Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деменция с телами Леви - Infinitome

30 октября 2023 г. обновлено: HealthPartners Institute

Коннектомный анализ при деменции с тельцами Леви: потенциальный биомаркер диагностической визуализации

Деменция с тельцами Леви (ДТЛ) является второй по распространенности причиной деменции и связана с паркинсонизмом, галлюцинациями и когнитивными флуктуациями. Диагноз часто либо пропускается, либо задерживается из-за незнания врачом характерных особенностей, неспособности структурной МРТ обнаружить патологический признак этого состояния и отсутствия у медицинских работников доступа к «показательным биомаркерам», которые либо недоступны в общественных клиниках. или дорого из-за отсутствия страхового покрытия. Роль функциональной МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) в качестве диагностического биомаркера при этом заболевании недостаточно изучена. Мы предлагаем использовать новую облачную автоматизированную программу обработки изображений, которая выявляет аномальные сети мозга или коннектомы, используя функциональную МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) и данные проекта Human Connectome Project (HCP). Кроме того, протокол визуализации для получения этих данных относительно короткий (15 минут) и может быть выполнен в большинстве центров визуализации, что придает этому исследованию потенциальную клиническую применимость. Мы намерены изучить дисфункциональные крупномасштабные сети мозга (LSBN) в DLB путем сравнения данных визуализации rs-fMRI в этой популяции с когнитивно нормальными (CN) и пациентами с легкой болезнью Альцгеймера (AD) из Инициативы по нейровизуализации болезни Альцгеймера (ADNI) -2 / 3 база данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Omniscient, коммерческая компания из Сиднея, Австралия, создала облачное программное обеспечение Infinitome, программу, которая использует данные проекта Human Connectome Project (HCP) вместе с машинным обучением для анализа тензора диффузии и данных фМРТ в состоянии покоя. с удаленных сайтов. В основе этого инструмента визуализации лежит атлас HCP, который также использовался в предыдущих публикациях нашей группы, включая Connectomic Atlas of the Human Cerebrum (Baker, Burks, Briggs, Conner, et al. 2018). Программа Infinitome создает предметную версию атласа мультимодальной парцелляции Human Connectome Project (HCP-MMP1) с использованием диффузионной трактографии. Аналитика выполняется как на диффузионно-тензорной визуализации, так и на rs-fMRI. Обнаружение выбросов с использованием матрицы связности тангенциального пространства выполняется путем сравнения результатов с подмножеством из 300 нормальных образцов фМРТ-МРТ для определения диапазона нормальных корреляций для каждой интересующей области в крупномасштабной сети мозга, которая включает:

  1. Голубое пятно против базального ядра Мейнерта
  2. Голубое пятно против интраламинарного ядра таламуса
  3. Базальное ядро ​​​​Мейнерта против интраламинарных ядер таламуса
  4. FST в сравнении с площадью PH в латеральной затылочной доле
  5. Черная субстанция по сравнению с хвостатым ядром. Клинические показатели будут коррелированы с оценкой функциональной связности, чтобы определить взаимосвязь между клиническими симптомами и крупномасштабными сетями мозга в DLB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неврологическая клиника HealthPartners в Сент-Поле, штат Миннесота, проходит курс лечения DLB и субъектов, включенных в базу данных ADNI.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-90 лет
  • Установленный диагноз DLB
  • Мини-обследование психического статуса (MMSE)> 15

Критерий исключения:

  • Другие формы деменции, включая, помимо прочего, деменцию при болезни Альцгеймера, лобно-височную деменцию, сосудистую деменцию, гидроцефалию с нормальным давлением (НПГ) и т. д.
  • Неспособность переносить функцию магнитно-резонансной томографии головного мозга (фМРТ)
  • Риск фМРТ головного мозга из-за имплантатов или металла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ДТЛ
Пациенты с диагнозом DLB, зарегистрированные в Центре неврологии HealthPartners.
Процедура: Бесконечный
Все пациенты будут анализировать изображения rs-FMRI с помощью облачной программы обработки данных Infinitome.
Пациенты с болезнью Альцгеймера (БА)
Пациенты с диагнозом AD по возрасту и полу, выбранные из базы данных ADNI.
Процедура: Бесконечный
Все пациенты будут анализировать изображения rs-FMRI с помощью облачной программы обработки данных Infinitome.
Пациенты с нормальным когнитивным процессом (CN)
Пациенты с диагнозом «нормальные когнитивные способности», соответствующие возрасту и полу, выбранные из базы данных ADNI.
Процедура: Бесконечный
Все пациенты будут анализировать изображения rs-FMRI с помощью облачной программы обработки данных Infinitome.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки функциональной связи между парами крупномасштабных мозговых сетей.
Временное ограничение: Базовый уровень

Определите баллы функциональной связи между парами крупномасштабных сетей мозга, как это определено коннектомным анализом с использованием программного обеспечения rs-fMRI Infinitome, чтобы сравнить баллы функциональной связи между группами. Диапазон [-1,1]. Более высокий балл указывает на большую связность.

Функциональная связность оценивается между:

  1. Голубое пятно против базального ядра Мейнерта
  2. Голубое пятно против интраламинарного ядра таламуса
  3. Базальное ядро ​​​​Мейнерта против интраламинарных ядер таламуса
  4. Площадь FST в сравнении с площадью PH в передней нижней боковой затылочной доле
  5. Черная субстанция против хвостатого ядра
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция клинических показателей и показателей функциональной связности
Временное ограничение: Базовый уровень

Клинические показатели будут соотнесены с показателями функциональной связности, чтобы определить взаимосвязь между клиническими симптомами и крупномасштабными сетями мозга в DLB. Диапазон [-1,1]. Более высокий балл указывает на большую связность.

Корреляция:

  1. Мини-обследование психического состояния
  2. Шкала памяти Векслера - пересмотренная (WMS-R) Логическая память A
  3. Когнитивная шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS-COG) 13
  4. Бостонский тест на имена
  5. Вербальная беглость
  6. Диапазон цифр WMS-R
  7. Американский национальный тест по чтению
  8. Слуховой вербальный обучающий тест Рей
  9. Тест на прокладывание маршрута A/B
  10. Тест рисования часов
  11. Анкета нейропсихиатрической инвентаризации
  12. Опросник функциональной оценки
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Следователи

  • Главный следователь: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A21-037

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться