Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens med lewy kroppe - uendelig

30. oktober 2023 opdateret af: HealthPartners Institute

Connectomisk analyse ved demens med lewy kroppe: en potentiel diagnostisk billeddannelsesbiomarkør

Demens med Lewy bodies (DLB) er den næsthyppigste årsag til demens og er forbundet med parkinsonisme, hallucinationer og kognitive udsving. Diagnosen er ofte enten gået glip af eller forsinket på grund af lægens manglende kendskab til karakteristiske træk, manglende evne til strukturel MR til at opdage en patologisk signatur for denne tilstand og manglen på sundhedsudbyders adgang til "vejledende biomarkører", der enten er utilgængelige på lokale klinikker eller dyrt på grund af manglende forsikringsdækning. Rollen af ​​hviletilstandsfunktion MRI (rs-fMRI) som en diagnostisk biomarkør er blevet underudforsket i denne sygdom. Vi foreslår at bruge et nyt cloud-baseret automatiseret billedbehandlingsprogram, der identificerer unormale hjernenetværk eller -forbindelser ved hjælp af hviletilstand funktionel MRI (rs-fMRI) og data fra Human Connectome Project (HCP). Desuden er billeddannelsesprotokollen til at fange disse data relativt kort (15 minutter) og kan udføres på de fleste billedbehandlingscentre, hvilket giver potentiel klinisk anvendelighed til denne undersøgelse. Vi har til hensigt at studere dysfunktionelle storskala hjernenetværk (LSBN'er) i DLB ved at sammenligne rs-fMRI billeddannelsesdata i denne population med kognitivt normale (CN) og mild Alzheimers sygdom (AD) emner fra Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI)-2/ 3 database.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omniscient, en for-profit, Sydney, Australien-baseret virksomhed, skabte den cloud-baserede software Infinitome, et program, der bruger data fra Human Connectome Project (HCP) sammen med maskinlæring til at analysere diffusionstensor og fMRI-billeddata i hviletilstand. fra fjerntliggende steder. Grundlaget for dette billeddannelsesværktøj er baseret på HCP-atlaset, som også har informeret tidligere publikationer fra vores gruppe, herunder Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Infinitome-programmet skaber en emnespecifik version af Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) atlas ved hjælp af diffusionstraktografi. Analyser udføres på både diffusionstensor-billeddannelse og rs-fMRI. Outlier-detektion ved hjælp af en tangentrumsforbindelsesmatrix udføres ved at sammenligne resultater med en undergruppe af 300 normale HCP-individer fMRI-prøver for at bestemme intervallet af normale korrelationer for hver region af interesse i et storskala hjernenetværk, som omfatter:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis af Meynert
  2. Locus coeruelus vs. Intralaminær kerne af thalamus
  3. Nucleus basalis af Meynert vs. Intralaminære kerner i thalamus
  4. FST i vs. område PH i den laterale occipitallap
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus Kliniske målinger vil blive korreleret med funktionelle tilslutningsscores for at identificere sammenhængen mellem kliniske symptomer og storskala hjernenetværk i DLB

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HealthPartners Neurology Clinic i Saint Paul, MN, under behandling af DLB ​​og emner inkluderet i ADNI-databasen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-90 år
  • Etableret DLB-diagnose
  • Mini mental status eksamen (MMSE) >15

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for demens, herunder, men ikke begrænset til, Alzheimers demens, frontotemporal demens, vaskulær demens, normalt tryk hydrocephalus (NPH) osv.
  • Manglende evne til at tolerere hjernefunktion magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
  • Risiko for hjerne-fMRI på grund af implantater eller metal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med DLB
Patienter diagnosticeret med DLB tilmeldt HealthPartners Neuroscience Center.
Procedure: Uendelig
Alle patienter vil få analyseret rs-FMRI-billeder med Infinitome cloud-baserede softwarebehandlingsprogram.
Patienter med Alzheimers sygdom (AD)
Patienter diagnosticeret med AD-alder og kønsmatchet, udvalgt fra ADNI-databasen.
Procedure: Uendelig
Alle patienter vil få analyseret rs-FMRI-billeder med Infinitome cloud-baserede softwarebehandlingsprogram.
Patienter med normal kognition (CN)
Patienter diagnosticeret med normal kognitionsalder og kønsmatchet, udvalgt fra ADNI-databasen.
Procedure: Uendelig
Alle patienter vil få analyseret rs-FMRI-billeder med Infinitome cloud-baserede softwarebehandlingsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelsesscorer mellem par af store hjernenetværk.
Tidsramme: Baseline

Identificer funktionelle tilslutningsscore mellem par af storskala hjernenetværk som bestemt ved forbindelsesanalyse ved hjælp af rs-fMRI Infinitome-software for at sammenligne funktionelle tilslutningsscore mellem grupper. Område [-1,1]. Højere score indikerer større tilslutningsmuligheder.

Funktionel forbindelsesscore mellem:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis af Meynert
  2. Locus coeruelus vs. Intralaminær kerne af thalamus
  3. Nucleus basalis af Meynert vs. Intralaminære kerner i thalamus
  4. Område FST vs. område PH i den anteriore inferior laterale occipitallap
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kliniske mål og funktionelle tilslutningsscores
Tidsramme: Baseline

Kliniske mål vil blive korreleret med funktionelle tilslutningsscores for at identificere sammenhængen mellem kliniske symptomer og storskala hjernenetværk i DLB. Område [-1,1]. Højere score indikerer større tilslutningsmuligheder.

Korrelation af:

  1. Mini mental tilstandsundersøgelse
  2. Wechsler Memory Scale -Revised (WMS-R) Logical Memory A
  3. Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv (ADAS-COG) 13
  4. Boston navngivningstest
  5. Verbal flydende
  6. WMS-R cifferspændvidde
  7. Amerikansk national læsetest
  8. Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
  9. Trail Making Test A/B
  10. Ur Tegning Test
  11. Neuropsykiatrisk inventar spørgeskema
  12. Spørgeskema til funktionel vurdering
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A21-037

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner