- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773041
Dementia Lewyn ruumiilla - Infinitome
Konnekominen analyysi dementiassa Lewyn ruumiilla: mahdollinen diagnostinen kuvantamisbiomarkkeri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Omniscient, voittoa tavoitteleva yritys Sydneyssä, Australiassa, loi pilvipohjaisen ohjelmiston Infinitome, ohjelman, joka hyödyntää Human Connectome Projectin (HCP) tietoja yhdessä koneoppimisen kanssa diffuusiotensori- ja lepotilan fMRI-kuvaustietojen analysointiin. etäsivustoilta. Tämän kuvantamistyökalun perusta perustuu HCP-atlastiin, joka on myös tiedottanut ryhmämme aikaisemmista julkaisuista, mukaan lukien Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner et al. 2018). Infinitome-ohjelma luo aihekohtaisen version Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) -atlasista diffuusiotraktografian avulla. Analyysi suoritetaan sekä diffuusiotensorikuvauksella että rs-fMRI:llä. Outlier-detektio käyttäen tangenttiavaruuden liitettävyysmatriisia suoritetaan vertaamalla tuloksia 300 normaalin HCP-kohteen fMRI-näytteen osajoukkoon, jotta voidaan määrittää normaalien korrelaatioiden vaihteluväli jokaiselle kiinnostavalle alueelle suuressa mittakaavassa aivoverkossa, joka sisältää:
- Locus coeruleus vs. Nucleus basalis of Meynertin
- Locus coeruelus vs. talamuksen intralaminaarinen tuma
- Nucleus basalis of Meynertin vs. Intralaminaariset ytimet talamuksen
- FST vs. alue PH lateraalisessa takaraivolohkossa
- Substantia nigra vs. caudate nucleus Kliiniset mittaukset korreloidaan toiminnallisten yhteyspisteiden kanssa kliinisten oireiden ja laajamittaisten aivoverkostojen välisen suhteen tunnistamiseksi DLB:ssä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-90 vuotta
- Vahvistettu DLB-diagnoosi
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) >15
Poissulkemiskriteerit:
- Muut dementian muodot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Alzheimerin dementia, frontotemporaalinen dementia, verisuonidementia, normaalipaineinen vesipää (NPH) jne.
- Kyvyttömyys sietää aivotoiminnan magneettikuvausta (fMRI)
- Aivojen fMRI-riski implanttien tai metallin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on DLB
Potilaat, joilla on diagnosoitu DLB, ilmoittautuivat HealthPartners Neuroscience Centeristä.
|
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.
|
Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat
ADNI-tietokannasta valitut potilaat, joilla on diagnosoitu AD iän ja sukupuolen mukaan.
|
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.
|
Potilaat, joilla on normaali kognitio (CN)
ADNI-tietokannasta valitut potilaat, joilla on diagnosoitu normaali kognitio-ikä ja sukupuoli.
|
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnalliset liitettävyyspisteet suurten aivoverkkojen parien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tunnista toiminnalliset liitettävyyspisteet suuren mittakaavan aivoverkkoparien välillä määritettynä konnekomisella analyysillä käyttämällä rs-fMRI Infinitome -ohjelmistoa, jotta voit verrata ryhmien välisiä toiminnallisia yhteyspisteitä. Alue [-1,1]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteyttä. Toiminnalliset liitettävyyspisteet välillä:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten mittareiden ja toiminnallisten yhteyspisteiden korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset mittaukset korreloidaan toiminnallisten yhteyspisteiden kanssa kliinisten oireiden ja laajamittaisten aivoverkostojen välisen suhteen tunnistamiseksi DLB:ssä. Alue [-1,1]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteyttä. Korrelaatio:
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A21-037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .