Demencia Lewy-testekkel - Infinitome
Konnektomikus elemzés demenciában Lewy-testekkel: lehetséges diagnosztikai képalkotó biomarker
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Omniscient, egy Sydney-ben, Ausztráliában található, profitorientált vállalat létrehozta az Infinitome felhőalapú szoftvert, amely a Human Connectome Project (HCP) adatait gépi tanulással együtt használja fel a diffúziós tenzor és a nyugalmi állapotú fMRI képalkotási adatok elemzésére. távoli helyekről. Ennek a képalkotó eszköznek az alapja a HCP atlaszon alapul, amely csoportunk korábbi publikációit is tájékoztatta, beleértve a Human Cerebrum Connectomic Atlas-t (Baker, Burks, Briggs, Conner et al. 2018). Az Infinitome program diffúziós traktográfia segítségével létrehozza a Human Connectome Project Multimodális Parcellation (HCP-MMP1) atlasz tárgyspecifikus változatát. Az elemzéseket diffúziós tenzoros képalkotáson és rs-fMRI-n egyaránt végezzük. A kiugró értékek tangens térkapcsolati mátrix használatával az eredményeket 300 normál HCP alany fMRI mintájával összehasonlítva végezzük, hogy meghatározzuk a normális korrelációk tartományát egy nagyszabású agyi hálózat minden egyes érdeklődésre számot tartó régiójában, amely a következőket tartalmazza:
- Locus coeruleus vs. Nucleus basalis of Meynert
- Locus coeruelus vs. A talamusz intralamináris magja
- Nucleus basalis of Meynert vs. Intralamináris magvak a thalamusban
- FST a laterális occipitalis lebenyben vs. Area PH
- Substantia nigra vs. nucleus caudatus A klinikai méréseket a funkcionális kapcsolódási pontszámokkal kell korrelálni a klinikai tünetek és a nagy kiterjedésű agyi hálózatok közötti kapcsolat azonosítása érdekében a DLB-ben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-90 év
- Felállított DLB diagnózis
- Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) >15
Kizárási kritériumok:
- A demencia egyéb formái, beleértve, de nem kizárólagosan az Alzheimer-féle demenciát, a frontotemporális demenciát, a vaszkuláris demenciát, a normál nyomású hydrocephalust (NPH) stb.
- Képtelenség elviselni az agyműködést a mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
- Az agyi fMRI kockázata implantátumok vagy fém miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DLB-s betegek
A DLB-vel diagnosztizált betegeket a HealthPartners Neuroscience Centerből vették fel.
|
Minden beteg rs-FMRI képét elemzi az Infinitome felhőalapú szoftverfeldolgozó programmal.
|
|
Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek
ADNI-adatbázisból kiválasztva az AD-vel diagnosztizált betegek életkora és neme.
|
Minden beteg rs-FMRI képét elemzi az Infinitome felhőalapú szoftverfeldolgozó programmal.
|
|
Normális kognitív (CN) betegek
Az ADNI adatbázisból kiválasztott, normál kognitív korú és nemű betegek.
|
Minden beteg rs-FMRI képét elemzi az Infinitome felhőalapú szoftverfeldolgozó programmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapcsolati pontszámok nagy léptékű agyhálózatok párjai között.
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg a funkcionális kapcsolódási pontszámokat a nagyméretű agyi hálózatok párjai között, az rs-fMRI Infinitome szoftverrel végzett konnekomikus elemzéssel meghatározva, hogy összehasonlíthassa a csoportok közötti funkcionális kapcsolódási pontszámokat. Nyolc parcellázási párt választottak elsődleges érdeklődési körnek. Minden parcellapárhoz - Tartomány [-1,1]. A magasabb pozitív pontszám nagyobb kapcsolódást jelez. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai mérések és a funkcionális kapcsolódási pontszámok korrelációja
Időkeret: Alapvonal
|
A klinikai méréseket a funkcionális kapcsolódási pontszámokkal korrelálják, hogy azonosítsák a klinikai tünetek és a nagy kiterjedésű agyi hálózatok közötti kapcsolatot a DLB-ben. Tartomány [-1,1]. A magasabb pontszám nagyobb kapcsolódást jelez. Összefüggés:
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A21-037
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .