Démence à corps de Lewy - Infinitome
Analyse connectomique dans la démence à corps de Lewy : un potentiel biomarqueur d'imagerie diagnostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Omniscient, une société à but lucratif basée à Sydney, en Australie, a créé le logiciel basé sur le cloud Infinitome, un programme qui utilise les données du projet Human Connectome (HCP) avec l'apprentissage automatique pour analyser le tenseur de diffusion et les données d'imagerie fMRI à l'état de repos. depuis des sites distants. La base de cet outil d'imagerie est basée sur l'atlas HCP, qui a également informé les publications antérieures de notre groupe, y compris l'Atlas connectomique du cerveau humain (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Le programme Infinitome crée une version spécifique à un sujet de l'atlas Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) en utilisant la tractographie de diffusion. Les analyses sont effectuées à la fois sur l'imagerie du tenseur de diffusion et sur l'IRMf-rs. La détection des valeurs aberrantes à l'aide d'une matrice de connectivité spatiale tangente est effectuée en comparant les résultats avec un sous-ensemble de 300 échantillons d'IRMf sujets HCP normaux afin de déterminer la plage de corrélations normales pour chaque région d'intérêt dans un réseau cérébral à grande échelle qui comprend :
- Locus coeruleus vs Nucleus basalis de Meynert
- Locus coeruelus vs noyau intralaminaire du thalamus
- Noyau basal de Meynert vs noyaux intralaminaires du thalamus
- FST dans la zone vs. PH dans le lobe occipital latéral
- Substantia nigra vs Noyau caudé Les mesures cliniques seront corrélées avec les scores de connectivité fonctionnelle pour identifier la relation entre les symptômes cliniques et les réseaux cérébraux à grande échelle dans la DCL
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-90 ans
- Diagnostic DLB établi
- Mini examen de l'état mental (MMSE) >15
Critère d'exclusion:
- D'autres formes de démence, y compris, mais sans s'y limiter, la démence d'Alzheimer, la démence frontotemporale, la démence vasculaire, l'hydrocéphalie à pression normale (NPH), etc.
- Incapacité à tolérer la fonction cérébrale Imagerie par résonance magnétique (IRMf)
- Risque d'IRMf cérébrale dû aux implants ou au métal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de DLB
Les patients diagnostiqués avec DLB inscrits du HealthPartners Neuroscience Center.
|
Tous les patients auront des images rs-FMRI analysées avec le programme de traitement logiciel basé sur le cloud Infinitome.
|
|
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA)
Patients diagnostiqués avec AD appariés selon l'âge et le sexe, sélectionnés dans la base de données ADNI.
|
Tous les patients auront des images rs-FMRI analysées avec le programme de traitement logiciel basé sur le cloud Infinitome.
|
|
Patients ayant une cognition normale (NC)
Patients diagnostiqués avec un âge cognitif normal et appariés selon le sexe, sélectionnés dans la base de données ADNI.
|
Tous les patients auront des images rs-FMRI analysées avec le programme de traitement logiciel basé sur le cloud Infinitome.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de connectivité fonctionnelle entre des paires de réseaux cérébraux à grande échelle.
Délai: Ligne de base
|
Identifier les scores de connectivité fonctionnelle entre les paires de réseaux cérébraux à grande échelle tels que déterminés par l'analyse connectomique à l'aide du logiciel rs-fMRI Infinitome afin de comparer les scores de connectivité fonctionnelle entre les groupes. Plage [-1,1]. Un score plus élevé indique une plus grande connectivité. Scores de connectivité fonctionnelle entre :
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des mesures cliniques et des scores de connectivité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
|
Les mesures cliniques seront corrélées avec les scores de connectivité fonctionnelle pour identifier la relation entre les symptômes cliniques et les réseaux cérébraux à grande échelle dans la DLB. Plage [-1,1]. Un score plus élevé indique une plus grande connectivité. Corrélation de :
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A21-037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .