Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie met Lewy Bodies - Infinitome

19 augustus 2024 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Connectomische analyse bij dementie met Lewy Bodies: een potentiële biomarker voor diagnostische beeldvorming

Dementie met Lewy-lichaampjes (DLB) is de tweede meest voorkomende oorzaak van dementie en wordt geassocieerd met parkinsonisme, hallucinaties en cognitieve schommelingen. Diagnose wordt vaak gemist of vertraagd vanwege een gebrek aan bekendheid van de arts met karakteristieke kenmerken, het onvermogen van structurele MRI om een ​​pathologische handtekening voor deze aandoening te detecteren en het gebrek aan toegang van zorgverleners tot "indicatieve biomarkers" die ofwel niet beschikbaar zijn in openbare klinieken of kostbaar door gebrek aan verzekeringsdekking. De rol van rusttoestandfunctie-MRI (rs-fMRI) als diagnostische biomarker is bij deze ziekte onvoldoende onderzocht. We stellen voor om een ​​nieuw cloudgebaseerd softwareverwerkingsprogramma voor geautomatiseerde beeldvorming te gebruiken dat abnormale hersennetwerken of connectomen identificeert met behulp van rusttoestand functionele MRI (rs-fMRI) en gegevens van het Human Connectome Project (HCP). Bovendien is het beeldvormingsprotocol om deze gegevens vast te leggen relatief kort (15 minuten) en kan het in de meeste beeldvormingscentra worden uitgevoerd, waardoor deze studie mogelijk klinisch toepasbaar is. We zijn van plan disfunctionele grootschalige hersennetwerken (LSBN's) in DLB te bestuderen door rs-fMRI-beeldvormingsgegevens in deze populatie te vergelijken met cognitief normale (CN) en milde Alzheimer-patiënten (AD) van het Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI)-2/ 3 databank.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omniscient, een in Sydney, Australië gevestigd bedrijf met winstoogmerk, creëerde de cloudgebaseerde software Infinitome, een programma dat gegevens van het Human Connectome Project (HCP) samen met machine learning gebruikt om diffusietensor en fMRI-beeldvormingsgegevens in rusttoestand te analyseren van afgelegen locaties. De basis voor deze beeldvormingstool is gebaseerd op de HCP-atlas, die ook de basis vormde voor eerdere publicaties van onze groep, waaronder de Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Het Infinitome-programma maakt een onderwerpspecifieke versie van de Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) atlas met behulp van diffusietractografie. Analyses worden uitgevoerd op zowel diffusie-tensorbeeldvorming als rs-fMRI. Detectie van uitbijters met behulp van een tangent space connectiviteitsmatrix wordt uitgevoerd door resultaten te vergelijken met een subset van 300 normale HCP-subject fMRI-monsters om het bereik van normale correlaties te bepalen voor elke interessegebied in een grootschalig hersennetwerk, waaronder:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis van Meynert
  2. Locus coeruelus versus intralaminaire kern van de thalamus
  3. Nucleus basalis van Meynert versus intralaminaire kernen van de thalamus
  4. FST in de vs. Area PH in de laterale occipitale kwab
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus Klinische metingen zullen worden gecorreleerd met functionele connectiviteitsscores om de relatie tussen klinische symptomen en grootschalige hersennetwerken in DLB te identificeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HealthPartners Neurology Clinic in Saint Paul, MN ondergaat zorg voor DLB en onderwerpen die zijn opgenomen in de ADNI-database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-90 jaar
  • Gevestigde DLB-diagnose
  • Mini-examen mentale toestand (MMSE) >15

Uitsluitingscriteria:

  • Andere vormen van dementie, waaronder, maar niet beperkt tot, Alzheimerdementie, frontotemporale dementie, vasculaire dementie, normaledrukhydrocephalus (NPH), enz.
  • Onvermogen om hersenfunctie magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) te tolereren
  • Risico op hersen-fMRI door implantaten of metaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met DLB
Patiënten met de diagnose DLB namen deel aan het HealthPartners Neuroscience Center.
Procedure: Oneindig
Alle patiënten zullen rs-FMRI-beelden laten analyseren met het Infinitome cloudgebaseerde softwareverwerkingsprogramma.
Patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD)
Patiënten gediagnosticeerd met AD, leeftijd en geslacht gematcht, geselecteerd uit de ADNI-database.
Procedure: Oneindig
Alle patiënten zullen rs-FMRI-beelden laten analyseren met het Infinitome cloudgebaseerde softwareverwerkingsprogramma.
Patiënten met normale cognitie (CN)
Patiënten gediagnosticeerd met normale cognitie qua leeftijd en geslacht, geselecteerd uit de ADNI-database.
Procedure: Oneindig
Alle patiënten zullen rs-FMRI-beelden laten analyseren met het Infinitome cloudgebaseerde softwareverwerkingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteitsscores tussen paren grootschalige hersennetwerken.
Tijdsspanne: Basislijn

Identificeer functionele connectiviteitsscores tussen paren grootschalige hersennetwerken zoals bepaald door connectomische analyse met behulp van rs-fMRI Infinitome-software om functionele connectiviteitsscores tussen groepen te vergelijken. Er werden acht verkavelingsparen gekozen als primaire interessante paren.

Voor elk verkavelingspaar - Bereik [-1,1]. Een hogere positieve score duidt op een grotere connectiviteit.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van klinische metingen en functionele connectiviteitsscores
Tijdsspanne: Basislijn

Klinische metingen zullen worden gecorreleerd met functionele connectiviteitsscores om de relatie tussen klinische symptomen en grootschalige hersennetwerken bij DLB te identificeren. Bereik [-1,1]. Een hogere score duidt op een grotere connectiviteit.

Correlatie van:

  1. Caudate R/Substantia Nigra R en kloktekentest
  2. Caudate R/Substantia Nigra R en ADAS-nummerannulering
  3. PH R/FST R en ADAS Bouwpraktijk
  4. PH R/FST R en kloktekentest
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A21-037

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren