Datos normativos para posturografía estática y dinámica (NeuroCom EQUITEST y BALANCE MASTER) en sujetos mayores de 79 años (EQUIOLD)
25 de febrero de 2021 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Se sabe que el envejecimiento aumenta el riesgo de caídas y la estabilometría posturográfica, tanto estática como dinámica, son herramientas útiles para evaluar la estabilidad postural.
Hasta donde sabemos, no hay datos normativos publicados para una población anciana sana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de caída aumenta con el envejecimiento y es enorme después de los 85 años, convirtiéndose en uno de los principales problemas asociados con el envejecimiento.
El sistema posturográfico dinámico computarizado EquiTest® y Smart BalanceMaster de NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, EE. UU.) brindan un análisis cualitativo y cuantitativo de la función de equilibrio a través de la descripción del balanceo del centro de gravedad (COG) del sujeto.
Las normas Sensory Organisation Test y Sensory Analysis se proporcionan para grupos de edad (20-59; 60-69; 70-79) hasta 79 años, mientras que faltan en la literatura internacional para sujetos de más de 80 años, sin embargo, son necesarios en la comprensión del equilibrio. rendimiento desde un punto de vista cuantitativo.
Los sujetos de más de 80 años se evalúan con el sistema EquiTest® y Smart BalanceMaster para proporcionar valores medios y datos normativos.
Para valorar la fiabilidad de la evaluación instrumental se repitió (T1) dos semanas después (±2 días).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron sujetos de más de 80 años de la población italiana general sana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 79 años
- Marcha libre, sin ayudas, durante al menos 50 mt
- Habilidades cognitivas que permitan la prestación de un consentimiento informado válido y la comprensión de las instrucciones durante las evaluaciones clínicas e instrumentales
Criterio de exclusión:
- Patologías que afectan el Sistema Nervioso Central (es decir, cerebro vascular, neurodegenerativas, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, etc.) o vestíbulo
- Lesión cerebral traumática previa y/o coma que haya durado más de 24 horas y ocurrido en los últimos 20 años
- Deterioro que afecta al Sistema Nervioso Periférico, es decir, palestesia <4/8
- Reemplazo de articulación de cadera o rodilla en los últimos 10 años
- Cirugías o patologías que afecten a los miembros inferiores o la columna vertebral
- Dolor, agudo o crónico
- Uso, en las últimas 12 horas, de analgésicos o drogas que interfieren con el Sistema Nervioso Central o el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación de saldo
el equilibrio del paciente se evalúa con posturografía instrumental
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Prueba de diagnóstico: descripción instrumental del balanceo del centro de gravedad (COG) del sujeto
análisis cualitativo y cuantitativo de la función de equilibrio a través de la descripción del balanceo del centro de gravedad (COG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos normativos para la prueba de organización sensorial con el sistema EquiTest® en sujetos de 80 años o más
Periodo de tiempo: la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción;
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El balanceo del centro de gravedad durante la postura se evalúa a través del sistema Posturográfico EquiTest® dinámico computarizado.
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la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos normativos para la prueba de control motor y la prueba de adaptación con el sistema EquiTest® en sujetos de 80 años o más
Periodo de tiempo: la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción
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Las respuestas motoras durante las perturbaciones posturales se evalúan a través de EquiTest® posturográfico dinámico computarizado.
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la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción
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Datos normativos para pruebas dinámicas con el sistema Smart BalanceMaster® en sujetos de 80 años o más
Periodo de tiempo: la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción
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El balanceo del centro de gravedad durante la postura se evalúa a través del sistema posturográfico dinámico computarizado Smart BalanceMaster®.
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la evaluación instrumental se realiza en el momento de la inscripción
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Fiabilidad de las medidas (estabilidad de las medidas)
Periodo de tiempo: La evaluación instrumental se repite dos semanas después de la inscripción.
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Para verificar que el instrumento produce los mismos resultados en múltiples ensayos, se realiza una segunda evaluación por segunda vez.
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La evaluación instrumental se repite dos semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24C402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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