vilotillstånd (rs-fMRI) och data från Human Connectome Project (HCP). Dessutom är avbildningsprotokollet för att fånga dessa data relativt kort (15 minuter) och kan utföras på de flesta avbildningscentra, vilket ger potentiell klinisk tillämplighet till denna studie. Vi avser att studera dysfunktionella storskaliga hjärnnätverk (LSBN) i DLB genom att jämföra rs-fMRI-avbildningsdata i denna population med kognitivt normala (CN) och mild Alzheimers sjukdom (AD) patienter från Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI)-2/ 3 databas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omniscient, ett vinstdrivande, Sydney, Australien-baserat företag, skapade den molnbaserade programvaran Infinitome, ett program som använder data från Human Connectome Project (HCP) tillsammans med maskininlärning för att analysera diffusionstensor och fMRI-bilddata i vilotillstånd från avlägsna platser. Grunden för detta avbildningsverktyg är baserad på HCP-atlasen, som också har informerat tidigare publikationer från vår grupp, inklusive Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Infinitome-programmet skapar en ämnesspecifik version av Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) atlas med användning av diffusionstraktografi. Analyser utförs på både diffusionstensoravbildning och rs-fMRI. Outlier-detektering med hjälp av en tangentrymd-anslutningsmatris utförs genom att jämföra resultat med en delmängd av 300 normala HCP-subjekt fMRI-prover för att bestämma intervallet för normala korrelationer för varje region av intresse i ett storskaligt hjärnnätverk som inkluderar:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis av Meynert
  2. Locus coeruelus vs. Intralaminär kärna i thalamus
  3. Nucleus basalis av Meynert vs. Intralaminära kärnor i thalamus
  4. FST i vs. Area PH i den laterala occipitalloben
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus Kliniska mätningar kommer att korreleras med funktionella anslutningspoäng för att identifiera sambandet mellan kliniska symtom och storskaliga hjärnnätverk i DLB

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HealthPartners Neurology Clinic i Saint Paul, MN som genomgår vård för DLB och ämnen som ingår i ADNI-databasen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-90 år
  • Fastställd DLB-diagnos
  • Mini mental status examen (MMSE) >15

Exklusions kriterier:

  • Andra former av demens inklusive, men inte begränsat till Alzheimers demens, frontotemporal demens, vaskulär demens, normaltryckshydrocefalus (NPH), etc,
  • Oförmåga att tolerera hjärnfunktion magnetisk resonanstomografi (fMRI)
  • Risk för hjärn-fMRI på grund av implantat eller metall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med DLB
Patienter med diagnosen DLB registrerade från HealthPartners Neuroscience Center.
Procedur: Oändligt
Alla patienter kommer att få rs-FMRI-bilder analyserade med Infinitomes molnbaserade programvarubehandlingsprogram.
Patienter med Alzheimers sjukdom (AD)
Patienter med diagnosen AD-ålder och könsmatchade, valda från ADNI-databasen.
Procedur: Oändligt
Alla patienter kommer att få rs-FMRI-bilder analyserade med Infinitomes molnbaserade programvarubehandlingsprogram.
Patienter med normal kognition (CN)
Patienter diagnostiserade med normal kognitionsålder och könsmatchade, valda från ADNI-databasen.
Procedur: Oändligt
Alla patienter kommer att få rs-FMRI-bilder analyserade med Infinitomes molnbaserade programvarubehandlingsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella anslutningspoäng mellan par av storskaliga hjärnnätverk.
Tidsram: Baslinje

Identifiera funktionella anslutningspoäng mellan par av storskaliga hjärnnätverk som bestäms genom anslutningsanalys med hjälp av rs-fMRI Infinitome programvara för att jämföra funktionella anslutningspoäng mellan grupper. Åtta parcellationspar valdes som primära intressepar.

För varje parcellationspar - Range [-1,1]. Högre positiv poäng indikerar större anslutning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av kliniska åtgärder och funktionella anslutningspoäng
Tidsram: Baslinje

Kliniska mätningar kommer att korreleras med funktionella anslutningspoäng för att identifiera sambandet mellan kliniska symtom och storskaliga hjärnnätverk i DLB. Område [-1,1]. Högre poäng indikerar större anslutning.

Korrelation av:

  1. Caudate R/Substantia Nigra R och Klockritningstest
  2. Caudate R/Substantia Nigra R och ADAS Number Cancellation
  3. PH R/FST R och ADAS Construction Praxis
  4. PH R/FST R och klockritningstest
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A21-037

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera