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79 岁以上受试者的静态和动态姿势图(NeuroCom EQUITEST 和 BALANCE MASTER)标准数据 (EQUIOLD)

2021年2月25日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
众所周知,衰老会增加跌倒的风险,而静态和动态的姿势稳定性测定是评估姿势稳定性的有用工具。 据我们所知,目前还没有关于健康老年人口的已发表规范数据。

研究概览

详细说明

跌倒的风险随着年龄的增长而上升,并且在 85 岁成为与衰老相关的主要问题之一后变得巨大。

NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA 的计算动态姿势图 EquiTest® 系统和 Smart BalanceMaster)通过描述受试者的重心 (COG) 摇摆对平衡功能进行定性和定量分析。

为 79 岁以下的年龄组(20-59;60-69;70-79)提供了感官组织测试和感官分析规范,虽然国际文献中没有针对 80 岁以上受试者的规范,但对于理解平衡是必要的从定量的角度看性能。

80 岁以上的受试者使用 EquiTest® 系统和 Smart BalanceMaster 进行评估,以提供平均值和标准数据。

为了评估仪器评估的可靠性,两周后(±2 天)重复(T1)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20145
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

80年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

80 岁以上的受试者是从一般健康的意大利人群中招募的。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 79 岁
  • 自由步态,无需辅助,至少 50 米
  • 认知技能允许在临床和仪器评估期间提供有效的知情同意和对说明的理解

排除标准:

  • 影响中枢神经系统(即脑血管、神经退行性、阿尔茨海默病、帕金森病等)或前庭的病理
  • 过去 20 年内发生过持续超过 24 小时的创伤性脑损伤和/或昏迷
  • 影响周围神经系统的损伤,即感觉迟钝 <4/8
  • 过去 10 年内进行过髋关节或膝关节置换术
  • 影响下肢或脊柱的手术或病理
  • 疼痛,急性或慢性
  • 在过去 12 小时内使用止痛药或干扰中枢神经系统或平衡的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
平衡评估
患者的平衡用仪器姿势图评估
通过重心 (COG) 摇摆的描述对平衡功能进行定性和定量分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 EquiTest® 系统对 80 岁及以上受试者进行感觉组织测试的标准数据
大体时间:仪器评估在入学时进行;
通过计算动态姿势图 EquiTest® 系统评估姿势期间的重心摇摆。
仪器评估在入学时进行;

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 EquiTest® 系统对 80 岁及以上受试者进行电机控制测试和适应测试的规范数据
大体时间:仪器评估在入学时进行
通过计算动态姿势图 EquiTest® 评估扰动姿势期间的运动反应。
仪器评估在入学时进行
使用 Smart BalanceMaster® 系统对 80 岁及以上受试者进行动态测试的标准数据
大体时间:仪器评估在入学时进行
通过计算动态姿势图 Smart BalanceMaster® 系统评估姿势期间的重心摇摆。
仪器评估在入学时进行
措施的可靠性(措施稳定性)
大体时间:入学后两周重复进行仪器评估
为验证仪器在多次试验中产生相同的结果,将进行第二次评估
入学后两周重复进行仪器评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:LAURA PERUCCA, MD、ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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