Normatiiviset tiedot staattista ja dynaamista posturografiasta (NeuroCom EQUITEST ja BALANCE MASTER) yli 79-vuotiaille koehenkilöille (EQUIOLD)
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Ikääntymisen tiedetään lisäävän kaatumisriskiä, ja posturografinen stabilometria, sekä staattinen että dynaaminen, ovat hyödyllisiä työkaluja asennon vakauden arvioinnissa.
Tietojemme mukaan tervettä vanhusväestöä koskevia julkaistuja normatiivisia tietoja ei ole saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumisen riski kasvaa ikääntymisen myötä ja on valtava 85 vuoden jälkeen, ja siitä tulee yksi suurimmista ikääntymiseen liittyvistä ongelmista.
Laskennallinen dynaaminen posturografinen EquiTest® System ja Smart BalanceMaster, NeuroCom® International, Inc., Clackamas, OR, USA) tarjoavat laadullisen ja kvantitatiivisen analyysin tasapainofunktiosta kuvauskohteen painopisteen (COG) heilahtelun avulla.
Aistiorganisaatiotestin ja aistinvaraisen analyysin normit tarjotaan ikäryhmille (20-59; 60-69; 70-79) aina 79-vuotiaille asti, kun taas kansainvälisestä kirjallisuudesta 80+-vuotiaille puuttuu, mutta ne ovat kuitenkin välttämättömiä tasapainon ymmärtämisen kannalta. suorituskykyä kvantitatiivisesta näkökulmasta.
Yli 80-vuotiaat koehenkilöt arvioidaan EquiTest® Systemillä ja Smart BalanceMasterilla keskiarvojen ja normatiivisten tietojen saamiseksi.
Instrumentaalisen arvioinnin luotettavuuden arvioimiseksi toistettiin (T1) kaksi viikkoa myöhemmin (±2 päivää).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 80-vuotiaat koehenkilöt otettiin mukaan yleisesti terveestä Italian väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 79 vuotta
- Vapaa kävely, ilman apuvälineitä, vähintään 50 mt
- Kognitiiviset taidot, jotka mahdollistavat pätevän tietoisen suostumuksen ja ohjeiden ymmärtämisen kliinisen ja instrumentaalisen arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermostoon vaikuttavat sairaudet (eli aivoverisuonit, hermostoa rappeuttavat, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti jne.) tai vestibulumiin
- Aiempi traumaattinen aivovamma ja/tai kooma, joka on kestänyt yli 24 tuntia ja tapahtunut viimeisen 20 vuoden aikana
- Ääreishermostoon vaikuttava heikkeneminen eli palestesia <4/8
- Lonkka- tai polvinivelleikkaus viimeisen 10 vuoden aikana
- Alaraajoihin tai selkärankaan vaikuttavat leikkaukset tai patologiat
- Kipu, akuutti tai krooninen
- Kipulääkkeiden tai keskushermostoa tai tasapainoa häiritsevien lääkkeiden käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tasapainon arviointi
potilaan tasapainoa arvioidaan instrumentaalisella posturografialla
|
tasapainofunktion laadullinen ja kvantitatiivinen analyysi painopisteen (COG) heilahtelun kuvauksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiiviset tiedot aistiorganisaatiotestistä EquiTest®-järjestelmällä 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille
Aikaikkuna: instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä;
|
Painopisteen heilahdus asennon aikana arvioidaan laskennallisen dynaamisen posturografisen EquiTest®-järjestelmän avulla.
|
instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiiviset tiedot moottorin ohjaustestiin ja sopeutumistestiin EquiTest®-järjestelmällä 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille
Aikaikkuna: instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Motoriset vasteet häiriöasennon aikana arvioidaan laskennallisen dynaamisen posturografisen EquiTest®:n avulla.
|
instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Normatiiviset tiedot dynaamisista testeistä Smart BalanceMaster® -järjestelmällä 80-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Aikaikkuna: instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Painopisteen heilahdus asennon aikana arvioidaan laskennallisen dynaamisen posturografisen Smart BalanceMaster® -järjestelmän avulla.
|
instrumentaalinen arviointi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Toimenpiteiden luotettavuus (mittaa vakautta)
Aikaikkuna: Instrumentaalinen arviointi toistetaan kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Sen varmistamiseksi, että laite tuottaa samat tulokset useissa kokeissa, suoritetaan toinen arviointi toisen kerran
|
Instrumentaalinen arviointi toistetaan kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24C402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .