Demencja z ciałami Lewy'ego - Infinitome
Analiza konektomiczna w demencji z ciałami Lewy'ego: potencjalny biomarker obrazowania diagnostycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Omniscient, firma nastawiona na zysk z siedzibą w Sydney w Australii, stworzyła oprogramowanie w chmurze Infinitome, program, który wykorzystuje dane z Human Connectome Project (HCP) wraz z uczeniem maszynowym do analizy tensora dyfuzji i danych obrazowania fMRI w stanie spoczynku z odległych stron. Podstawa tego narzędzia do obrazowania opiera się na atlasie HCP, który był również podstawą wcześniejszych publikacji naszej grupy, w tym Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner i in. 2018). Program Infinitome tworzy specyficzną tematycznie wersję atlasu Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) przy użyciu traktografii dyfuzyjnej. Analizy przeprowadza się zarówno na obrazowaniu tensora dyfuzji, jak i rs-fMRI. Wykrywanie wartości odstających za pomocą macierzy połączeń w przestrzeni stycznej przeprowadza się poprzez porównanie wyników z podzbiorem 300 próbek fMRI normalnych pacjentów HCP w celu określenia zakresu normalnych korelacji dla każdego obszaru zainteresowania w wielkoskalowej sieci mózgowej, która obejmuje:
- Locus coeruleus vs. Nucleus basalis Meynerta
- Locus coeruelus a jądro wewnątrzblaszkowe wzgórza
- Jądro podstawne Meynerta a jądra wewnątrzblaszkowe wzgórza
- FST w porównaniu z obszarem PH w bocznym płacie potylicznym
- Substantia nigra vs. jądro ogoniaste Pomiary kliniczne zostaną skorelowane z wynikami połączeń funkcjonalnych w celu zidentyfikowania związku między objawami klinicznymi a wielkoskalowymi sieciami mózgowymi w DLB
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-90 lat
- Ustalona diagnoza DLB
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) >15
Kryteria wyłączenia:
- Inne formy demencji, w tym między innymi otępienie typu Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniowe, wodogłowie normalnego ciśnienia (NPH) itp.
- Niezdolność do tolerowania czynności mózgu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
- Ryzyko fMRI mózgu z powodu implantów lub metalu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z DLB
Pacjenci, u których zdiagnozowano DLB, zostali zapisani z HealthPartners Neuroscience Center.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani analizie obrazów rs-FMRI za pomocą programu do przetwarzania w chmurze Infinitome.
|
|
Pacjenci z chorobą Alzheimera (AD)
Pacjenci z rozpoznaniem AD dobrani pod względem wieku i płci, wybrani z bazy danych ADNI.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani analizie obrazów rs-FMRI za pomocą programu do przetwarzania w chmurze Infinitome.
|
|
Pacjenci z normalnymi funkcjami poznawczymi (CN)
Pacjenci z rozpoznaniem normalnego wieku poznawczego i dobrani pod względem płci, wybrani z bazy danych ADNI.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani analizie obrazów rs-FMRI za pomocą programu do przetwarzania w chmurze Infinitome.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalnej łączności między parami wielkoskalowych sieci mózgowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zidentyfikuj wyniki łączności funkcjonalnej między parami wielkoskalowych sieci mózgowych, jak określono na podstawie analizy konektomicznej przy użyciu oprogramowania rs-fMRI Infinitome, w celu porównania wyników łączności funkcjonalnej między grupami. Jako główne pary zainteresowań wybrano osiem par parcelacyjnych. Dla każdej pary parcelacyjnej - Przedział [-1,1]. Wyższy wynik pozytywny wskazuje na lepszą łączność. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja miar klinicznych i wyników połączeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary kliniczne zostaną skorelowane z wynikami łączności funkcjonalnej, aby zidentyfikować związek między objawami klinicznymi a wielkoskalowymi sieciami mózgowymi w DLB. Zakres [-1,1]. Wyższy wynik oznacza lepszą łączność. Korelacja:
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A21-037
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .