Normativní data pro statickou a dynamickou posturografii (NeuroCom EQUITEST a BALANCE MASTER) u subjektů starších než 79 let (EQUIOLD)
25. února 2021 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Je známo, že stárnutí zvyšuje riziko pádu a posturografická stabilometrie, statická i dynamická, jsou užitečnými nástroji k posouzení posturální stability.
Pokud je nám známo, nejsou k dispozici žádné publikované normativní údaje pro zdravou starší populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko pádu stoupá se stárnutím a je obrovské po 85 letech a stává se jedním z hlavních problémů spojených se stárnutím.
Vypočítaný dynamický posturografický systém EquiTest® a Smart BalanceMaster společnosti NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) poskytují kvalitativní a kvantitativní analýzu funkce rovnováhy prostřednictvím popisu výkyvu těžiště subjektu (COG).
Normy pro testy senzorické organizace a senzorickou analýzu jsou poskytovány pro věkové skupiny (20-59; 60-69; 70-79) do 79 let, zatímco v mezinárodní literatuře pro osoby starší 80 let chybí, nicméně jsou nezbytné pro pochopení rovnováhy. výkon z kvantitativního hlediska.
Subjekty ve věku 80+ let jsou hodnoceny pomocí systému EquiTest® a Smart BalanceMaster, aby byly poskytnuty průměrné hodnoty a normativní údaje.
Za účelem posouzení spolehlivosti bylo instrumentální hodnocení opakováno (T1) o dva týdny později (±2 dny).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku 80+ let byly zařazeny z obecné zdravé italské populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 79 let
- Volná chůze, bez pomůcek, minimálně 50 mt
- Kognitivní dovednosti umožňující poskytování platného informovaného souhlasu a porozumění pokynům během klinických a instrumentálních hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Patologie postihující centrální nervový systém (tj. cerebrovaskulární, neurodegenerativní, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.) nebo vestibulum
- Předchozí traumatické poranění mozku a/nebo kóma trvající déle než 24 hodin a nastalo během posledních 20 let
- Postižení postihující periferní nervový systém, tj. pallestezie <4/8
- Náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu za posledních 10 let
- Operace nebo patologie postihující dolní končetiny nebo páteř
- Bolest, akutní nebo chronická
- Užívání léků proti bolesti nebo léků narušujících centrální nervový systém nebo rovnováhu během posledních 12 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyhodnocení bilance
pacientova rovnováha je hodnocena instrumentální posturografií
|
kvalitativní a kvantitativní analýza funkce rovnováhy prostřednictvím popisu výkyvu těžiště (COG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normativní data pro test senzorické organizace se systémem EquiTest® u subjektů ve věku 80 let a více
Časové okno: instrumentální hodnocení se provádí při zápisu;
|
Houpání těžiště během držení těla je vyhodnocováno pomocí vypočítaného dynamického posturografického systému EquiTest®.
|
instrumentální hodnocení se provádí při zápisu;
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normativní data pro test ovládání motoru a adaptační test se systémem EquiTest® u subjektů ve věku 80 let a více
Časové okno: instrumentální hodnocení se provádí při zápisu
|
Motorické odezvy během perturbace držení těla jsou hodnoceny pomocí vypočítaného dynamického posturografického EquiTest®.
|
instrumentální hodnocení se provádí při zápisu
|
|
Normativní data pro dynamické testy se systémem Smart BalanceMaster® u subjektů ve věku 80 let a více
Časové okno: instrumentální hodnocení se provádí při zápisu
|
Houpání těžiště během držení těla je vyhodnocováno pomocí vypočítaného dynamického posturografického systému Smart BalanceMaster®.
|
instrumentální hodnocení se provádí při zápisu
|
|
Spolehlivost opatření (stabilita opatření)
Časové okno: Instrumentální hodnocení se opakuje dva týdny po zápisu
|
Aby se ověřilo, že přístroj poskytuje stejné výsledky ve více pokusech, provede se druhé hodnocení
|
Instrumentální hodnocení se opakuje dva týdny po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24C402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .