Normative data for statisk og dynamisk posturografi (NeuroCom EQUITEST og BALANCE MASTER) i emner ældre end 79 år (EQUIOLD)
25. februar 2021 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Aldring er kendt for at øge risikoen for fald, og posturografisk stabilometri, både statisk og dynamisk, er nyttige værktøjer til at vurdere postural stabilitet.
Så vidt vi ved, er der ingen publicerede normative data for en rask ældre befolkning tilgængelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for fald stiger med aldring og er enorm efter 85 år og er blevet et af de største problemer forbundet med aldring.
Det beregnede dynamiske posturografiske EquiTest® System og Smart BalanceMaster af NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) giver en kvalitativ og kvantitativ analyse af balancefunktionen gennem beskrivelsen af emnets tyngdepunktssving (COG).
Sensorisk organisationstest og sensorisk analysenormer er tilvejebragt for aldersgrupper (20-59; 60-69; 70-79) op til 79 år, mens de mangler i den internationale litteratur for emner 80+ år, ikke desto mindre er nødvendige for forståelsen af balance præstation fra et kvantitativt synspunkt.
Emner 80+ år evalueres med EquiTest® System og Smart BalanceMaster for at give middelværdier og normative data.
For at vurdere pålideligheden af den instrumentelle evaluering blev den gentaget (T1) to uger senere (±2 dage).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner 80+ år blev indskrevet fra den generelle sunde italienske befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ældre end 79 år
- Fri gang, uden hjælpemidler, i mindst 50 mt
- Kognitive færdigheder, der giver mulighed for at give gyldigt informeret samtykke og forståelse af instruktionerne under kliniske og instrumentelle evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- Patologier, der påvirker centralnervesystemet (dvs. cerebrovaskulært, neurodegenerativt, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom osv.) eller vestibulum
- Tidligere traumatisk hjerneskade og/eller koma, der varede mere end 24 timer og opstod inden for de sidste 20 år
- Svækkelse, der påvirker det perifere nervesystem, dvs. pallæstesi <4/8
- Hofte- eller knæledsudskiftning inden for de seneste 10 år
- Operationer eller patologier, der påvirker underekstremiteterne eller rygsøjlen
- Smerter, akut eller kronisk
- Brug inden for de sidste 12 timer af smertestillende medicin eller medicin, der forstyrrer centralnervesystemet eller balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Balance evaluering
patientens balance evalueres med instrumentel posturografi
|
kvalitativ og kvantitativ analyse af balancefunktionen gennem beskrivelsen af tyngdepunktets (COG) svaj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for sanseorganiseringstest med EquiTest®-system i forsøgspersoner på 80 år og derover
Tidsramme: instrumentel evaluering udføres ved indskrivning;
|
Tyngdepunktssving under stilling evalueres gennem beregnet dynamisk posturografisk EquiTest® System.
|
instrumentel evaluering udføres ved indskrivning;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative data for motorkontroltest og tilpasningstest med EquiTest®-system hos forsøgspersoner på 80 år og derover
Tidsramme: instrumentel evaluering udføres ved indskrivning
|
Motoriske reaktioner under perturbationsstilling evalueres gennem beregnet dynamisk posturografisk EquiTest®.
|
instrumentel evaluering udføres ved indskrivning
|
|
Normative data til dynamiske tests med Smart BalanceMaster® System i forsøgspersoner på 80 år og derover
Tidsramme: instrumentel evaluering udføres ved indskrivning
|
Tyngdepunktets svaj under kropsholdning evalueres gennem beregnet dynamisk posturografisk Smart BalanceMaster® System.
|
instrumentel evaluering udføres ved indskrivning
|
|
Tiltagenes pålidelighed (måler stabilitet)
Tidsramme: Instrumentevaluering gentages to uger efter tilmelding
|
For at verificere, at instrumentet giver de samme resultater over flere forsøg, udføres en anden evaluering en anden gang
|
Instrumentevaluering gentages to uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24C402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .