Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementia Lewyn ruumiilla - Infinitome

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute

Konnekominen analyysi dementiassa Lewyn ruumiilla: mahdollinen diagnostinen kuvantamisbiomarkkeri

Lewyn ruumiitten dementia (DLB) on toiseksi yleisin dementian syy, ja se liittyy parkinsonismiin, hallusinaatioihin ja kognitiivisiin vaihteluihin. Diagnoosi jää usein joko väliin tai viivästyy, koska lääkäri ei tunne tyypillisiä piirteitä, rakenteellinen magneettikuvaus ei pysty havaitsemaan patologista merkkiä tälle sairaudelle ja koska terveydenhuollon tarjoaja ei pysty käyttämään "indikatiivisia biomarkkereita", joita ei joko ole saatavilla paikallisilta klinikoilta. tai kallista vakuutusturvan puutteen vuoksi. Lepotilafunktion MRI:n (rs-fMRI) rooli diagnostisena biomarkkerina on alitutkittu tässä taudissa. Ehdotamme uuden pilvipohjaisen automatisoidun kuvantamisohjelmiston käsittelyohjelmaa, joka tunnistaa epänormaalit aivoverkot tai yhteydet lepotilan toiminnallisen MRI:n (rs-fMRI) ja Human Connectome Projectin (HCP) tietojen avulla. Lisäksi kuvantamisprotokolla näiden tietojen keräämiseksi on suhteellisen lyhyt (15 minuuttia) ja se voidaan suorittaa useimmissa kuvantamiskeskuksissa, mikä mahdollistaa kliinisen sovellettavuuden tähän tutkimukseen. Aiomme tutkia dysfunktionaalisia suuren mittakaavan aivoverkostoja (LSBN:itä) DLB:ssä vertaamalla rs-fMRI-kuvaustietoja tässä populaatiossa kognitiivisesti normaaleihin (CN) ja lievää Alzheimerin tautia (AD) sairastaviin henkilöihin Alzheimerin taudin neuroimaging-aloitteesta (ADNI)-2/ 3 tietokanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omniscient, voittoa tavoitteleva yritys Sydneyssä, Australiassa, loi pilvipohjaisen ohjelmiston Infinitome, ohjelman, joka hyödyntää Human Connectome Projectin (HCP) tietoja yhdessä koneoppimisen kanssa diffuusiotensori- ja lepotilan fMRI-kuvaustietojen analysointiin. etäsivustoilta. Tämän kuvantamistyökalun perusta perustuu HCP-atlastiin, joka on myös tiedottanut ryhmämme aikaisemmista julkaisuista, mukaan lukien Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner et al. 2018). Infinitome-ohjelma luo aihekohtaisen version Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) -atlasista diffuusiotraktografian avulla. Analyysi suoritetaan sekä diffuusiotensorikuvauksella että rs-fMRI:llä. Outlier-detektio käyttäen tangenttiavaruuden liitettävyysmatriisia suoritetaan vertaamalla tuloksia 300 normaalin HCP-kohteen fMRI-näytteen osajoukkoon, jotta voidaan määrittää normaalien korrelaatioiden vaihteluväli jokaiselle kiinnostavalle alueelle suuressa mittakaavassa aivoverkossa, joka sisältää:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis of Meynertin
  2. Locus coeruelus vs. talamuksen intralaminaarinen tuma
  3. Nucleus basalis of Meynertin vs. Intralaminaariset ytimet talamuksen
  4. FST vs. alue PH lateraalisessa takaraivolohkossa
  5. Substantia nigra vs. caudate nucleus Kliiniset mittaukset korreloidaan toiminnallisten yhteyspisteiden kanssa kliinisten oireiden ja laajamittaisten aivoverkostojen välisen suhteen tunnistamiseksi DLB:ssä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HealthPartners Neurology Clinic Saint Paulissa, MN:ssä, hoidetaan DLB:tä ja ADNI-tietokantaan sisältyviä aiheita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-90 vuotta
  • Vahvistettu DLB-diagnoosi
  • Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) >15

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut dementian muodot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Alzheimerin dementia, frontotemporaalinen dementia, verisuonidementia, normaalipaineinen vesipää (NPH) jne.
  • Kyvyttömyys sietää aivotoiminnan magneettikuvausta (fMRI)
  • Aivojen fMRI-riski implanttien tai metallin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on DLB
Potilaat, joilla on diagnosoitu DLB, ilmoittautuivat HealthPartners Neuroscience Centeristä.
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.
Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat
ADNI-tietokannasta valitut potilaat, joilla on diagnosoitu AD iän ja sukupuolen mukaan.
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.
Potilaat, joilla on normaali kognitio (CN)
ADNI-tietokannasta valitut potilaat, joilla on diagnosoitu normaali kognitio-ikä ja sukupuoli.
Kaikilla potilailla rs-FMRI-kuvat analysoidaan Infinitomen pilvipohjaisella ohjelmistokäsittelyohjelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset liitettävyyspisteet suurten aivoverkkojen parien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso

Tunnista toiminnalliset liitettävyyspisteet suuren mittakaavan aivoverkkoparien välillä määritettynä konnekomisella analyysillä käyttämällä rs-fMRI Infinitome -ohjelmistoa, jotta voit verrata ryhmien välisiä toiminnallisia yhteyspisteitä. Alue [-1,1]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteyttä.

Toiminnalliset liitettävyyspisteet välillä:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis of Meynertin
  2. Locus coeruelus vs. talamuksen intralaminaarinen tuma
  3. Nucleus basalis of Meynertin vs. Intralaminaariset ytimet talamuksen
  4. Alue FST vs. alue PH anteriorissa lateraalisessa takaraivolohkossa
  5. Substantia nigra vs. caudate nucleus
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten mittareiden ja toiminnallisten yhteyspisteiden korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso

Kliiniset mittaukset korreloidaan toiminnallisten yhteyspisteiden kanssa kliinisten oireiden ja laajamittaisten aivoverkostojen välisen suhteen tunnistamiseksi DLB:ssä. Alue [-1,1]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yhteyttä.

Korrelaatio:

  1. Mini mielentilatutkimus
  2. Wechsler-muistiskaala – tarkistettu (WMS-R) looginen muisti A
  3. Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-COG) 13
  4. Bostonin nimeämistesti
  5. Sanallinen sujuvuus
  6. WMS-R numeroväli
  7. Amerikan kansallinen lukukoe
  8. Rey Auditory Verbal Learning Test
  9. Poluntekotesti A/B
  10. Kellon piirustustesti
  11. Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
  12. Toiminnan arviointikysely
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa