Нормативные данные для статической и динамической постурографии (НейроКом EQUITEST и BALANCE MASTER) у лиц старше 79 лет (EQUIOLD)
25 февраля 2021 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Известно, что старение увеличивает риск падений, и постурографическая стабилометрия, как статическая, так и динамическая, является полезным инструментом для оценки постуральной стабильности.
Насколько нам известно, нет опубликованных нормативных данных для здорового пожилого населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Риск падения увеличивается с возрастом и становится огромным после 85 лет, что становится одной из основных проблем, связанных со старением.
Вычислительная динамическая постурографическая система EquiTest® и Smart BalanceMaster от NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) обеспечивают качественный и количественный анализ функции равновесия посредством описания колебаний центра тяжести (COG) субъекта.
Нормы теста сенсорной организации и сенсорного анализа предусмотрены для возрастных групп (20-59; 60-69; 70-79) до 79 лет, в то время как в международной литературе они отсутствуют для испытуемых старше 80 лет, тем не менее они необходимы для понимания баланса. производительность с количественной точки зрения.
Субъекты старше 80 лет оцениваются с помощью системы EquiTest® и Smart BalanceMaster для получения средних значений и нормативных данных.
С целью оценки достоверности инструментальная оценка была повторена (Т1) через две недели (±2 дня).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты старше 80 лет были включены в исследование из общей здоровой итальянской популяции.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 79 лет
- Свободная походка без вспомогательных средств не менее 50 м.
- Когнитивные навыки, позволяющие давать действительное информированное согласие и понимать инструкции во время клинических и инструментальных исследований.
Критерий исключения:
- Патологии, поражающие центральную нервную систему (например, цереброваскулярные, нейродегенеративные, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и т. д.) или преддверия
- Черепно-мозговая травма в анамнезе и/или кома продолжительностью более 24 часов и возникшие в течение последних 20 лет
- Нарушение, влияющее на периферическую нервную систему, например, палестезия <4/8
- Замена тазобедренного или коленного сустава в течение последних 10 лет
- Операции или патологии нижних конечностей или позвоночника
- Боль, острая или хроническая
- Использование в течение последних 12 часов обезболивающих или препаратов, влияющих на центральную нервную систему или равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка баланса
равновесие пациента оценивается с помощью инструментальной постурографии
|
качественный и количественный анализ функции баланса посредством описания колебания центра тяжести (ЦТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормативные данные для теста сенсорной организации с системой EquiTest® у субъектов в возрасте 80 лет и старше
Временное ограничение: инструментальная оценка проводится при поступлении;
|
Смещение центра тяжести во время осанки оценивается с помощью вычисляемой динамической постурографической системы EquiTest®.
|
инструментальная оценка проводится при поступлении;
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормативные данные для теста моторного контроля и теста адаптации с системой EquiTest® у субъектов в возрасте 80 лет и старше
Временное ограничение: инструментальная оценка проводится при поступлении
|
Двигательные реакции при возмущениях позы оцениваются с помощью вычисляемого динамического постурографического теста EquiTest®.
|
инструментальная оценка проводится при поступлении
|
|
Нормативные данные для динамических тестов с системой Smart BalanceMaster® у субъектов в возрасте 80 лет и старше
Временное ограничение: инструментальная оценка проводится при поступлении
|
Смещение центра тяжести во время осанки оценивается с помощью расчетной динамической постурографической системы Smart BalanceMaster®.
|
инструментальная оценка проводится при поступлении
|
|
Надежность мер (стабильность мер)
Временное ограничение: Инструментальная оценка повторяется через две недели после зачисления.
|
Чтобы убедиться, что прибор дает одинаковые результаты в нескольких испытаниях, вторая оценка выполняется во второй раз.
|
Инструментальная оценка повторяется через две недели после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24C402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .