79歳以上の被験者における静的および動的姿勢造影（NeuroCom EQUITESTおよびBALANCE MASTER）の規範データ (EQUIOLD)
2021年2月25日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
老化は転倒のリスクを高めることが知られており、静的および動的の両方の姿勢安定性測定は、姿勢の安定性を評価するための有用なツールです。
私たちの知る限り、健康な高齢者集団に関する公開された規範的データはありません。
調査の概要
詳細な説明
転倒のリスクは老化とともに上昇し、85 歳以降は非常に大きくなり、老化に関連する主要な問題の 1 つになります。
NeuroCom® International, Inc (Clackamas, OR, USA) による計算された動的ポスウログラフィー EquiTest® システムおよび Smart BalanceMaster は、被験者の重心 (COG) の揺れの記述を通じてバランス機能の定性的および定量的分析を提供します。
感覚組織テストと感覚分析基準は、79 歳までの年齢層 (20-59; 60-69; 70-79) に提供されていますが、80 歳以上の被験者の国際的な文献には欠けていますが、それでもバランスの理解には必要です。定量的な観点からのパフォーマンス。
80 歳以上の被験者は、EquiTest® システムと Smart BalanceMaster で評価され、平均値と標準データが提供されます。
機器評価の信頼性を評価するために、2 週間後 (±2 日) に (T1) を繰り返しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano、Lombardia、イタリア、20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80 歳以上の被験者は、一般的な健康なイタリア人集団から登録されました。
説明
包含基準:
- 79歳以上
- 補助具なしで少なくとも 50 メートルの自由歩行
- -有効なインフォームドコンセントの提供と、臨床的および機器的評価中の指示の理解を可能にする認知スキル
除外基準:
- 中枢神経系（すなわち、脳血管、神経変性、アルツハイマー病、パーキンソン病など）または前庭に影響を与える病状
- 以前の外傷性脳損傷および/または昏睡が24時間以上続き、過去20年以内に発生した
- 末梢神経系に影響を与える障害、すなわち感覚鈍麻<4/8
- 過去10年以内の股関節または膝関節置換術
- 下肢または脊椎に影響を与える手術または病状
- 痛み、急性または慢性
- 過去 12 時間以内に、中枢神経系またはバランスを妨げる鎮痛剤または薬物を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バランス評価
患者のバランスは器械のポスチュログラフィーで評価されます
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重心（COG）の揺れの記述によるバランス機能の定性的および定量的分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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80歳以上の被験者におけるEquiTest®システムによる感覚組織テストの規範データ
時間枠：機器評価は登録時に行われます。
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姿勢中の重心の揺れは、計算された動的ポスウログラフィック EquiTest® システムによって評価されます。
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機器評価は登録時に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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80 歳以上の被験者を対象とした EquiTest® システムを使用した運動制御テストおよび適応テストの標準データ
時間枠：機器評価は登録時に行われます
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摂動姿勢中の運動反応は、計算された動的ポスウログラフィー EquiTest® によって評価されます。
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機器評価は登録時に行われます
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80 歳以上の被験者を対象とした Smart BalanceMaster® システムを使用した動的試験の標準データ
時間枠：機器評価は登録時に行われます
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姿勢中の重心の揺れは、計算された動的ポスウログラフィック Smart BalanceMaster® システムによって評価されます。
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機器評価は登録時に行われます
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対策の信頼性（対策の安定性）
時間枠：機器評価は、登録後2週間で繰り返されます
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機器が複数回の試行で同じ結果をもたらすことを確認するために、2 回目の評価が 2 回行われます。
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機器評価は、登録後2週間で繰り返されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：LAURA PERUCCA, MD、ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。