Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demens med lewy kropper - uendelig

19. august 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute

Connectomic Analysis in Dementia With Lewy Bodies: A Potensial Diagnostic Imaging Biomarker

Demens med Lewy-kropper (DLB) er den nest vanligste årsaken til demens og er assosiert med parkinsonisme, hallusinasjoner og kognitive svingninger. Diagnose er ofte enten savnet eller forsinket på grunn av legens manglende kjennskap til karakteristiske trekk, manglende evne til strukturell MR til å oppdage en patologisk signatur for denne tilstanden, og mangelen på helsepersonell tilgang til "indikative biomarkører" som enten er utilgjengelige på fellesklinikker. eller kostbart på grunn av manglende forsikringsdekning. Rollen til hviletilstandsfunksjon MR (rs-fMRI) som en diagnostisk biomarkør har blitt underutforsket i denne sykdommen. Vi foreslår å bruke et nytt skybasert automatisert bildebehandlingsprogram som identifiserer unormale hjernenettverk eller koblinger ved hjelp av hviletilstand funksjonell MR (rs-fMRI) og data fra Human Connectome Project (HCP). Videre er bildebehandlingsprotokollen for å fange disse dataene relativt kort (15 minutter) og kan utføres på de fleste bildebehandlingssentre, noe som gir potensiell klinisk anvendelighet til denne studien. Vi har til hensikt å studere dysfunksjonelle storskala hjernenettverk (LSBN) i DLB ved å sammenligne rs-fMRI bildedata i denne populasjonen med kognitivt normale (CN) og mild Alzheimers sykdom (AD) personer fra Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI)-2/ 3 database.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omniscient, et for-profit, Sydney, Australia-basert selskap, opprettet den skybaserte programvaren Infinitome, et program som bruker data fra Human Connectome Project (HCP) sammen med maskinlæring for å analysere diffusjonstensor og fMRI-bildedata i hviletilstand. fra eksterne nettsteder. Grunnlaget for dette bildeverktøyet er basert på HCP-atlaset, som også har informert tidligere publikasjoner fra vår gruppe, inkludert Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Infinitome-programmet lager en fagspesifikk versjon av Human Connectome Project Multimodal Parcellation (HCP-MMP1) atlas ved bruk av diffusjonstraktografi. Analyser utføres på både diffusjonstensoravbildning og rs-fMRI. Outlier-deteksjon ved bruk av en tangent-rom-tilkoblingsmatrise utføres ved å sammenligne resultater med en undergruppe av 300 normale HCP-objekt fMRI-prøver for å bestemme utvalget av normale korrelasjoner for hver region av interesse i et storskala hjernenettverk som inkluderer:

  1. Locus coeruleus vs. Nucleus basalis av Meynert
  2. Locus coeruelus vs. Intralaminær kjerne i thalamus
  3. Nucleus basalis av Meynert vs. intralaminære kjerner i thalamus
  4. FST i vs. Area PH i lateral occipitallapp
  5. Substantia nigra vs. Caudate nucleus Kliniske mål vil bli korrelert med funksjonelle tilkoblingsskårer for å identifisere sammenhengen mellom kliniske symptomer og storskala hjernenettverk i DLB

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HealthPartners Neurology Clinic i Saint Paul, MN som gjennomgår behandling for DLB og emner som er inkludert i ADNI-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-90 år
  • Etablert DLB-diagnose
  • Mini mental status eksamen (MMSE) >15

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for demens inkludert, men ikke begrenset til Alzheimers demens, frontotemporal demens, vaskulær demens, normalt trykk hydrocephalus (NPH), etc,
  • Manglende evne til å tolerere hjernefunksjon magnetisk resonansavbildning (fMRI)
  • Risiko for hjerne-fMRI på grunn av implantater eller metall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med DLB
Pasienter diagnostisert med DLB registrert fra HealthPartners Neuroscience Center.
Fremgangsmåte: Uendelig
Alle pasienter vil få analysert rs-FMRI-bilder med Infinitome skybasert programvarebehandlingsprogram.
Pasienter med Alzheimers sykdom (AD)
Pasienter diagnostisert med AD-alder og kjønnsmatchet, valgt fra ADNI-databasen.
Fremgangsmåte: Uendelig
Alle pasienter vil få analysert rs-FMRI-bilder med Infinitome skybasert programvarebehandlingsprogram.
Pasienter med normal kognisjon (CN)
Pasienter diagnostisert med normal kognisjonsalder og kjønnsmatchet, valgt fra ADNI-databasen.
Fremgangsmåte: Uendelig
Alle pasienter vil få analysert rs-FMRI-bilder med Infinitome skybasert programvarebehandlingsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkoblingsscore mellom par av storskala hjernenettverk.
Tidsramme: Grunnlinje

Identifiser funksjonelle tilkoblingsskårer mellom par av storskala hjernenettverk som bestemt ved koblingsanalyse ved bruk av rs-fMRI Infinitome-programvare for å sammenligne funksjonelle tilkoblingsskårer mellom grupper. Åtte parsellasjonspar ble valgt som primære interessepar.

For hvert parsellasjonspar - Range [-1,1]. Høyere positiv poengsum indikerer større tilkobling.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kliniske mål og funksjonelle tilkoblingsscore
Tidsramme: Grunnlinje

Kliniske mål vil bli korrelert med funksjonelle tilkoblingsskårer for å identifisere sammenhengen mellom kliniske symptomer og storskala hjernenettverk i DLB. Område [-1,1]. Høyere poengsum indikerer større tilkobling.

Korrelasjon av:

  1. Caudate R/Substantia Nigra R og Clock Drawing Test
  2. Caudate R/Substantia Nigra R og ADAS nummer kansellering
  3. PH R/FST R og ADAS Construction Praxis
  4. PH R/FST R og klokketegningstest
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A21-037

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere