Demence s Lewyho tělísky - Infinitome
Connectomická analýza u demence s Lewyho tělísky: Potenciální diagnostický zobrazovací biomarker
Přehled studie
Detailní popis
Omniscient, zisková společnost se sídlem v Sydney v Austrálii, vytvořila cloudový software Infinitome, program, který využívá data z Human Connectome Project (HCP) spolu se strojovým učením k analýze difuzního tenzoru a klidových dat fMRI. ze vzdálených míst. Základem tohoto zobrazovacího nástroje je atlas HCP, který také informoval o předchozích publikacích naší skupiny, včetně Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Program Infinitome vytváří specifickou verzi atlasu Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) pomocí difuzní traktografie. Analýzy se provádějí jak na zobrazování tenzorů difúze, tak na rs-fMRI. Detekce odlehlých hodnot pomocí matice konektivity tečného prostoru se provádí porovnáním výsledků s podskupinou 300 normálních vzorků fMRI od HCP subjektu, aby se určil rozsah normálních korelací pro každou oblast zájmu v rozsáhlé mozkové síti, která zahrnuje:
- Locus coeruleus vs. Nucleus basalis of Meynert
- Locus coeruelus vs. Intralaminární jádro thalamu
- Nucleus basalis Meynert vs. Intralaminární jádra thalamu
- FST vs. Area PH v laterálním okcipitálním laloku
- Substantia nigra vs. Caudate nucleus Klinická měření budou korelována se skóre funkční konektivity, aby se identifikoval vztah mezi klinickými symptomy a rozsáhlými mozkovými sítěmi u DLB
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-90 let
- Stanovena diagnóza DLB
- Minimální zkouška duševního stavu (MMSE) >15
Kritéria vyloučení:
- Jiné formy demence včetně, ale bez omezení na uvedené, Alzheimerovy demence, frontotemporální demence, vaskulární demence, hydrocefalu s normálním tlakem (NPH) atd.
- Neschopnost tolerovat funkci mozku magnetickou rezonancí (fMRI)
- Riziko mozkové fMRI v důsledku implantátů nebo kovu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s DLB
Pacienti s diagnostikovanou DLB se zapsali z HealthPartners Neuroscience Center.
|
Všichni pacienti budou mít snímky rs-FMRI analyzované pomocí cloudového softwarového programu pro zpracování Infinitome.
|
|
Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD)
Pacienti s diagnózou AD podle věku a pohlaví, vybraní z databáze ADNI.
|
Všichni pacienti budou mít snímky rs-FMRI analyzované pomocí cloudového softwarového programu pro zpracování Infinitome.
|
|
Pacienti s normální kognicí (CN)
Pacienti s diagnózou normální kognice odpovídající věku a pohlaví, vybraní z databáze ADNI.
|
Všichni pacienti budou mít snímky rs-FMRI analyzované pomocí cloudového softwarového programu pro zpracování Infinitome.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita boduje mezi dvojicemi velkých mozkových sítí.
Časové okno: Základní linie
|
Identifikujte skóre funkční konektivity mezi páry rozsáhlých mozkových sítí, jak bylo stanoveno konektomickou analýzou pomocí softwaru rs-fMRI Infinitome, abyste mohli porovnat skóre funkční konektivity mezi skupinami. Jako primární zájmové páry bylo vybráno osm parcelačních párů. Pro každý parcelační pár - Rozsah [-1,1]. Vyšší kladné skóre znamená větší konektivitu. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace klinických měření a skóre funkční konektivity
Časové okno: Základní linie
|
Klinická měření budou korelována se skóre funkční konektivity k identifikaci vztahu mezi klinickými symptomy a rozsáhlými mozkovými sítěmi u DLB. Rozsah [-1,1]. Vyšší skóre znamená větší konektivitu. Korelace:
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A21-037
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .