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Demenza a corpi di Lewy - Infinitome

19 agosto 2024 aggiornato da: HealthPartners Institute

Analisi connettomica nella demenza con corpi di Lewy: un potenziale biomarcatore di imaging diagnostico

La demenza con corpi di Lewy (DLB) è la seconda causa più comune di demenza ed è associata a parkinsonismo, allucinazioni e fluttuazioni cognitive. La diagnosi è spesso mancata o ritardata a causa della mancanza di familiarità del medico con le caratteristiche caratteristiche, l'incapacità della risonanza magnetica strutturale di rilevare una firma patologica per questa condizione e la mancanza di accesso da parte degli operatori sanitari a "biomarcatori indicativi" che non sono disponibili presso le cliniche della comunità o costosa per mancanza di copertura assicurativa. Il ruolo della risonanza magnetica della funzione dello stato di riposo (rs-fMRI) come biomarcatore diagnostico è stato poco esplorato in questa malattia. Proponiamo di utilizzare un nuovo programma di elaborazione software di imaging automatizzato basato su cloud che identifica reti o connettomi cerebrali anormali utilizzando la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo (rs-fMRI) e i dati del progetto Human Connectome (HCP). Inoltre, il protocollo di imaging per acquisire questi dati è relativamente breve (15 minuti) e può essere eseguito presso la maggior parte dei centri di imaging, prestando potenziale applicabilità clinica a questo studio. Intendiamo studiare le reti cerebrali disfunzionali su larga scala (LSBN) in DLB confrontando i dati di imaging rs-fMRI in questa popolazione con soggetti cognitivamente normali (CN) e con malattia di Alzheimer lieve (AD) dell'Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI)-2/ 3 banca dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Omniscient, una società a scopo di lucro con sede a Sydney, in Australia, ha creato il software basato su cloud Infinitome, un programma che utilizza i dati del Progetto Human Connectome (HCP) insieme all'apprendimento automatico per analizzare i dati di imaging fMRI del tensore di diffusione e dello stato di riposo da siti remoti. La base di questo strumento di imaging si basa sull'atlante HCP, che ha anche informato le pubblicazioni precedenti del nostro gruppo, incluso l'Atlante connettomico del cervello umano (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Il programma Infinitome crea una versione specifica per soggetto dell'atlante Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) utilizzando la trattografia di diffusione. Le analisi vengono eseguite sia sull'imaging del tensore di diffusione che su rs-fMRI. Il rilevamento dei valori anomali utilizzando una matrice di connettività dello spazio tangente viene eseguito confrontando i risultati con un sottoinsieme di 300 campioni fMRI di soggetti HCP normali per determinare l'intervallo di correlazioni normali per ciascuna regione di interesse in una rete cerebrale su larga scala che include:

  1. Locus coeruleus contro Nucleus basalis di Meynert
  2. Locus coeruelus vs. Nucleo intralaminare del talamo
  3. Nucleo basale di Meynert vs nuclei intralaminari del talamo
  4. FST nella vs. Area PH nel lobo occipitale laterale
  5. Substantia nigra vs. Nucleo caudato Le misure cliniche saranno correlate con i punteggi di connettività funzionale per identificare la relazione tra i sintomi clinici e le reti cerebrali su larga scala nella DLB

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HealthPartners Neurology Clinic a Saint Paul, MN in cura per DLB e soggetti inclusi nel database ADNI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-90 anni
  • Diagnosi accertata di DLB
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) >15

Criteri di esclusione:

  • Altre forme di demenza incluse, ma non limitate a, demenza di Alzheimer, demenza frontotemporale, demenza vascolare, idrocefalo a pressione normale (NPH), ecc.
  • Incapacità di tollerare la funzione cerebrale risonanza magnetica (fMRI)
  • Rischio di fMRI cerebrale a causa di impianti o metallo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con DLB
Pazienti con diagnosi di DLB arruolati presso l'HealthPartners Neuroscience Center.
Tutti i pazienti avranno immagini rs-FMRI analizzate con il programma di elaborazione software basato su cloud Infinitome.
Pazienti con malattia di Alzheimer (AD)
Pazienti con diagnosi di AD abbinati per età e sesso, selezionati dal database ADNI.
Tutti i pazienti avranno immagini rs-FMRI analizzate con il programma di elaborazione software basato su cloud Infinitome.
Pazienti con cognizione normale (CN)
Pazienti con diagnosi di età cognitiva normale e abbinati per sesso, selezionati dal database ADNI.
Tutti i pazienti avranno immagini rs-FMRI analizzate con il programma di elaborazione software basato su cloud Infinitome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di connettività funzionale tra coppie di reti cerebrali su larga scala.
Lasso di tempo: Linea di base

Identificare i punteggi di connettività funzionale tra coppie di reti cerebrali su larga scala determinati dall'analisi connettomica utilizzando il software rs-fMRI Infinitome al fine di confrontare i punteggi di connettività funzionale tra i gruppi. Otto coppie di parcellizzazione sono state scelte come coppie primarie di interesse.

Per ogni coppia di parcellizzazione - Intervallo [-1,1]. Un punteggio positivo più elevato indica una maggiore connettività.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra misure cliniche e punteggi di connettività funzionale
Lasso di tempo: Linea di base

Le misure cliniche saranno correlate con i punteggi di connettività funzionale per identificare la relazione tra sintomi clinici e reti cerebrali su larga scala nella DLB. Intervallo [-1,1]. Un punteggio più alto indica una maggiore connettività.

Correlazione di:

  1. Caudate R/Substantia Nigra R e test del disegno dell'orologio
  2. Caudate R/Substantia Nigra R e cancellazione del numero ADAS
  3. PH R/FST R e prassi costruttiva ADAS
  4. PH R/FST R e test di disegno dell'orologio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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