Dati normativi per la posturografia statica e dinamica (NeuroCom EQUITEST e BALANCE MASTER) in soggetti di età superiore ai 79 anni (EQUIOLD)
25 febbraio 2021 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
È noto che l'invecchiamento aumenta il rischio di caduta e la stabilometria posturografica, sia statica che dinamica, sono strumenti utili per valutare la stabilità posturale.
A nostra conoscenza, non sono disponibili dati normativi pubblicati per una popolazione anziana sana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio di caduta aumenta con l'invecchiamento ed è enorme dopo gli 85 anni diventando uno dei maggiori problemi associati all'invecchiamento.
Il sistema equiTest® posturografico dinamico calcolato e lo Smart BalanceMaster di NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) forniscono un'analisi qualitativa e quantitativa della funzione dell'equilibrio attraverso la descrizione dell'oscillazione del centro di gravità (COG) del soggetto.
Le norme del Test di Organizzazione Sensoriale e dell'Analisi Sensoriale sono previste per fasce di età (20-59; 60-69; 70-79) fino a 79 anni, mentre mancano nella letteratura internazionale per i soggetti 80+anni, essendo comunque necessarie per la comprensione dell'equilibrio performance dal punto di vista quantitativo.
I soggetti di età superiore agli 80 anni vengono valutati con EquiTest® System e Smart BalanceMaster per fornire valori medi e dati normativi.
Per valutare l'attendibilità della valutazione strumentale è stata ripetuta (T1) due settimane dopo (±2 giorni).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti di età superiore agli 80 anni sono stati arruolati dalla popolazione italiana sana generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 79 anni
- Andatura libera, senza aiuti, per almeno 50 mt
- Abilità cognitive che consentono la fornitura di un valido consenso informato e la comprensione delle istruzioni durante le valutazioni cliniche e strumentali
Criteri di esclusione:
- Patologie che colpiscono il sistema nervoso centrale (es. cerebrovascolari, neurodegenerative, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, ecc.) o il vestibolo
- Pregressa lesione cerebrale traumatica e/o coma di durata superiore a 24 ore e avvenuta negli ultimi 20 anni
- Compromissione che interessa il sistema nervoso periferico, ad esempio pallestesia <4/8
- Sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio negli ultimi 10 anni
- Interventi chirurgici o patologie che interessano gli arti inferiori o la colonna vertebrale
- Dolore, acuto o cronico
- Uso, nelle ultime 12 ore, di antidolorifici o farmaci che interferiscono con il Sistema Nervoso Centrale o l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione dell'equilibrio
l'equilibrio del paziente viene valutato con la posturografia strumentale
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Test diagnostico: descrizione strumentale dell'oscillazione del centro di gravità (COG) del soggetto
analisi qualitativa e quantitativa della funzione di equilibrio attraverso la descrizione dell'oscillazione del baricentro (COG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati normativi per il test di organizzazione sensoriale con EquiTest® System in soggetti di età pari o superiore a 80 anni
Lasso di tempo: la valutazione strumentale viene effettuata al momento dell'arruolamento;
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L'oscillazione del centro di gravità durante la postura viene valutata attraverso il sistema EquiTest® posturografico dinamico calcolato.
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la valutazione strumentale viene effettuata al momento dell'arruolamento;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati normativi per test di controllo motorio e test di adattamento con sistema EquiTest® in soggetti di età pari o superiore a 80 anni
Lasso di tempo: la valutazione strumentale viene eseguita al momento dell'arruolamento
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Le risposte motorie durante le perturbazioni posturali sono valutate attraverso l'EquiTest® posturografico dinamico calcolato.
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la valutazione strumentale viene eseguita al momento dell'arruolamento
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Dati normativi per test dinamici con il sistema Smart BalanceMaster® in soggetti di età pari o superiore a 80 anni
Lasso di tempo: la valutazione strumentale viene eseguita al momento dell'arruolamento
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L'oscillazione del centro di gravità durante la postura viene valutata attraverso il sistema Smart BalanceMaster® posturografico dinamico calcolato.
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la valutazione strumentale viene eseguita al momento dell'arruolamento
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Affidabilità delle misure (stabilità delle misure)
Lasso di tempo: La valutazione strumentale viene ripetuta due settimane dopo l'arruolamento
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Per verificare che lo strumento fornisca gli stessi risultati su più prove, viene eseguita una seconda valutazione una seconda volta
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La valutazione strumentale viene ripetuta due settimane dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24C402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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