Normative data for statisk og dynamisk posturografi (NeuroCom EQUITEST og BALANCE MASTER) i emner eldre enn 79 år (EQUIOLD)
25. februar 2021 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Aldring er kjent for å øke risikoen for fall, og posturografisk stabilometri, både statisk og dynamisk, er nyttige verktøy for å vurdere postural stabilitet.
Så vidt vi vet er ingen publiserte normative data for en sunn eldre befolkning tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikoen for fall øker med aldring og er enorm etter 85 år og blir et av de største problemene forbundet med aldring.
Det beregnede dynamiske posturografiske EquiTest®-systemet og Smart BalanceMaster av NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) gir en kvalitativ og kvantitativ analyse av balansefunksjonen gjennom beskrivelsen av subjektets tyngdepunktssving (COG).
Normer for sensorisk organisasjonstest og sensorisk analyse er gitt for aldersgrupper (20-59; 60-69; 70-79) opp til 79 år, mens de mangler i internasjonal litteratur for emner 80+ år, men de er ikke desto mindre nødvendige for forståelsen av balanse ytelse fra et kvantitativt synspunkt.
Emner 80+ år blir evaluert med EquiTest® System og Smart BalanceMaster for å gi gjennomsnittsverdier og normative data.
For å vurdere påliteligheten til den instrumentelle evalueringen ble den gjentatt (T1) to uker senere (±2 dager).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner 80+ år ble registrert fra den generelle friske italienske befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder eldre enn 79 år
- Fri gang, uten hjelpemidler, i minst 50 meter
- Kognitive ferdigheter som tillater å gi gyldig informert samtykke og forståelse av instruksjonene under kliniske og instrumentelle evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Patologier som påvirker sentralnervesystemet (dvs. cerebrovaskulært, nevrodegenerativt, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom osv.) eller vestibulum
- Tidligere traumatisk hjerneskade og/eller koma som varte i mer enn 24 timer og skjedde i løpet av de siste 20 årene
- Svekkelse som påvirker det perifere nervesystemet, dvs. pallestesi <4/8
- Hofte- eller kneleddserstatning de siste 10 årene
- Operasjoner eller patologier som påvirker underekstremitetene eller ryggraden
- Smerter, akutt eller kronisk
- Bruk innen de siste 12 timene smertestillende eller medisiner som forstyrrer sentralnervesystemet eller balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Balansevurdering
pasientens balanse vurderes med instrumentell posturografi
|
kvalitativ og kvantitativ analyse av balansefunksjonen gjennom beskrivelsen av tyngdepunktet (COG) svai
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for sensorisk organisasjonstest med EquiTest®-systemet hos personer over 80 år
Tidsramme: instrumentell evaluering utføres ved påmelding;
|
Tyngdepunktssvinging under kroppsholdning blir evaluert gjennom beregnet dynamisk posturografisk EquiTest®-system.
|
instrumentell evaluering utføres ved påmelding;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for motorkontrolltest og tilpasningstest med EquiTest®-systemet hos personer over 80 år
Tidsramme: instrumentell evaluering utføres ved påmelding
|
Motoriske responser under forstyrrelsesstilling blir evaluert gjennom beregnet dynamisk posturografisk EquiTest®.
|
instrumentell evaluering utføres ved påmelding
|
|
Normative data for dynamiske tester med Smart BalanceMaster® System i forsøkspersoner i alderen 80 år og over
Tidsramme: instrumentell evaluering utføres ved påmelding
|
Tyngdepunktssvinging under kroppsholdning evalueres gjennom beregnet dynamisk posturografisk Smart BalanceMaster®-system.
|
instrumentell evaluering utføres ved påmelding
|
|
Tiltakenes pålitelighet (måler stabilitet)
Tidsramme: Instrumentevaluering gjentas to uker etter påmelding
|
For å verifisere at instrumentet gir de samme resultatene over flere forsøk, utføres en andre evaluering en gang til
|
Instrumentevaluering gjentas to uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24C402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .