- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773041
Demencia con cuerpos de Lewy - Infinitome
Análisis conectómico en demencia con cuerpos de Lewy: un potencial biomarcador de diagnóstico por imagen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Omniscient, una empresa con fines de lucro con sede en Sídney, Australia, creó el software basado en la nube Infinitome, un programa que utiliza datos del Human Connectome Project (HCP) junto con el aprendizaje automático para analizar el tensor de difusión y los datos de imágenes de IRMf en estado de reposo. desde sitios remotos. La base de esta herramienta de imágenes se basa en el atlas HCP, que también ha informado publicaciones anteriores de nuestro grupo, incluido el Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). El programa Infinitome crea una versión específica del tema del atlas de Parcelación Multimodal del Proyecto Conectoma Humano (HCP-MMP1) usando tractografía de difusión. Los análisis se realizan tanto en imágenes de tensor de difusión como en rs-fMRI. La detección de valores atípicos mediante una matriz de conectividad de espacio tangente se realiza comparando los resultados con un subconjunto de 300 muestras de IRMf de sujetos HCP normales para determinar el rango de correlaciones normales para cada región de interés en una red cerebral a gran escala que incluye:
- Locus coeruleus vs. Núcleo basal de Meynert
- Locus coeruelus vs núcleo intralaminar del tálamo
- Núcleo basal de Meynert vs. Núcleo intralaminar del tálamo
- FST en el área vs. PH en el lóbulo occipital lateral
- La sustancia negra frente al núcleo caudado Las medidas clínicas se correlacionarán con las puntuaciones de conectividad funcional para identificar la relación entre los síntomas clínicos y las redes cerebrales a gran escala en DLB
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-90 años
- Diagnóstico de DCL establecido
- Miniexamen del estado mental (MMSE) >15
Criterio de exclusión:
- Otras formas de demencia, incluidas, entre otras, la demencia de Alzheimer, la demencia frontotemporal, la demencia vascular, la hidrocefalia de presión normal (NPH), etc.
- Incapacidad para tolerar la resonancia magnética funcional del cerebro (fMRI)
- Riesgo de resonancia magnética funcional del cerebro debido a implantes o metal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con DCL
Pacientes diagnosticados con DCL inscritos en el HealthPartners Neuroscience Center.
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Todos los pacientes tendrán imágenes rs-FMRI analizadas con el programa de procesamiento de software basado en la nube Infinitome.
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Pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA)
Pacientes diagnosticados de EA emparejados por edad y sexo, seleccionados de la base de datos ADNI.
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Todos los pacientes tendrán imágenes rs-FMRI analizadas con el programa de procesamiento de software basado en la nube Infinitome.
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Pacientes con cognición normal (CN)
Pacientes diagnosticados con cognición normal emparejados por edad y sexo, seleccionados de la base de datos ADNI.
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Todos los pacientes tendrán imágenes rs-FMRI analizadas con el programa de procesamiento de software basado en la nube Infinitome.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de conectividad funcional entre pares de redes cerebrales a gran escala.
Periodo de tiempo: Base
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Identificar puntuaciones de conectividad funcional entre pares de redes cerebrales a gran escala según lo determinado por análisis conectómico utilizando el software rs-fMRI Infinitome para comparar puntuaciones de conectividad funcional entre grupos. Se eligieron ocho pares de parcelaciones como pares principales de interés. Para cada par de parcelaciones: rango [-1,1]. Una puntuación positiva más alta indica una mayor conectividad. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de medidas clínicas y puntuaciones de conectividad funcional
Periodo de tiempo: Base
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Las medidas clínicas se correlacionarán con puntuaciones de conectividad funcional para identificar la relación entre los síntomas clínicos y las redes cerebrales a gran escala en DLB. Rango [-1,1]. Una puntuación más alta indica una mayor conectividad. Correlación de:
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- A21-037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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