路易体痴呆 - Infinitome
2023年10月30日 更新者：HealthPartners Institute
路易体痴呆的连接组学分析：一种潜在的诊断成像生物标志物
路易体痴呆 (DLB) 是痴呆的第二大常见原因，与帕金森病、幻觉和认知波动有关。
由于医生对特征不熟悉、结构 MRI 无法检测这种情况的病理特征以及医疗保健提供者无法获得社区诊所无法获得的“指示性生物标志物”，诊断往往会被漏诊或延误或由于缺乏保险而成本高昂。
静息状态功能 MRI (rs-fMRI) 作为诊断生物标志物在该疾病中的作用尚未得到充分探索。
我们建议使用一种新型的基于云的自动成像软件处理程序，该程序使用静息状态功能 MRI (rs-fMRI) 和来自人类连接组计划 (HCP) 的数据来识别异常大脑网络或连接组。
此外，捕获此数据的成像协议相对较短（15 分钟）并且可以在大多数成像中心执行，从而为该研究提供潜在的临床适用性。
我们打算通过比较该人群中的 rs-fMRI 成像数据与来自阿尔茨海默病神经影像学倡议 (ADNI)-2/ 3 数据库。
研究概览
详细说明
Omniscient 是一家位于澳大利亚悉尼的营利性公司，创建了基于云的软件 Infinitome，该程序利用人类连接组项目 (HCP) 的数据和机器学习来分析扩散张量和静息态 fMRI 成像数据从远程站点。 该成像工具的基础是基于 HCP 图集，该图集还为我们小组之前的出版物提供了信息，包括人类大脑的连接图谱（Baker、Burks、Briggs、Conner 等人，2018 年）。 Infinitome 程序使用扩散纤维束成像技术创建了人类连接组项目多模式分割 (HCP-MMP1) 图集的特定主题版本。 对扩散张量成像和 rs-fMRI 进行分析。 通过将结果与 300 个正常 HCP 受试者 fMRI 样本的子集进行比较来执行使用切线空间连接矩阵的异常值检测，以确定大规模脑网络中每个感兴趣区域的正常相关范围，其中包括：
- 蓝斑与 Meynert 的基底核
- 蓝斑与丘脑板内核
- Meynert 基底核与丘脑板内核
- FST 与外侧枕叶区域 PH
- 黑质与尾状核临床测量将与功能连接评分相关联，以确定临床症状与 DLB 中大规模脑网络之间的关系
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
HealthPartners Neurology Clinic 位于明尼苏达州圣保罗，正在接受 DLB 和 ADNI 数据库中包含的受试者的护理。
描述
纳入标准：
- 年龄 40-90 岁
- 建立DLB诊断
- 简易精神状态检查 (MMSE) >15
排除标准：
- 其他形式的痴呆包括但不限于阿尔茨海默氏痴呆、额颞叶痴呆、血管性痴呆、正常压力脑积水（NPH）等，
- 无法耐受脑功能磁共振成像 (fMRI)
- 植入物或金属导致大脑功能磁共振成像的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DLB患者
从 HealthPartners 神经科学中心登记的诊断为 DLB 的患者。
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所有患者都将使用 Infinitome 基于云的软件处理程序分析 rs-FMRI 图像。
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阿尔茨海默病 (AD) 患者
诊断为 AD 的患者年龄和性别匹配，选自 ADNI 数据库。
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所有患者都将使用 Infinitome 基于云的软件处理程序分析 rs-FMRI 图像。
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认知正常的患者（CN）
诊断为认知年龄正常且性别匹配的患者，选自 ADNI 数据库。
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所有患者都将使用 Infinitome 基于云的软件处理程序分析 rs-FMRI 图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成对的大规模大脑网络之间的功能连接得分。
大体时间：基线
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使用 rs-fMRI Infinitome 软件通过连接组学分析确定大型大脑网络对之间的功能连接分数，以便比较各组之间的功能连接分数。 范围 [-1,1]。 分数越高表示连接性越好。 之间的功能连接分数：
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床测量和功能连接评分的相关性
大体时间：基线
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临床测量将与功能连接评分相关联，以确定临床症状与 DLB 中大规模脑网络之间的关系。 范围 [-1,1]。 分数越高表示连接性越好。 相关性：
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael H Rosenbloom, MD、HealthPartners Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月27日
初级完成 (实际的)
2023年2月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月19日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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