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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773496
79세 이상 피험자의 정적 및 동적 자세 조영술(NeuroCom EQUITEST 및 BALANCE MASTER)에 대한 표준 데이터 (EQUIOLD)
2021년 2월 25일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
노화는 낙상의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있으며 정적 및 동적 자세 측정은 자세 안정성을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
우리가 아는 한, 건강한 노인 인구에 대한 공개된 표준 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
낙상 위험은 노화와 함께 증가하며 85세 이후에는 노화와 관련된 주요 문제 중 하나가 됩니다.
NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA의 계산된 동적 자세 측정 EquiTest® 시스템 및 Smart BalanceMaster는 피험자의 무게 중심(COG) 흔들림에 대한 설명을 통해 균형 기능의 정성적 및 정량적 분석을 제공합니다.
79세까지의 연령대(20-59; 60-69; 70-79)에 대한 감각 조직 테스트 및 감각 분석 규범이 제공되지만 80세 이상의 피험자에 대한 국제 문헌은 부족하지만 그럼에도 불구하고 균형을 이해하는 데 필요합니다. 정량적인 관점에서 성능.
평균값과 표준 데이터를 제공하기 위해 80세 이상의 피실험자를 EquiTest® System 및 Smart BalanceMaster로 평가합니다.
도구적 평가의 신뢰성을 평가하기 위해 2주 후(±2일) 반복(T1)하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80세 이상의 피험자는 일반 건강한 이탈리아 인구에서 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 79세 이상
- 최소 50mt 동안 보조기 없이 자유로운 보행
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공하고 임상 및 도구적 평가 중에 지침을 이해할 수 있는 인지 기술
제외 기준:
- 중추신경계(즉, 뇌혈관, 신경퇴행성, 알츠하이머병, 파킨슨병 등) 또는 전정에 영향을 미치는 병리
- 이전의 외상성 뇌 손상 및/또는 24시간 이상 지속되고 지난 20년 이내에 발생한 혼수 상태
- 말초 신경계에 영향을 미치는 손상, 즉 감각 이상 <4/8
- 지난 10년 이내 고관절 또는 슬관절 교체
- 하지 또는 척추에 영향을 미치는 수술 또는 병리
- 통증, 급성 또는 만성
- 지난 12시간 이내에 중추신경계 또는 균형을 방해하는 진통제 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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밸런스 평가
기기 자세 검사로 환자의 균형을 평가합니다.
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무게중심(COG) 동요 묘사를 통한 밸런스 기능의 정성적, 정량적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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80세 이상 피험자의 EquiTest® 시스템을 사용한 감각 조직 검사를 위한 규범적 데이터
기간: 기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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자세 중 무게 중심 흔들림은 계산된 동적 자세 측정 EquiTest® 시스템을 통해 평가됩니다.
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기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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80세 이상 대상자를 대상으로 한 EquiTest® 시스템을 사용한 운동 제어 테스트 및 적응 테스트에 대한 표준 데이터
기간: 기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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섭동 자세 중 운동 반응은 계산된 동적 자세 측정 EquiTest®를 통해 평가됩니다.
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기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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80세 이상 피험자를 대상으로 Smart BalanceMaster® 시스템을 사용한 동적 테스트에 대한 표준 데이터
기간: 기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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자세 중 무게 중심 흔들림은 계산된 동적 자세 측정 Smart BalanceMaster® 시스템을 통해 평가됩니다.
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기기 평가는 등록 시 수행됩니다.
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측정의 신뢰성(측정 안정성)
기간: 기기 평가는 등록 후 2주 동안 반복됩니다.
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기기가 여러 번의 시도에서 동일한 결과를 산출하는지 확인하기 위해 두 번째 평가가 두 번째로 수행됩니다.
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기기 평가는 등록 후 2주 동안 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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