レビー小体型認知症 - Infinitome
レビー小体型認知症におけるコネクトミクス解析：潜在的な画像診断バイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
オーストラリアのシドニーに本拠を置く営利目的の会社である Omniscient は、クラウドベースのソフトウェア Infinitome を作成しました。これは、ヒューマン コネクトーム プロジェクト (HCP) のデータを機械学習と共に利用して、拡散テンソルと静止状態の fMRI 画像データを分析するプログラムです。リモートサイトから。 このイメージング ツールの基盤は、HCP アトラスに基づいています。このアトラスは、ヒト大脳のコネクトミック アトラス (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018) など、私たちのグループからの以前の出版物にも情報を提供しています。 Infinitome プログラムは、拡散トラクトグラフィーを使用して、Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) アトラスのサブジェクト固有のバージョンを作成します。 分析は、拡散テンソル イメージングと rs-fMRI の両方で実行されます。 接空間接続マトリックスを使用した外れ値検出は、結果を 300 の正常な HCP 被験者 fMRI サンプルのサブセットと比較して、以下を含む大規模な脳ネットワークの関心領域ごとに正常な相関の範囲を決定することによって実行されます。
- メイナートの青斑核対基底核
- 青斑核対視床の層内核
- マイネルトの基底核対視床の層内核
- 外側後頭葉の対領域PHのFST
- 黒質対尾状核 臨床測定値は機能的接続スコアと相関して、臨床症状とDLBの大規模な脳ネットワークとの関係を特定します
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 40～90 歳
- DLB診断確定
- ミニ精神状態検査 (MMSE) >15
除外基準:
- アルツハイマー型認知症、前頭側頭型認知症、血管性認知症、正常圧水頭症（NPH）などを含むがこれらに限定されない他の形態の認知症、
- 脳機能磁気共鳴画像法（fMRI）に耐えられない
- インプラントまたは金属による脳 fMRI のリスク。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DLB患者
HealthPartners Neuroscience Center から登録された DLB と診断された患者。
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すべての患者は、Infinitome クラウドベースのソフトウェア処理プログラムで分析された rs-FMRI 画像を取得します。
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アルツハイマー病（AD）患者
ADNI データベースから選択された、年齢と性別が一致する AD と診断された患者。
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すべての患者は、Infinitome クラウドベースのソフトウェア処理プログラムで分析された rs-FMRI 画像を取得します。
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認知機能が正常な患者 (CN)
ADNI データベースから選択された、認知年齢が正常で性別が一致していると診断された患者。
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すべての患者は、Infinitome クラウドベースのソフトウェア処理プログラムで分析された rs-FMRI 画像を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大規模な脳ネットワークのペア間の機能的接続スコア。
時間枠：ベースライン
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グループ間の機能的接続スコアを比較するために、rs-fMRI Infinitome ソフトウェアを使用したコネクトミクス解析によって決定される、大規模な脳ネットワークのペア間の機能的接続スコアを特定します。 範囲 [-1,1]。 スコアが高いほど、接続性が高いことを示します。 以下の間の機能的結合性スコア:
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床測定値と機能的接続スコアの相関
時間枠：ベースライン
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臨床的測定値は機能的結合性スコアと関連付けられ、臨床症状と DLB における大規模な脳ネットワークとの関係を特定します。 範囲 [-1,1]。 スコアが高いほど、接続性が高いことを示します。 の相関:
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael H Rosenbloom, MD、HealthPartners Neurology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。